多嚢胞性卵巣症候群におけるレトロゾールと腹腔鏡下卵巣ドリリング術の比較
2022年5月6日 更新者：Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University
クロミフェン耐性の多嚢胞性卵巣症候群の女性に対するレトロゾールと腹腔鏡下卵巣ドリリングの比較
多嚢胞性卵巣症候群は無排卵性不妊症の主な原因です。
クエン酸クロミフェンは、このグループの排卵誘発に最も一般的に使用される経口薬ですが、その使用にはいくつかの欠点があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト
- 募集
- Assiut University
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コンタクト：
- Ahmed Abbas, MD
- 電話番号：00201003385183
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 原発性または続発性不妊症の少なくとも 1 年の病歴。
- BMI: 25-35
- 正常な卵管
- 夫の正常な精液検査
- 研究への参加を受け入れる女性
除外基準:
- BMIが35を超える
- 全身麻酔の禁忌
- 以前の腹腔鏡下ドリリング
- 他の不妊原因の存在
- 過去6ヶ月間にメトホルミン、ゴナドトロフィン、経口避妊薬、またはその他のホルモン剤を投与された女性
- ダイエットプログラムを始めようと考えている女性
- 研究への参加を拒否する女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：レトロゾール
レトロゾール 2.5 mg 経口錠剤を、月経 3 日目から 5 日間毎日 5 mg/日の用量で開始します。
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経口錠2.5mg
他の名前：
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アクティブコンパレータ：腹腔鏡下穴あけ
腹腔鏡検査は 3 つの穿刺技術を使用して実行されます。
各卵巣は、単極電気外科針を使用して、混合電流で深さ 4 mm、40 W で 4 秒間、4 か所で焼灼されます。
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腹腔鏡下電気焼灼
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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排卵率
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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周期中期の子宮内膜の厚さ
時間枠：ある日
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月2日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月3日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月6日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。