经颅磁刺激 (TMS) 治疗肥胖症
2018年9月6日 更新者：Anna Ferrulli、Ospedale San Donato
深部经颅磁刺激 (dTMS) 对饱腹感和体重控制的影响
肥胖症是一种已达到流行病程度的代谢性疾病。
到目前为止，还没有针对肥胖症开发出长期有效的药物治疗方法。
Lyfe 风格调整和减肥手术是唯一成功率有限的干预措施。
肥胖是由多种因素造成的，主要与“食物成瘾”的神经生理机制有关。
建议使用重复深度经颅磁刺激 (dTMS) 来减少肥胖受试者的食欲和食物渴望，最终导致体重减轻。
dTMS 已经成功地在其他形式的成瘾（吸烟、酒精、可卡因）中进行了测试，并且假设 dTMS 在治疗食物成瘾和肥胖方面的作用。
这项研究的终点将是：1）对食物渴望的影响； 2) 调节食欲的激素对血液水平的急性和慢性影响； 3) 对体重的慢性影响。
证明一种安全、非侵入性和可重复的方法可以治疗肥胖症，减少对食物的渴望和调节食欲/饱腹感激素的分泌，这将构成代谢疾病转化医学的基石。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
MI
-
San Donato Milanese、MI、意大利、20097
- 招聘中
- San Donato Hospital
-
接触：
- Anna Ferrulli, MD
- 邮箱：anna.ferrulli@grupposandonato.it
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：22-65岁
- 如果患者正在服用药物，则必须服用至少一个月的稳定剂量
- 肥胖：≤30 BMI≤45
- 能够遵循口头或书面指示。
排除标准：
- 根据 DSM 标准 5 的轴 I 和 II 精神障碍（例如重度抑郁症、双相情感障碍或注意力缺陷障碍）
- 智商得分 < 85
- 器质性脑部疾病：中风史、脑部大手术或头部外伤
- 怀孕或哺乳，育龄女性缺乏医学认可的避孕方法
- 严重或控制不佳的疾病（肝、肾或心脏衰竭、房颤或其他心律失常）
- 高血糖症 - 空腹血糖水平 > 170 mg/dl
- 尿液药物筛查对安非他明、巴比妥类药物、大麻素、可卡因代谢物、阿片类药物和苯环利定呈阳性
- 血液酒精测试呈阳性
- 头部任何部位的金属，牙科填充物除外
- 植入式输液泵
- 心内装置（起搏器、心脏瓣膜……）
- 恶化可能致命的疾病史（例如 心血管疾病，颅内压增高）
- 癫痫病史或一级亲属有癫痫家族史
- 与降低癫痫发作阈值相关的药物（如抗抑郁药、抗焦虑药……）
- 筛选访问前 3 个月内使用抗肥胖药物或其他影响体重的药物治疗
- 在为受试者收集数据期间随时开始减肥计划
- 患有半乳糖血症、异常勃起和绝症的患者
- 因 SIADH 或其他情况而限制液体的患者
- 执行磁共振成像 (MRI) 的禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高频重复 dTMS + Cue
10 名满足研究的所有纳入/排除标准的肥胖个体将被随机分配到具有提示的主动高频重复 dTMS 治疗。 刺激将每周进行 3 次，持续 5 周（15 次治疗）。 在该组中，将执行具有以下特征的刺激： 刺激强度：静息运动阈值 (rMT) 的 120%，频率：18 赫兹，训练持续时间：2 秒，训练间隔：20 秒，训练次数：80，总脉冲：2880，总治疗持续时间： 29.3 分钟，提示（看到患者喜欢的食物）：存在。 |
Focal rTMS 将使用配备 H 形线圈的 Magstim Rapid2 磁刺激器（The Magstim Co. Ltd.，U.K.）进行。
使用的 H 线圈版本是专门设计用于刺激脑岛和前额叶皮层 (PFC) 的 H 成瘾。
这种新颖的 H 线圈可以直接刺激更深的大脑区域，例如脑岛（距颅骨 3 厘米对 1.5 厘米）。
在每次刺激之前，应确定静息运动阈值 (rMT)。
rMT 将在左初级运动皮层上确定，之后线圈将向前移动运动点前 6 厘米，并在 PFC 和脑岛上对称对齐。
重复 dTMS 会引起神经兴奋性和多巴胺释放的持久变化，特别是高频 rTMS (18 Hz) 会增强皮质兴奋性。
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实验性的：高频重复 dTMS - 无提示
10 名满足研究的所有纳入/排除标准的肥胖个体将被随机分配到无提示的主动高频重复 dTMS 治疗。 刺激将每周进行 3 次，持续 5 周（15 次治疗）。 在该组中，将执行具有以下特征的刺激： 刺激强度：静息运动阈值 (rMT) 的 120%，频率：18 赫兹，训练持续时间：2 秒，训练间隔：20 秒，训练次数：80，总脉冲：2880，总治疗持续时间： 29.3 分钟，Cue（看到患者喜欢的食物）：不存在。 |
Focal rTMS 将使用配备 H 形线圈的 Magstim Rapid2 磁刺激器（The Magstim Co. Ltd.，U.K.）进行。
使用的 H 线圈版本是专门设计用于刺激脑岛和前额叶皮层 (PFC) 的 H 成瘾。
这种新颖的 H 线圈可以直接刺激更深的大脑区域，例如脑岛（距颅骨 3 厘米对 1.5 厘米）。
在每次刺激之前，应确定静息运动阈值 (rMT)。
rMT 将在左初级运动皮层上确定，之后线圈将向前移动运动点前 6 厘米，并在 PFC 和脑岛上对称对齐。
重复 dTMS 会引起神经兴奋性和多巴胺释放的持久变化，特别是高频 rTMS (18 Hz) 会增强皮质兴奋性。
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实验性的：低频重复 dTMS+ Cue
10 名满足研究的所有纳入/排除标准的肥胖个体将被随机分配到具有提示的主动低频重复 dTMS 治疗。 刺激将每周进行 3 次，持续 5 周（15 次治疗）。 在该组中，将执行具有以下特征的刺激： 刺激强度：静息运动阈值 (rMT) 的 120% 频率：1 赫兹 训练持续时间：10 分钟 训练间隔：1 分钟 训练次数：4 总脉冲数：2400 总治疗持续时间：43 分钟患者偏爱的食物）：存在 |
Focal rTMS 将使用配备 H 形线圈的 Magstim Rapid2 磁刺激器（The Magstim Co. Ltd.，U.K.）进行。
使用的 H 线圈版本是专门设计用于刺激脑岛和前额叶皮层 (PFC) 的 H 成瘾。
这种新颖的 H 线圈可以直接刺激更深的大脑区域，例如脑岛（距颅骨 3 厘米对 1.5 厘米）。
在每次刺激之前，应确定静息运动阈值 (rMT)。
rMT 将在左初级运动皮层上确定，之后线圈将向前移动运动点前 6 厘米，并在 PFC 和脑岛上对称对齐。
重复 dTMS 会引起神经兴奋性和多巴胺释放的持久变化，特别是低频 rTMS (1 Hz) 会抑制皮质兴奋性。
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实验性的：低频重复 dTMS - 无提示
10 名满足研究的所有纳入/排除标准的肥胖个体将被随机分配到无提示的主动低频重复 dTMS 治疗。 刺激将每周进行 3 次，持续 5 周（15 次治疗）。 在该组中，将执行具有以下特征的刺激： 刺激强度：静息运动阈值 (rMT) 的 120%，频率：1 赫兹，训练持续时间：10 分钟，训练间隔：1 分钟，训练次数：4，总脉冲：2400，总治疗持续时间： 43 分钟，提示（看到患者喜欢的食物）：不存在。 |
Focal rTMS 将使用配备 H 形线圈的 Magstim Rapid2 磁刺激器（The Magstim Co. Ltd.，U.K.）进行。
使用的 H 线圈版本是专门设计用于刺激脑岛和前额叶皮层 (PFC) 的 H 成瘾。
这种新颖的 H 线圈可以直接刺激更深的大脑区域，例如脑岛（距颅骨 3 厘米对 1.5 厘米）。
在每次刺激之前，应确定静息运动阈值 (rMT)。
rMT 将在左初级运动皮层上确定，之后线圈将向前移动运动点前 6 厘米，并在 PFC 和脑岛上对称对齐。
重复 dTMS 会引起神经兴奋性和多巴胺释放的持久变化，特别是低频 rTMS (1 Hz) 会抑制皮质兴奋性。
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SHAM_COMPARATOR：假
10 名满足研究的所有纳入/排除标准的肥胖个体将被随机分配到假刺激。 刺激将每周进行 3 次，持续 5 周（15 次治疗）。 在该组中，将执行具有以下特征的刺激： 刺激强度：静息运动阈值 (rMT) 的 120%，频率：18 Hz（50% 的患者）和 1 Hz（50% 的患者），训练持续时间：2 秒或 10 分钟，训练间隔：20 秒或 1 分钟，序列数：80 或 4，总脉冲：2880 或 2400，总治疗持续时间：29.3 或 43 分钟，提示（患者喜欢的食物视觉）：存在。 |
假刺激将由 H 假线圈进行。
H 假线圈旨在模仿真实线圈诱发的听觉伪影和头皮感觉，而不刺激大脑本身。
与其他组一样，每个患者的 rMT 将在每次重复 dTMS 会话之前确定。
根据先前描述的方法，假刺激将以高频（50% 的受试者）或低频（50% 的受试者）进行。
该组中的所有肥胖者将在看到首选食物（提示）时提交。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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5 周时重复 dTMS 引起的食物渴望水平从基线的变化
大体时间：基线和治疗结束（5 周）
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食物渴望将通过食物渴望问卷-特征 (FCQ-T) 进行评估，这是一份自我报告的多维问卷，由 39 个项目组成，旨在调查食物成瘾和饮食失调。
FCQ-T 总分将用作特质渴望的一般衡量标准；与 9 个测量的渴望维度相关的个人 FCQ-T 分数可能有助于识别和区分特定人群之间的渴望概况。
还将在第 1 次随访（治疗结束后 1 个月）、第 2 次随访（治疗结束后 6 个月）和第 3 次随访（治疗结束后 1 年）时评估对食物的渴望治疗）。
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基线和治疗结束（5 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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5 周时重复 dTMS 从基线引起的体重变化
大体时间：基线和治疗结束（5 周）
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为了评估重复 dTMS 对体重的有效性，将考虑基线和 5 周后体重千克的变化率。
还将在 3 次随访时评估体重。
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基线和治疗结束（5 周）
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5 周时重复 dTMS 从基线引起的脂肪量 (FM) 率变化
大体时间：基线和治疗结束（5 周）
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身体成分的变化，特别是 FM 百分比 (%)，将在治疗结束时通过身体密度测定法与基线相比进行评估。
FM 率也将在后续访问 2 中进行评估
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基线和治疗结束（5 周）
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5 周时重复 dTMS 引起的胰岛素水平从基线的急性和慢性变化
大体时间：基线和治疗结束（5 周）
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为了确定重复 dTMS 对参与饥饿/饱腹感平衡的神经内分泌通路引起的急性和慢性变化，将考虑以下参数：胰岛素 (microU/mL)。
将对胰岛素进行急性评估（在第一次和最后一次 rTMS 会议之前和之后）和长期评估（在基线、治疗结束时和 3 次随访时）。
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基线和治疗结束（5 周）
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5 周时重复 dTMS 从基线诱导的胰高血糖素水平的急性和慢性变化
大体时间：基线和治疗结束（5 周）
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为了确定重复 dTMS 对参与饥饿/饱腹感平衡的神经内分泌途径引起的急性和慢性变化，将考虑以下参数：胰高血糖素（pg/mL）。
将对胰高血糖素进行急性评估（在第一次和最后一次 rTMS 会议之前和之后）和长期评估（在基线、治疗结束时和 3 次随访时）。
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基线和治疗结束（5 周）
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5 周时重复 dTMS 从基线诱导的生长素释放肽水平的急性和慢性变化
大体时间：基线和治疗结束（5 周）
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为了识别重复 dTMS 对参与饥饿/饱腹感平衡的神经内分泌通路引起的急性和慢性变化，将考虑以下参数：ghrelin (pg/mL)。
将对生长素释放肽进行急性评估（在第一次和最后一次 rTMS 会议之前和之后）和长期评估（在基线、治疗结束时和 3 次随访时）。
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基线和治疗结束（5 周）
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5 周时重复 dTMS 从基线诱导的瘦素水平的急性和慢性变化
大体时间：基线和治疗结束（5 周）
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为了确定重复 dTMS 对参与饥饿/饱腹感平衡的神经内分泌通路引起的急性和慢性变化，将考虑以下参数：瘦素（ng/mL）。
将对瘦素进行急性评估（在第一次和最后一次 rTMS 会议之前和之后）和长期评估（在基线、治疗结束时和 3 次随访时）。
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基线和治疗结束（5 周）
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5 周时重复 dTMS 从基线诱导的生长激素 (GH) 水平的急性和慢性变化
大体时间：基线和治疗结束（5 周）
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为了确定重复 dTMS 对涉及饥饿/饱腹感平衡的神经内分泌通路引起的急性和慢性变化，将考虑以下参数：GH（ng/mL）。
将对 GH 进行急性评估（在第一次和最后一次 rTMS 会议之前和之后）和长期评估（在基线、治疗结束时和 3 次随访时）。
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基线和治疗结束（5 周）
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5 周时重复 dTMS 从基线诱导的促肾上腺皮质激素 (ACTH) 水平的急性和慢性变化
大体时间：基线和治疗结束（5 周）
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为了确定重复 dTMS 对参与饥饿/饱腹感平衡的神经内分泌通路引起的急性和慢性变化，将考虑以下参数：ACTH (pg/mL)。
将对 ACTH 进行急性评估（在第一次和最后一次 rTMS 会议之前和之后）和长期评估（在基线、治疗结束时和 3 次随访时）。
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基线和治疗结束（5 周）
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5 周时重复 dTMS 从基线引起的促甲状腺激素 (TSH) 水平的急性和慢性变化
大体时间：基线和治疗结束（5 周）
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为了识别重复 dTMS 对参与饥饿/饱腹感平衡的神经内分泌通路引起的急性和慢性变化，将考虑以下参数：TSH (microUI/mL)。
将对 TSH 进行急性评估（在第一次和最后一次 rTMS 会议之前和之后）和长期评估（在基线、治疗结束时和 3 次随访时）。
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基线和治疗结束（5 周）
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5 周时重复 dTMS 从基线引起的催乳素水平的急性和慢性变化
大体时间：基线和治疗结束（5 周）
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为了确定重复 dTMS 对涉及饥饿/饱腹感平衡的神经内分泌通路引起的急性和慢性变化，将考虑以下参数：催乳素 (ng/mL)。
将对催乳素进行急性评估（在第一次和最后一次 rTMS 会议之前和之后）和长期评估（在基线、治疗结束时和 3 次随访时）。
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基线和治疗结束（5 周）
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5 周时重复 dTMS 从基线引起的皮质醇水平的急性和慢性变化
大体时间：基线和治疗结束（5 周）
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为了识别重复 dTMS 在涉及饥饿/饱腹感平衡的神经内分泌通路上引起的急性和慢性变化，将考虑以下参数：皮质醇 (microg/dL)。
将对皮质醇进行急性评估（在第一次和最后一次 rTMS 会议之前和之后）和长期评估（在基线、治疗结束时和 3 次随访时）。
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基线和治疗结束（5 周）
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5 周时重复 dTMS 从基线诱导的神经肽 Y 水平的急性和慢性变化
大体时间：基线和治疗结束（5 周）
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为了识别重复 dTMS 对涉及饥饿/饱腹感平衡的神经内分泌通路引起的急性和慢性变化，将考虑以下参数：神经肽 Y (pg/mL)。
将对神经肽 Y 进行急性评估（在第一次和最后一次 rTMS 会议之前和之后）和长期评估（在基线、治疗结束时和 3 次随访时）。
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基线和治疗结束（5 周）
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5 周时重复 dTMS 从基线诱导的 β-内啡肽水平变化
大体时间：基线和治疗结束（5 周）
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与饱腹感有关的神经生理学机制的变化将通过对奖励系统中涉及的主要神经递质进行给药来评估，例如 β-内啡肽 (ng/mL)。
将对 β-内啡肽进行急性评估（在第一次和最后一次 rTMS 会议之前和之后）和长期评估（在基线、治疗结束和随访时）。
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基线和治疗结束（5 周）
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5 周时重复 dTMS 引起的肾上腺素水平相对于基线的变化
大体时间：基线和治疗结束（5 周）
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与饱腹感有关的神经生理学机制的变化将通过给药奖励系统中涉及的主要神经递质来评估，如肾上腺素 (pg/mL)。
将对肾上腺素进行急性评估（在第一次和最后一次 rTMS 会议之前和之后）和长期评估（在基线、治疗结束和随访时）。
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基线和治疗结束（5 周）
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5 周时重复 dTMS 引起的去甲肾上腺素水平从基线的变化
大体时间：基线和治疗结束（5 周）
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与饱腹感有关的神经生理学机制的变化将通过给予奖励系统中涉及的主要神经递质来评估，如去甲肾上腺素 (pg/mL)。
将对去甲肾上腺素进行急性评估（在第一次和最后一次 rTMS 会议之前和之后）和长期评估（在基线、治疗结束和随访时）。
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基线和治疗结束（5 周）
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5 周时重复 dTMS 从基线引起的葡萄糖水平变化
大体时间：基线和治疗结束（5 周）
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将通过葡萄糖 (mg/dL) 评估葡萄糖代谢的变化。
将急性（在第一次和最后一次 rTMS 会议之前和之后）和长期（在基线、治疗结束和随访时）测量葡萄糖。
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基线和治疗结束（5 周）
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5 周时重复 dTMS 引起的糖化血红蛋白水平相对于基线的变化
大体时间：基线和治疗结束（5 周）
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将通过糖化血红蛋白 (mmol/mol) 评估葡萄糖代谢的变化。
将长期测量糖化血红蛋白（在基线、治疗结束和随访时）。
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基线和治疗结束（5 周）
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5 周时重复 dTMS 从基线引起的胆固醇水平变化
大体时间：基线和治疗结束（5 周）
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脂质代谢的变化将通过胆固醇 (mg/dL) 进行评估。
将急性（在第一次和最后一次 rTMS 会议之前和之后）和长期（在基线、治疗结束和随访时）测量胆固醇。
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基线和治疗结束（5 周）
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5 周时重复 dTMS 引起的甘油三酯水平相对于基线的变化
大体时间：基线和治疗结束（5 周）
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脂质代谢的变化将通过甘油三酯 (mg/dL) 进行评估。
将急性（在第一次和最后一次 rTMS 会议之前和之后）和长期（在基线、治疗结束和随访时）测量甘油三酯。
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基线和治疗结束（5 周）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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5 周时重复 dTMS 从基线引起的静息能量消耗 (REE) 变化
大体时间：基线和治疗结束（5 周）
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REE 的变化（千卡/天）将通过间接量热法进行评估。
间接量热法将在基线、治疗结束时和随访 2 时进行。
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基线和治疗结束（5 周）
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5 周时重复 dTMS 从基线引起的活动能量消耗 (AEE) 变化
大体时间：基线和治疗结束（5 周）
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AEE (Kcal/die) 将通过加速度计进行评估。
活动分钟数、步数、行进公里数测量值将汇总以定义 AEE
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基线和治疗结束（5 周）
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5 周时重复 dTMS 引起的皮肤温度从基线变化
大体时间：基线和治疗结束（5 周）
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双手腹部和甲床温度（°C）将通过红外热像仪检测
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基线和治疗结束（5 周）
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由重复 dTMS 诱导并通过磁共振成像 (fMRI) 在 5 周时从基线检测到的特定大脑区域的食物提示激活的变化
大体时间：基线和治疗结束（5 周）
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将通过功能性磁共振成像 (fMRI) 评估线索诱导的特定大脑区域激活
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基线和治疗结束（5 周）
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不良事件评估
大体时间：通过学习完成，平均1年
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在整个研究期间，将询问参与者是否正在经历任何不良事件 (AE)、严重不良事件 (SAE) 和意外严重不良事件 (UESAE)。
所有不良事件都将记录在临床记录中。
SAE 和 UESAE 将传达给伦理委员会和监督机构。
将记录经历不良事件的参与者人数。
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通过学习完成，平均1年
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5 周时重复 dTMS 诱导的肠道菌群组成从基线的变化
大体时间：基线和治疗结束（5 周）
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将在基线和治疗结束时（5 周）收集粪便样本，并进行肠道微生物群分析。
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基线和治疗结束（5 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dinur-Klein L, Dannon P, Hadar A, Rosenberg O, Roth Y, Kotler M, Zangen A. Smoking cessation induced by deep repetitive transcranial magnetic stimulation of the prefrontal and insular cortices: a prospective, randomized controlled trial. Biol Psychiatry. 2014 Nov 1;76(9):742-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2014.05.020. Epub 2014 Jun 5.
- Pascual-Leone A, Houser CM, Reese K, Shotland LI, Grafman J, Sato S, Valls-Sole J, Brasil-Neto JP, Wassermann EM, Cohen LG, et al. Safety of rapid-rate transcranial magnetic stimulation in normal volunteers. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1993 Apr;89(2):120-30. doi: 10.1016/0168-5597(93)90094-6.
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
- Val-Laillet D, Aarts E, Weber B, Ferrari M, Quaresima V, Stoeckel LE, Alonso-Alonso M, Audette M, Malbert CH, Stice E. Neuroimaging and neuromodulation approaches to study eating behavior and prevent and treat eating disorders and obesity. Neuroimage Clin. 2015 Mar 24;8:1-31. doi: 10.1016/j.nicl.2015.03.016. eCollection 2015.
- Strafella AP, Paus T, Barrett J, Dagher A. Repetitive transcranial magnetic stimulation of the human prefrontal cortex induces dopamine release in the caudate nucleus. J Neurosci. 2001 Aug 1;21(15):RC157. doi: 10.1523/JNEUROSCI.21-15-j0003.2001.
- Zangen A, Roth Y, Voller B, Hallett M. Transcranial magnetic stimulation of deep brain regions: evidence for efficacy of the H-coil. Clin Neurophysiol. 2005 Apr;116(4):775-9. doi: 10.1016/j.clinph.2004.11.008. Epub 2004 Dec 16.
- Innamorati M, Imperatori C, Balsamo M, Tamburello S, Belvederi Murri M, Contardi A, Tamburello A, Fabbricatore M. Food Cravings Questionnaire-Trait (FCQ-T) discriminates between obese and overweight patients with and without binge eating tendencies: the Italian version of the FCQ-T. J Pers Assess. 2014;96(6):632-9. doi: 10.1080/00223891.2014.909449. Epub 2014 May 2.
- Uher R, Yoganathan D, Mogg A, Eranti SV, Treasure J, Campbell IC, McLoughlin DM, Schmidt U. Effect of left prefrontal repetitive transcranial magnetic stimulation on food craving. Biol Psychiatry. 2005 Nov 15;58(10):840-2. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.05.043. Epub 2005 Aug 8.
- Devoto F, Ferrulli A, Zapparoli L, Massarini S, Banfi G, Paulesu E, Luzi L. Repetitive deep TMS for the reduction of body weight: Bimodal effect on the functional brain connectivity in "diabesity". Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Jun 7;31(6):1860-1870. doi: 10.1016/j.numecd.2021.02.015. Epub 2021 Feb 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月2日
首次发布 (估计)
2017年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月6日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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