Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Letrozol versus laparoskopisk ovarieboring ved polycystisk ovariesyndrom

6. maj 2022 opdateret af: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Letrozol versus laparoskopisk ovarieboring til Clomiphene-resistente kvinder med polycystisk ovariesyndrom

Polycystisk ovariesyndrom er hovedårsagen til anovulatorisk infertilitet. Clomiphenecitrat er det mest almindeligt anvendte orale middel til ægløsningsinduktion i denne gruppe, men der er nogle ulemper ved brugen af ​​det.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Rekruttering
        • Assiut University
        • Kontakt:
          • Ahmed Abbas, MD
          • Telefonnummer: 00201003385183

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Historie med mindst et års infertilitet enten primær eller sekundær.
  • Kropsmasseindeks: 25-35
  • Normale æggeledere
  • Normal sædanalyse af manden
  • Kvinder, der vil acceptere at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Body mass index over 35
  • Kontraindikation til generel anæstesi
  • Tidligere laparoskopisk boring
  • Tilstedeværelse af andre årsager til infertilitet
  • Kvinder, der havde fået metformin, gonadotropin, orale præventionsmidler eller andre hormonelle lægemidler i løbet af de foregående 6 måneder
  • Kvinder, der havde til hensigt at starte et diætprogram
  • Kvinder, der vil nægte at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: letrozol
letrozol 2,5 mg orale tabletter vil blive startet dagligt fra dag 3 af menstruationen i 5 dage i en dosis på 5 mg/dag
Medicin: Letrozol
orale tabletter 2,5 mg
Andre navne:
  • femara
Aktiv komparator: laparoskopisk boring
laparoskopi vil blive udført ved hjælp af tre-punktur teknik. Hver æggestok vil blive kauteriseret på fire punkter, hver i 4 sekunder ved 40 W i en dybde på 4 mm med en blandet strøm, ved hjælp af en monopolær elektrokirurgisk nål
Procedure: ovarieboring
laparoskopisk elektrokauterisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ægløsningsraten
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den midtcykliske endometrietykkelse
Tidsramme: en dag
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2017

Først opslået (Skøn)

4. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LEVOD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Letrozol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner