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Letrozol versus perfuração ovariana laparoscópica na síndrome dos ovários policísticos

6 de maio de 2022 atualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Letrozol versus perfuração ovariana laparoscópica para mulheres resistentes ao clomifeno com síndrome dos ovários policísticos

A síndrome dos ovários policísticos é a principal causa de infertilidade anovulatória. O citrato de clomifeno é o agente oral mais comumente usado para indução da ovulação nesse grupo, mas há algumas desvantagens em seu uso.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito
        • Recrutamento
        • Assiut University
        • Contato:
          • Ahmed Abbas, MD
          • Número de telefone: 00201003385183

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • História de pelo menos um ano de infertilidade primária ou secundária.
  • Índice de massa corporal: 25-35
  • trompas de falópio normais
  • Análise de sêmen normal do marido
  • Mulheres que aceitarão participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Índice de massa corporal acima de 35
  • Contraindicação à anestesia geral
  • Perfuração laparoscópica anterior
  • Presença de outras causas de infertilidade
  • Mulheres que receberam metformina, gonadotrofina, contraceptivos orais ou outros medicamentos hormonais durante os 6 meses anteriores
  • Mulheres que pretendiam iniciar um programa de dieta
  • Mulheres que se recusarão a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: letrozol
letrozol 2,5 mg comprimidos orais será iniciado diariamente a partir do dia 3 da menstruação por 5 dias em uma dose de 5 mg/dia
Medicamento: Letrozol
comprimidos orais 2,5 mg
Outros nomes:
  • femara
Comparador Ativo: perfuração laparoscópica
a laparoscopia será realizada pela técnica de três punções. Cada ovário será cauterizado em quatro pontos, cada um por 4 segundos a 40 W por uma profundidade de 4 mm com corrente mista, utilizando uma agulha eletrocirúrgica monopolar
Procedimento: perfuração ovariana
eletrocauterização laparoscópica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A taxa de ovulação
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Espessura endometrial mediana
Prazo: um dia
um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

4 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LEVOD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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