Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Letrozol versus laparoskopisk ovarieboring ved polycystisk ovariesyndrom

6. mai 2022 oppdatert av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Letrozol versus laparoskopisk ovarieboring for klomifenresistente kvinner med polycystisk ovariesyndrom

Polycystisk ovariesyndrom er den viktigste årsaken til anovulatorisk infertilitet. Klomifensitrat er det mest brukte orale midlet for eggløsningsinduksjon i denne gruppen, men det er noen ulemper med bruken av det.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • Assiut University
        • Ta kontakt med:
          • Ahmed Abbas, MD
          • Telefonnummer: 00201003385183

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Historie med minst ett år med infertilitet enten primær eller sekundær.
  • Kroppsmasseindeks: 25-35
  • Normale eggledere
  • Normal sædanalyse av mannen
  • Kvinner som vil akseptere å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks over 35
  • Kontraindikasjon for generell anestesi
  • Tidligere laparoskopisk boring
  • Tilstedeværelse av andre årsaker til infertilitet
  • Kvinner som hadde fått metformin, gonadotropin, p-piller eller andre hormonelle legemidler i løpet av de siste 6 månedene
  • Kvinner som hadde tenkt å starte et diettprogram
  • Kvinner som vil nekte å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: letrozol
letrozol 2,5 mg orale tabletter vil startes daglig fra dag 3 av menstruasjonen i 5 dager i en dose på 5 mg/dag
Legemiddel: Letrozol
orale tabletter 2,5 mg
Andre navn:
  • femara
Aktiv komparator: laparoskopisk boring
laparoskopi vil bli utført ved bruk av trepunktsteknikk. Hver eggstokk vil bli kauterisert på fire punkter, hver i 4 sekunder ved 40 W i en dybde på 4 mm med en blandet strøm, ved bruk av en monopolar elektrokirurgisk nål
Fremgangsmåte: eggstokkboring
laparoskopisk elektrokauterisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Eggløsningsraten
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den midtsykliske endometrietykkelsen
Tidsramme: en dag
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

4. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LEVOD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Letrozol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere