Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Летрозол в сравнении с лапароскопическим высверливанием яичников при синдроме поликистозных яичников

6 мая 2022 г. обновлено: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Летрозол в сравнении с лапароскопическим высверливанием яичников у резистентных к кломифену женщин с синдромом поликистозных яичников

Синдром поликистозных яичников является основной причиной ановуляторного бесплодия. Цитрат кломифена является наиболее часто используемым пероральным средством для индукции овуляции в этой группе, но его использование имеет некоторые недостатки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет
        • Рекрутинг
        • Assiut university
        • Контакт:
          • Ahmed Abbas, MD
          • Номер телефона: 00201003385183

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • История по крайней мере одного года бесплодия первичного или вторичного.
  • Индекс массы тела: 25-35
  • Нормальные маточные трубы
  • Нормальный анализ спермы мужа
  • Женщины, которые согласятся принять участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Индекс массы тела выше 35
  • Противопоказания к общей анестезии
  • Предыдущее лапароскопическое сверление
  • Наличие других причин бесплодия
  • Женщины, получавшие метформин, гонадотропин, оральные контрацептивы или другие гормональные препараты в течение предшествующих 6 мес.
  • Женщины, которые намеревались начать программу диеты
  • Женщины, которые откажутся от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: летрозол
летрозол 2,5 мг в таблетках для перорального применения следует начинать ежедневно с 3-го дня менструации в течение 5 дней в дозе 5 мг/сут.
Лекарство: Летрозол
таблетки для приема внутрь 2,5 мг
Другие имена:
  • фемара
Активный компаратор: лапароскопическое бурение
лапароскопия будет выполнена с использованием трехпроколной техники. Каждый яичник будет прижигаться в четырех точках, в каждой по 4 секунды при мощности 40 Вт на глубину 4 мм смешанным током, с использованием монополярной электрохирургической иглы.
Процедура: бурение яичников
лапароскопическая электрокаутеризация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость овуляции
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Среднециклическая толщина эндометрия
Временное ограничение: один день
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LEVOD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Летрозол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться