肥満における経頭蓋磁気刺激（TMS）
2018年9月6日 更新者：Anna Ferrulli、Ospedale San Donato
経頭蓋深部磁気刺激 (dTMS) が満腹感と体重管理に与える影響
肥満は、流行の割合に達している代謝疾患です。
これまでのところ、肥満に対する長期的に有効な薬物治療は開発されていません。
Lyfe スタイルの変調と肥満手術は、成功率が限られている唯一の介入です。
肥満は、主に「食物中毒」の神経生理学的メカニズムに関連するいくつかの要因によるものです。
反復的な深部経頭蓋磁気刺激 (dTMS) の使用は、肥満患者の食欲と食物への渇望を減らし、最終的に体重減少につながることが提案されました。
dTMS は、他の形態の依存症 (喫煙、アルコール、コカイン) で既に成功裏にテストされており、食物依存症の治療、つまり肥満における dTMS の有用性が仮説として立てられました。
この研究のエンドポイントは次のとおりです。1) 食物渇望への影響。 2) 食欲調節に作用するホルモンの血中濃度に対する急性および慢性の影響; 3) 体重に対する慢性的な影響。
安全で非侵襲的で反復可能な方法論が肥満を治療し、食物への渇望を減らし、食欲/満腹ホルモンの分泌を調節できるという実証は、代謝疾患のトランスレーショナル医療の基礎となるでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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MI
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San Donato Milanese、MI、イタリア、20097
- 募集
- San Donato Hospital
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コンタクト：
- Anna Ferrulli, MD
- メール：anna.ferrulli@grupposandonato.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢：22～65歳
- 患者が薬を服用している場合は、少なくとも 1 か月間は安定した用量を服用する必要があります。
- 肥満: ≤ 30 BMI ≤ 45
- 口頭または書面による指示に従う能力。
除外基準:
- DSM 基準 5 に基づく第 1 軸および第 2 軸の精神障害 (大うつ病、双極性障害、注意欠陥障害など)
- IQ スコア < 85
- 器質的脳障害：脳卒中、脳の大手術または頭部外傷の病歴
- 妊娠中または授乳中、出産の可能性のある女性における医学的に承認された避妊法の欠如
- 重篤または制御不良の疾患（肝不全、腎不全または心不全、心房細動またはその他の心拍リズム障害）
- 高血糖 - 空腹時血糖値 > 170 mg/dl
- アンフェタミン、バルビツレート、カンナビノイド、コカイン代謝物、アヘン剤、フェンシクリジンの尿中薬物スクリーニング陽性
- 血中アルコール検査陽性
- 歯の詰め物を除く、頭のあらゆる部分の金属
- 埋め込み式輸液ポンプ
- 心臓内デバイス (ペースメーカー、心臓弁など)
- 増悪が致命的となる可能性のある疾患の病歴（例： 心血管疾患、頭蓋内圧の上昇)
- 第一度近親者におけるてんかんの病歴またはてんかんの家族歴
- 発作閾値の低下に関連する薬（抗うつ薬、抗不安薬など）
- -スクリーニング訪問前の3か月以内の抗肥満薬または体重に影響を与える他の薬による治療
- 被験者のデータ収集中にいつでも減量計画を開始する
- ガラクトース血症、持続勃起症、末期疾患の患者
- -SIADHまたはその他の状態のために水分制限を受けている患者
- 磁気共鳴画像法（MRI）の禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高頻度反復 dTMS + Cue
研究のすべての包含/除外基準を満たす10人の肥満者は、キューを使用したアクティブな高頻度反復dTMS治療に無作為化されます。 刺激は週に 3 回、5 週間 (15 回の治療) 行われます。 このグループでは、刺激は次の機能で実行されます。 刺激の強度: 安静時運動閾値 (rMT) の 120%、周波数: 18 Hz、トレインの持続時間: 2 秒、トレイン間の間隔: 20 秒、トレイン数: 80、総パルス数: 2880、総治療期間: 29.3分、キュー（患者が好む食べ物の光景）：存在。 |
Focal rTMS は、H 型コイルを備えた Magstim Rapid2 磁気刺激装置 (The Magstim Co. Ltd.、英国) を使用して実行されます。
使用される H コイル バージョンは、特に島と前頭前皮質 (PFC) を刺激するように設計された H アディクションです。
この新しい H コイルは、島 (頭蓋骨から 3 cm 対 1.5 cm) のようなより深い脳領域の直接刺激を可能にします。
各刺激の前に、安静時運動閾値 (rMT) を決定する必要があります。
rMT は、左の一次運動皮質上で決定されます。その後、コイルは運動スポットの 6 cm 前方に移動し、PFC と島の上で対称的に位置合わせされます。
反復 dTMS は神経興奮性とドーパミン放出の長期的な変化を誘発し、特に高周波 rTMS (18 Hz) は皮質興奮性を高めます。
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実験的：高頻度反復 dTMS - キューなし
研究のすべての包含/除外基準を満たす10人の肥満者は、合図なしのアクティブな高頻度反復dTMS治療に無作為化されます。 刺激は週に 3 回、5 週間 (15 回の治療) 行われます。 このグループでは、刺激は次の機能で実行されます。 刺激の強度: 安静時運動閾値 (rMT) の 120%、周波数: 18 Hz、トレインの持続時間: 2 秒、トレイン間の間隔: 20 秒、トレイン数: 80、総パルス数: 2880、総治療期間: 29.3分、キュー（患者が好む食べ物の光景）：なし。 |
Focal rTMS は、H 型コイルを備えた Magstim Rapid2 磁気刺激装置 (The Magstim Co. Ltd.、英国) を使用して実行されます。
使用される H コイル バージョンは、特に島と前頭前皮質 (PFC) を刺激するように設計された H アディクションです。
この新しい H コイルは、島 (頭蓋骨から 3 cm 対 1.5 cm) のようなより深い脳領域の直接刺激を可能にします。
各刺激の前に、安静時運動閾値 (rMT) を決定する必要があります。
rMT は、左の一次運動皮質上で決定されます。その後、コイルは運動スポットの 6 cm 前方に移動し、PFC と島の上で対称的に位置合わせされます。
反復 dTMS は神経興奮性とドーパミン放出の長期的な変化を誘発し、特に高周波 rTMS (18 Hz) は皮質興奮性を高めます。
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実験的：低周波反復 dTMS+ キュー
研究のすべての包含/除外基準を満たす10人の肥満者は、キューを使用したアクティブな低頻度反復dTMS治療に無作為化されます。 刺激は週に 3 回、5 週間 (15 回の治療) 行われます。 このグループでは、刺激は次の機能で実行されます。 刺激の強度: 安静時運動閾値 (rMT) の 120% 周波数: 1 Hz 列車の持続時間: 10 分 列車間の間隔: 1 分 列車の数: 4 総パルス数: 2400 総治療時間: 43 分患者が好む食物): あり |
Focal rTMS は、H 型コイルを備えた Magstim Rapid2 磁気刺激装置 (The Magstim Co. Ltd.、英国) を使用して実行されます。
使用される H コイル バージョンは、特に島と前頭前皮質 (PFC) を刺激するように設計された H アディクションです。
この新しい H コイルは、島 (頭蓋骨から 3 cm 対 1.5 cm) のようなより深い脳領域の直接刺激を可能にします。
各刺激の前に、安静時運動閾値 (rMT) を決定する必要があります。
rMT は、左の一次運動皮質上で決定されます。その後、コイルは運動スポットの 6 cm 前方に移動し、PFC と島の上で対称的に位置合わせされます。
反復 dTMS は神経興奮性とドーパミン放出の長期的な変化を誘発し、特に低周波 rTMS (1 Hz) は皮質興奮性を阻害します。
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実験的：低頻度反復 dTMS - キューなし
研究のすべての包含/除外基準を満たす10人の肥満者は、合図なしのアクティブな低頻度反復dTMS治療に無作為化されます。 刺激は週に 3 回、5 週間 (15 回の治療) 行われます。 このグループでは、刺激は次の機能で実行されます。 刺激の強度: 安静時運動閾値 (rMT) の 120%、周波数: 1 Hz、列車の持続時間: 10 分、列車間の間隔: 1 分、列車数: 4、総パルス数: 2400、総治療時間: 43分、キュー（患者が好む食べ物の光景）：なし。 |
Focal rTMS は、H 型コイルを備えた Magstim Rapid2 磁気刺激装置 (The Magstim Co. Ltd.、英国) を使用して実行されます。
使用される H コイル バージョンは、特に島と前頭前皮質 (PFC) を刺激するように設計された H アディクションです。
この新しい H コイルは、島 (頭蓋骨から 3 cm 対 1.5 cm) のようなより深い脳領域の直接刺激を可能にします。
各刺激の前に、安静時運動閾値 (rMT) を決定する必要があります。
rMT は、左の一次運動皮質上で決定されます。その後、コイルは運動スポットの 6 cm 前方に移動し、PFC と島の上で対称的に位置合わせされます。
反復 dTMS は神経興奮性とドーパミン放出の長期的な変化を誘発し、特に低周波 rTMS (1 Hz) は皮質興奮性を阻害します。
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SHAM_COMPARATOR：シャム
研究のすべての包含/除外基準を満たす10人の肥満者は、偽の刺激に無作為化されます。 刺激は週に 3 回、5 週間 (15 回の治療) 行われます。 このグループでは、刺激は次の機能で実行されます。 刺激の強度: 安静時運動閾値 (rMT) の 120%、周波数: 18 Hz (患者の 50%) および 1 Hz (患者の 50%)、トレインの持続時間: 2 秒または 10 分、トレイン間の間隔: 20 秒または 1 分、トレイン数: 80 または 4、合計パルス数: 2880 または 2400、合計治療時間: 29.3 または 43 分、キュー (患者が好む食事の光景): あり。 |
偽刺激は、H 偽コイルによって実行されます。
H-sham-coil は、脳自体を刺激することなく、実際のコイルによって引き起こされる聴覚アーティファクトと頭皮の感覚を模倣するように設計されています。
他のグループと同様に、各患者のrMTは、各反復dTMSセッションの前に決定されます。
偽刺激は、前述の方法論に従って、高頻度 (被験者の 50%) または低頻度 (被験者の 50%) で実行されます。
このグループのすべての肥満者は、優先される食品 (キュー) を見て提出されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5週間のベースラインからの反復dTMSによって誘発される食物渇望レベルの変化
時間枠：ベースラインと治療終了 (5 週間)
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食物への渇望は、食物中毒と摂食障害を調査することを目的とした 39 項目で構成される自己報告型の多次元アンケートである、食物渇望アンケート - 特性 (FCQ-T) によって評価されます。
合計 FCQ-T スコアは、特性渇望の一般的な尺度として使用されます。測定された 9 つの渇望次元に関連する個々の FCQ-T スコアは、特定の集団間の渇望プロファイルを識別および区別するのに役立つ可能性があります。
食物渇望は、フォローアップ訪問 1 (治療終了後 1 か月)、フォローアップ訪問 2 (治療終了後 6 か月)、およびフォローアップ訪問 3 (治療終了後 1 年) でも評価されます。処理）。
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ベースラインと治療終了 (5 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5週間のベースラインからの反復dTMSによって誘発される体重の変化
時間枠：ベースラインと治療終了 (5 週間)
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体重に対する反復 dTMS の有効性を評価するために、ベースラインと 5 週間後の体重のキログラム単位での変動率が考慮されます。
3回のフォローアップ訪問時に体重も評価されます。
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ベースラインと治療終了 (5 週間)
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5 週間でのベースラインからの反復 dTMS によって誘発される体脂肪量 (FM) 率の変化
時間枠：ベースラインと治療終了 (5 週間)
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体組成の変化、具体的には FM パーセンテージ (%) は、ベースラインと比較して治療終了時に体密度測定によって評価されます。
FMレートもフォローアップ訪問時に評価されます 2
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ベースラインと治療終了 (5 週間)
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5週間のベースラインからの反復dTMSによって誘発されるインスリンレベルの急性および慢性変化
時間枠：ベースラインと治療終了 (5 週間)
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空腹/満腹バランスに関与する神経内分泌経路の反復 dTMS によって誘発される急性および慢性の変化を特定するために、次のパラメーターが考慮されます: インスリン (microU/mL)。
インスリンは、急性 (最初と最後の rTMS セッションの前と直後) および慢性 (ベースライン時、治療終了時、および 3 回のフォローアップ訪問時) に評価されます。
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ベースラインと治療終了 (5 週間)
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5週間のベースラインからの反復dTMSによって誘発されるグルカゴンレベルの急性および慢性変化
時間枠：ベースラインと治療終了 (5 週間)
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空腹/満腹バランスに関与する神経内分泌経路の反復 dTMS によって誘発される急性および慢性の変化を特定するために、次のパラメーターが考慮されます: グルカゴン (pg/mL)。
グルカゴンは、急性 (最初と最後の rTMS セッションの前と直後) および慢性 (ベースライン時、治療終了時、および 3 回のフォローアップ訪問時) に評価されます。
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ベースラインと治療終了 (5 週間)
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5週間のベースラインからの反復dTMSによって誘発されるグレリンレベルの急性および慢性変化
時間枠：ベースラインと治療終了 (5 週間)
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空腹/満腹バランスに関与する神経内分泌経路の反復 dTMS によって誘発される急性および慢性の変化を特定するために、次のパラメーターが考慮されます: グレリン (pg/mL)。
グレリンは、急性（最初および最後のrTMSセッションの前および直後）および慢性（ベースライン時、治療終了時、および3回のフォローアップ訪問時）に評価されます。
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ベースラインと治療終了 (5 週間)
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5週間のベースラインからの反復dTMSによって誘発されるレプチンレベルの急性および慢性変化
時間枠：ベースラインと治療終了 (5 週間)
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空腹/満腹バランスに関与する神経内分泌経路の反復 dTMS によって誘発される急性および慢性の変化を特定するために、次のパラメーターが考慮されます: レプチン (ng/mL)。
レプチンは、急性 (最初と最後の rTMS セッションの前と直後) および慢性 (ベースライン時、治療終了時、および 3 回のフォローアップ訪問時) に評価されます。
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ベースラインと治療終了 (5 週間)
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5週間のベースラインからの反復dTMSによって誘発される成長ホルモン（GH）レベルの急性および慢性変化
時間枠：ベースラインと治療終了 (5 週間)
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空腹/満腹バランスに関与する神経内分泌経路の反復 dTMS によって誘発される急性および慢性の変化を特定するために、次のパラメーターが考慮されます: GH (ng/mL)。
GH は、急性 (最初と最後の rTMS セッションの前と直後) および慢性 (ベースライン時、治療終了時、および 3 回のフォローアップ訪問時) に評価されます。
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ベースラインと治療終了 (5 週間)
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5週間のベースラインからの反復dTMSによって誘発される副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）レベルの急性および慢性変化
時間枠：ベースラインと治療終了 (5 週間)
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空腹/満腹バランスに関与する神経内分泌経路の反復 dTMS によって誘発される急性および慢性の変化を特定するために、次のパラメーターが考慮されます: ACTH (pg/mL)。
ACTH は、急性 (最初と最後の rTMS セッションの前と直後) および慢性 (ベースライン時、治療終了時、および 3 回のフォローアップ訪問時) に評価されます。
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ベースラインと治療終了 (5 週間)
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5週間のベースラインからの反復dTMSによって誘発される甲状腺刺激ホルモン（TSH）レベルの急性および慢性変化
時間枠：ベースラインと治療終了 (5 週間)
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空腹/満腹バランスに関与する神経内分泌経路の反復 dTMS によって誘発される急性および慢性の変化を特定するために、次のパラメーターが考慮されます: TSH (microUI/mL)。
TSH は、急性 (最初と最後の rTMS セッションの前と直後) および慢性 (ベースライン時、治療終了時、および 3 回のフォローアップ訪問時) に評価されます。
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ベースラインと治療終了 (5 週間)
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5週間でのベースラインからの反復dTMSによって誘発されるプロラクチンレベルの急性および慢性変化
時間枠：ベースラインと治療終了 (5 週間)
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空腹/満腹バランスに関与する神経内分泌経路の反復 dTMS によって誘発される急性および慢性の変化を特定するために、次のパラメーターが考慮されます: プロラクチン (ng/mL)。
プロラクチンは、急性 (最初と最後の rTMS セッションの前と直後) および慢性 (ベースライン時、治療終了時、および 3 回のフォローアップ訪問時) に評価されます。
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ベースラインと治療終了 (5 週間)
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5週間のベースラインからの反復dTMSによって誘発されるコルチゾールレベルの急性および慢性変化
時間枠：ベースラインと治療終了 (5 週間)
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空腹/満腹バランスに関与する神経内分泌経路の反復 dTMS によって誘発される急性および慢性の変化を特定するために、次のパラメーターが考慮されます: コルチゾール (microg/dL)。
コルチゾールは、急性 (最初と最後の rTMS セッションの前と直後) および慢性 (ベースライン時、治療終了時、および 3 回のフォローアップ訪問時) に評価されます。
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ベースラインと治療終了 (5 週間)
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5週間でのベースラインからの反復dTMSによって誘発されるニューロペプチドYレベルの急性および慢性変化
時間枠：ベースラインと治療終了 (5 週間)
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空腹/満腹バランスに関与する神経内分泌経路の反復 dTMS によって誘発される急性および慢性の変化を特定するために、次のパラメーターが考慮されます: ニューロペプチド Y (pg/mL)。
ニューロペプチド Y は、急性 (最初と最後の rTMS セッションの前と直後) および慢性 (ベースライン時、治療終了時、および 3 回のフォローアップ訪問時) に評価されます。
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ベースラインと治療終了 (5 週間)
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5週間でのベースラインからの反復dTMSによって誘発されるベータエンドルフィンレベルの変化
時間枠：ベースラインと治療終了 (5 週間)
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満腹に関与する神経生理学的メカニズムの変化は、ベータエンドルフィン (ng/mL) などの報酬システムに関与する主要な神経伝達物質を投与することによって評価されます。
ベータエンドルフィンは、急性 (最初と最後の rTMS セッションの前と直後) および慢性 (ベースライン、治療の終了時、およびフォローアップ訪問時) に評価されます。
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ベースラインと治療終了 (5 週間)
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5週間のベースラインからの反復dTMSによって誘発されるエピネフリンレベルの変化
時間枠：ベースラインと治療終了 (5 週間)
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満腹に関与する神経生理学的メカニズムの変化は、エピネフリン (pg/mL) などの報酬システムに関与する主要な神経伝達物質を投与することによって評価されます。
エピネフリンは、急性 (最初と最後の rTMS セッションの前と直後) および慢性 (ベースライン、治療の終了時、フォローアップ訪問時) に評価されます。
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ベースラインと治療終了 (5 週間)
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5週間のベースラインからの反復dTMSによって誘発されるノルエピネフリンレベルの変化
時間枠：ベースラインと治療終了 (5 週間)
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満腹に関与する神経生理学的メカニズムの変化は、ノルエピネフリン (pg/mL) などの報酬系に関与する主要な神経伝達物質を投与することによって評価されます。
ノルエピネフリンは、急性 (最初と最後の rTMS セッションの前と直後) および慢性 (ベースライン、治療の終了時、フォローアップ訪問時) に評価されます。
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ベースラインと治療終了 (5 週間)
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5週間のベースラインからの反復dTMSによって誘発されるグルコースレベルの変化
時間枠：ベースラインと治療終了 (5 週間)
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グルコース代謝の変化は、グルコース (mg/dL) によって評価されます。
グルコースは、急性 (最初と最後の rTMS セッションの前と直後) および慢性 (ベースライン、治療終了時、フォローアップ来院時) に測定されます。
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ベースラインと治療終了 (5 週間)
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5 週間でのベースラインからの反復 dTMS によって誘発される糖化ヘモグロビン レベルの変化
時間枠：ベースラインと治療終了 (5 週間)
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グルコース代謝の変化は、糖化ヘモグロビン (mmol/mol) によって評価されます。
糖化ヘモグロビンは、慢性的に測定されます（ベースライン、治療の終了時、およびフォローアップ訪問時）。
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ベースラインと治療終了 (5 週間)
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5週間のベースラインからの反復dTMSによって誘発されるコレステロールレベルの変化
時間枠：ベースラインと治療終了 (5 週間)
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脂質代謝の変化は、コレステロール (mg/dL) によって評価されます。
コレステロールは、急性 (最初と最後の rTMS セッションの前と直後) および慢性 (ベースライン、治療終了時、フォローアップ来院時) に測定されます。
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ベースラインと治療終了 (5 週間)
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5週間のベースラインからの反復dTMSによって誘発されるトリグリセリドレベルの変化
時間枠：ベースラインと治療終了 (5 週間)
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脂質代謝の変化は、トリグリセリド (mg/dL) によって評価されます。
トリグリセリドは、急性 (最初と最後の rTMS セッションの前と直後) および慢性 (ベースライン、治療の終了時、フォローアップ訪問時) に測定されます。
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ベースラインと治療終了 (5 週間)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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5週間のベースラインからの反復dTMSによって誘発される安静時エネルギー消費（REE）の変化
時間枠：ベースラインと治療終了 (5 週間)
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REE (Kcal/日) の変化は、間接熱量測定によって評価されます。
間接熱量測定は、ベースライン時、治療終了時、およびフォローアップ訪問時に行われます 2.
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ベースラインと治療終了 (5 週間)
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5週間のベースラインからの反復dTMSによって誘発される活動エネルギー消費（AEE）の変化
時間枠：ベースラインと治療終了 (5 週間)
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AEE (Kcal/die) は加速度計によって評価されます。
活動時間、歩数、走行距離の測定値が集計され、AEE が定義されます。
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ベースラインと治療終了 (5 週間)
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5週間のベースラインからの反復dTMSによって誘発される皮膚温度の変化
時間枠：ベースラインと治療終了 (5 週間)
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赤外線サーモグラフィーで両手の腹部と爪床温度（℃）を検知
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ベースラインと治療終了 (5 週間)
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5週間のベースラインからの反復dTMSによって誘発され、磁気共鳴画像法（fMRI）によって検出された特定の脳領域の食物キュー誘発活性化の変化
時間枠：ベースラインと治療終了 (5 週間)
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特定の脳領域のキュー誘導活性化は、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) によって評価されます。
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ベースラインと治療終了 (5 週間)
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有害事象の評価
時間枠：研究完了まで、平均1年
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すべての調査期間中、参加者は、有害事象（AE）、重大な有害事象（SAE）、および予期しない重大な有害事象（UESAE）を経験しているかどうかを尋ねられます。
すべての有害事象は臨床記録に記録されます。
SAE および UESAE は、倫理委員会および監視当局に通知されます。
有害事象を経験した参加者の数が記録されます。
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研究完了まで、平均1年
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5週間のベースラインからの反復dTMSによって誘発される腸内微生物叢組成の変化
時間枠：ベースラインと治療終了 (5 週間)
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ベースライン時および治療終了時（5週間）に糞便サンプルを採取し、腸内細菌叢分析を実施します。
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ベースラインと治療終了 (5 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Pascual-Leone A, Houser CM, Reese K, Shotland LI, Grafman J, Sato S, Valls-Sole J, Brasil-Neto JP, Wassermann EM, Cohen LG, et al. Safety of rapid-rate transcranial magnetic stimulation in normal volunteers. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1993 Apr;89(2):120-30. doi: 10.1016/0168-5597(93)90094-6.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (予期された)
2018年12月1日
研究の完了 (予期された)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月2日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月6日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。