Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Letrozol kontra laparoskopisk ovarieborrning vid polycystiskt ovariesyndrom

6 maj 2022 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Letrozol kontra laparoskopisk ovarieborrning för klomifenresistenta kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom

Polycystiskt ovariesyndrom är den främsta orsaken till anovulatorisk infertilitet. Klomifencitrat är det vanligaste orala medlet för induktion av ägglossning i denna grupp, men det finns några nackdelar med användningen av det.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Rekrytering
        • Assiut University
        • Kontakt:
          • Ahmed Abbas, MD
          • Telefonnummer: 00201003385183

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Historik med minst ett års infertilitet antingen primär eller sekundär.
  • Kroppsmassaindex: 25-35
  • Normala äggledare
  • Normal spermaanalys av maken
  • Kvinnor som kommer att acceptera att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Body mass index över 35
  • Kontraindikation för generell anestesi
  • Tidigare laparoskopisk borrning
  • Förekomst av andra orsaker till infertilitet
  • Kvinnor som hade fått metformin, gonadotropin, p-piller eller andra hormonella läkemedel under de föregående 6 månaderna
  • Kvinnor som tänkt starta ett dietprogram
  • Kvinnor som kommer att vägra delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: letrozol
letrozol 2,5 mg orala tabletter påbörjas dagligen från dag 3 av menstruationen i 5 dagar i en dos på 5 mg/dag
Läkemedel: Letrozol
orala tabletter 2,5 mg
Andra namn:
  • femara
Aktiv komparator: laparoskopisk borrning
laparoskopi kommer att utföras med trepunktionsteknik. Varje äggstock kommer att kauteriseras vid fyra punkter, var och en i 4 sekunder vid 40 W för ett djup av 4 mm med en blandad ström, med hjälp av en monopolär elektrokirurgisk nål
Procedur: äggstocksborrning
laparoskopisk elektrokauterisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ägglossningshastigheten
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den mittcykliska endometrietjockleken
Tidsram: en dag
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

4 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LEVOD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Letrozol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera