Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Letrozol versus laparoskopické ovariální vrtání u syndromu polycystických ovarií

6. května 2022 aktualizováno: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Letrozol versus laparoskopické ovariální vrtání pro ženy odolné vůči klomifenu se syndromem polycystických vaječníků

Syndrom polycystických ovarií je hlavní příčinou anovulační neplodnosti. Klomifen citrát je nejběžněji používaným perorálním prostředkem pro indukci ovulace v této skupině, ale jeho použití má určité nevýhody.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Nábor
        • Assiut University
        • Kontakt:
          • Ahmed Abbas, MD
          • Telefonní číslo: 00201003385183

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anamnéza alespoň jednoho roku primární nebo sekundární neplodnosti.
  • Index tělesné hmotnosti: 25-35
  • Normální vejcovody
  • Normální analýza spermatu manžela
  • Ženy, které přijmou účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti nad 35
  • Kontraindikace k celkové anestezii
  • Předchozí laparoskopické vrtání
  • Přítomnost jiných příčin neplodnosti
  • Ženy, které během předchozích 6 měsíců užívaly metformin, gonadotropin, perorální antikoncepci nebo jiné hormonální léky
  • Ženy, které měly v úmyslu zahájit dietní program
  • Ženy, které se odmítnou zúčastnit studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: letrozol
Letrozol 2,5 mg perorální tablety bude zahájen denně od 3. dne menstruace po dobu 5 dnů v dávce 5 mg/den
Lék: Letrozol
perorální tablety 2,5 mg
Ostatní jména:
  • femara
Aktivní komparátor: laparoskopické vrtání
laparoskopie bude provedena technikou tří vpichů. Každý vaječník bude kauterizován ve čtyřech bodech, každý na 4 sekundy při 40 W do hloubky 4 mm smíšeným proudem, za použití monopolární elektrochirurgické jehly
Postup: vrtání vaječníků
laparoskopická elektrokauterizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra ovulace
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Středně cyklická tloušťka endometria
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LEVOD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Letrozol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit