- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03006783
Beoordeling van de cross-face zenuwtransplantaat bij de behandeling van gezichtsverlamming
28 december 2016 bijgewerkt door: Tijn van Veen, University Medical Center Groningen
Een retrospectieve en dwarsdoorsnede-analyse van de zorgstandaard voor aangezichtsverlamming waarbij de cross-face zenuwtransplantaat in de afgelopen 20 jaar betrokken was.
- Beeldanalyse
- Vragenlijsten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen retrospectief en cross-sectioneel alle patiënten analyseren die in onze instelling zijn behandeld met een cross-face zenuwtransplantaat en een andere zenuwoverdracht door middel van beeldanalyse en het versturen van vragenlijsten over de kwaliteit van leven.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Retrospectief cohort van mensen die werden behandeld met een zenuwtransplantaat of andere zenuwoverdracht
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Behandeld met een van de beschreven procedures
Uitsluitingscriteria:
- Evaluatiemateriaal aanwezig
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cross-face zenuwtransplantaat behandeld
Mensen die worden behandeld met een enkel kruistransplantaat of in combinatie met een andere procedure.
|
het verbinden van de gezonde aangezichtszenuw met de aangetaste aangezichtszenuw
|
|
Hypoglossal-gezicht behandeld
Mensen behandeld met een solitaire hypoglossale gezichtsanastomose.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symmetrie van de mond
Tijdsspanne: Maart 2016 - Oktober 2016
|
Symmetrie van de mond uitgedrukt als het verschil in millimeters tussen de positie van de aangedane en de gezonde mondhoek op een foto.
Een ideale symmetrie zou 0 mm zijn.
Gemeten met de FACE-gram software.
|
Maart 2016 - Oktober 2016
|
|
Excursie van de mond
Tijdsspanne: Maart 2016 - Oktober 2016
|
Excursie van de mond uitgedrukt als het verschil in millimeters tussen de positie van de aangedane mondhoek in rust en met glimlach op een foto.
Gemeten met de FACE-gram software.
|
Maart 2016 - Oktober 2016
|
|
Ziektespecifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Maart 2016 - Oktober 2016
|
Er werd een gevalideerde zelfgerapporteerde ziektespecifieke kwaliteit van leven vragenlijst gebruikt (Facial Klinimetric Evaluation scale).
Waarop patiënten tussen de 0 en 100 punten kunnen scoren (100 is gezond).
|
Maart 2016 - Oktober 2016
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
30 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
30 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Virusziekten
- Infecties
- Neurologische manifestaties
- Ziekte attributen
- Stomatognatische ziekten
- Mondziekten
- DNA-virusinfecties
- Ziekten van de hersenzenuw
- Herpesviridae-infecties
- Gezichtszenuwaandoeningen
- Verlamming
- Bell-verlamming
- Gezichtsverlamming
- Gezichten
Andere studie-ID-nummers
- TvanVeen
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezichtsverlamming
-
ChinaNormVoltooidFacial Skin veroudering en saaiheidChina
-
SYSNAVNog niet aan het wervenProgressieve Supranucleaire Palsy - Richardson Syndroom (PSP-R)Frankrijk
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenOsbtetric Brachial Plexus PalsyFrankrijk
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenVoltooidPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten
-
houyajingAanmelden op uitnodigingSialorroe True Bulbar Palsy Medullair letselChina
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)BeëindigdErfelijke orale spleten | Neurale buisdefecten (NTD's) | Facial gespleten defectVerenigde Staten
-
University of JaénVoltooidOro-Facial-Digitaal SyndroomSpanje
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)WervingNefronoftise | Joubert-syndroom | Bardet Biedl-syndroom | Autosomaal recessieve polycysteuze nierziekte | Congenitale leverfibrose | Hepato / Nierfibrocystische ziekte | Meckel-Gruber-syndroom | Caroli-syndroom | Oro-Facial-Digitaal Syndroom Type I | Glomerulocystische nierziekteVerenigde Staten