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Letrozolo versus perforazione ovarica laparoscopica nella sindrome dell'ovaio policistico

6 maggio 2022 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Letrozolo vs perforazione ovarica laparoscopica per donne resistenti al clomifene con sindrome dell'ovaio policistico

La sindrome dell'ovaio policistico è la principale causa di infertilità anovulatoria. Il citrato di clomifene è l'agente orale più comunemente usato per l'induzione dell'ovulazione in questo gruppo, ma ci sono alcuni inconvenienti con il suo uso.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • Assiut University
        • Contatto:
          • Ahmed Abbas, MD
          • Numero di telefono: 00201003385183

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di almeno un anno di infertilità primaria o secondaria.
  • Indice di massa corporea: 25-35
  • Tube di Falloppio normali
  • Normale analisi del liquido seminale del marito
  • Donne che accetteranno di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Indice di massa corporea superiore a 35
  • Controindicazione all'anestesia generale
  • Precedente perforazione laparoscopica
  • Presenza di altre cause di infertilità
  • Donne che avevano ricevuto metformina, gonadotropina, contraccettivi orali o altri farmaci ormonali nei 6 mesi precedenti
  • Donne che intendevano iniziare un programma dietetico
  • Donne che si rifiuteranno di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: letrozolo
letrozolo 2,5 mg compresse orali inizieranno giornalmente dal giorno 3 delle mestruazioni per 5 giorni in una dose di 5 mg/giorno
Droga: Letrozolo
compresse orali 2,5 mg
Altri nomi:
  • femara
Comparatore attivo: perforazione laparoscopica
la laparoscopia verrà eseguita utilizzando la tecnica delle tre punture. Ogni ovaio sarà cauterizzato in quattro punti, ciascuno per 4 secondi a 40 W per una profondità di 4 mm con una corrente mista, utilizzando un ago elettrochirurgico monopolare
Procedura: perforazione ovarica
elettrocauterizzazione laparoscopica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tasso di ovulazione
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Lo spessore endometriale medio-ciclico
Lasso di tempo: un giorno
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

4 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LEVOD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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