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22q11DSにおける認知修復

2015年8月6日 更新者:Duke University

統合失調症のリスクが高い子供のための修復プログラム: 22q11.2 欠失症候群

この研究の目的は、染色体 22q11.2 を持つ子供の神経認知障害の改善における認知修復プログラムの有効性に関する予備データを収集することです。 欠失症候群 (22q11DS)。 この研究には、社会的認知トレーニング (SCT) プログラムと組み合わせたコンピューター化された認知修復プログラム (CCRP、Posit Science、カリフォルニア州) を含む 2 つの部分からなるアプローチが含まれます。 コンピューターベースのトレーニングプログラムは、統合失調症患者の学習障害の改善に有望な結果を示しており、現在、IQ が低く、思春期後期および成人期に精神病のリスクが高いため、独自のニーズを持つ 22q11DS の子供にプログラムを適応させようとしています。 SCT は、統合失調症の成人の社会的認知と機能を改善することが示されている認知強化療法に基づく小グループ介入プログラムです。 この二面的なアプローチを使用して予備研究を実施し、実現可能性を確立し、これらの子供たちへの介入前後の神経認知に関する予備データを収集します。これらのデータは、このアプローチの有効性を評価するための大規模なランダム化比較研究を可能にします。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Health Systems

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 22q11DSの分子/細胞遺伝学的確認

除外基準:

  • 知能指数 <60
  • 精神病の診断
  • 妊娠
  • ホームの場所では、小グループへの参加は許可されていません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
介入なし
実験的:認知修復

作業記憶、処理速度、言語学習/記憶の改善を目的とした 12 週間のコンピューターベースの認知修復プログラム。

ソーシャル スキルと認知力の向上を目的とした 40 週間の小グループ ソーシャル スキル トレーニング セッション。

被験者は 30 分間、週 4 回、12 週間プレイします。
他の名前:
  • ポジティブサイエンス
週に 1 回、40 週間にわたってミーティングを行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
持続的な注意の変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
継続的な注意力は、継続的なパフォーマンス テストを使用して評価されます。
ベースラインと 12 週間
実行機能の変更。
時間枠:ベースラインと 12 週間
ベースラインと 12 週間
言語記憶の変化。
時間枠:ベースラインと 12 週間
ベースラインと 12 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的スキル
時間枠:40週間
社会的スキルは、社会的スキル評価システムと呼ばれる親の調査を使用して測定されます。
40週間
脳機能と白質構造の変化。
時間枠:ベースラインと 12 週間
この研究では、22q11DSの子供の脳機能と白質構造に対するCCRPの影響を調べます。
ベースラインと 12 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Vandana Shashi, MD、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月30日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月6日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

22q11.2 欠失症候群の臨床試験

認知修復プログラムの臨床試験

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