- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03006783
Bedömning av Cross-face Nerve Graft vid behandling av ansiktsförlamning
28 december 2016 uppdaterad av: Tijn van Veen, University Medical Center Groningen
En retrospektiv och tvärsnittsanalys av standardvård för ansiktsförlamning som involverar nervtransplantat över ansiktet under de senaste 20 åren.
- Bildanalys
- Frågeformulär
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer retrospektivt och tvärsnittsanalysera alla patienter som behandlats med ett nervtransplantat över ansiktet och ytterligare en nervöverföring på vår institution genom bildanalys och utskick av frågeformulär om livskvalitet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Retrospektiv kohort av personer som behandlats med ett nervtransplantat över ansiktet eller annan nervöverföring
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behandlas med en av de beskrivna procedurerna
Exklusions kriterier:
- Utvärderingsmaterial finns
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cross-face nervtransplantat behandlat
Människor som behandlas med ett ensamt nervtransplantat över ansiktet eller i kombination med ett annat förfarande.
|
kopplar den friska ansiktsnerven till den drabbade ansiktsnerven
|
|
Hypoglossal-ansiktsbehandlad
Människor som behandlas med en ensam hypoglossal-ansiktsanastomos.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symmetri i munnen
Tidsram: Mars 2016 - oktober 2016
|
Symmetri i munnen uttryckt som skillnaden i millimeter mellan positionen för den drabbade och den friska mungipan på en bild.
En idealisk symmetri skulle vara 0 mm.
Mätt med mjukvaran FACE-gram.
|
Mars 2016 - oktober 2016
|
|
Utflykt i munnen
Tidsram: Mars 2016 - oktober 2016
|
Exkursion av munnen uttryckt som skillnaden i millimeter mellan positionen för det drabbade mungipan i vila och med leende på en bild.
Mätt med mjukvaran FACE-gram.
|
Mars 2016 - oktober 2016
|
|
Sjukdomsspecifik livskvalitet
Tidsram: Mars 2016 - oktober 2016
|
Ett validerat självrapporterat sjukdomsspecifikt frågeformulär om livskvalitet användes (Facial Clinimetric Evaluation scale).
På vilka patienter kan få allt mellan 0 och 100 poäng (100 är friska).
|
Mars 2016 - oktober 2016
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2016
Första postat (UPPSKATTA)
30 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
30 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TvanVeen
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ansikts pares
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Indonesia UniversityAvslutadMandibulär rekonstruktion | 3D-utskrift | Facial Symmetry | Gratis Fibulaflapp | 3D-modellIndonesien
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
University of Alabama at BirminghamIndragenSynkinesis | Facial nerv paresFörenta staterna
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustCity, University of London; Merz PharmaceuticalsAvslutadBlefarospasm | Hemi Facial SpasmStorbritannien
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAvslutad
-
Lama Saad El-Din MahmoudAvslutadBells pares | Facial nerv paresEgypten
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
Kliniska prövningar på Nervtransplantat över ansiktet
-
QuantumLeap Healthcare CollaborativeM.D. Anderson Cancer Center; University of Colorado, Denver; University of... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeCovid-19Förenta staterna