Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Letrozol kontra laparoskopowe wiercenie jajników w zespole policystycznych jajników

6 maja 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Letrozol kontra laparoskopowe wiercenie jajników u kobiet opornych na klomifen z zespołem policystycznych jajników

Zespół policystycznych jajników jest główną przyczyną niepłodności bezowulacyjnej. Cytrynian klomifenu jest najczęściej stosowanym doustnym środkiem do indukcji owulacji w tej grupie, ale jego stosowanie ma pewne wady.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Assiut University
        • Kontakt:
          • Ahmed Abbas, MD
          • Numer telefonu: 00201003385183

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia co najmniej jednego roku niepłodności pierwotnej lub wtórnej.
  • Wskaźnik masy ciała: 25-35
  • Normalne jajowody
  • Normalna analiza nasienia męża
  • Kobiety, które wyrażą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała powyżej 35
  • Przeciwwskazania do znieczulenia ogólnego
  • Wcześniejsze wiercenie laparoskopowe
  • Obecność innych przyczyn niepłodności
  • Kobiety, które otrzymywały metforminę, gonadotropinę, doustne środki antykoncepcyjne lub inne leki hormonalne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Kobiety, które zamierzały rozpocząć program diety
  • Kobiety, które odmówią udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: letrozol
letrozol 2,5 mg tabletki doustne będzie przyjmowany codziennie od 3 dnia miesiączki przez 5 dni w dawce 5 mg/dobę
Lek: Letrozol
tabletki doustne 2,5 mg
Inne nazwy:
  • femara
Aktywny komparator: wiercenie laparoskopowe
laparoskopia zostanie wykonana techniką trzech nakłuć. Każdy jajnik zostanie poddany kauteryzacji w czterech punktach, każdy przez 4 sekundy przy mocy 40 W na głębokość 4 mm prądem mieszanym, przy użyciu monopolarnej igły elektrochirurgicznej
Procedura: wiercenie jajników
elektrokauteryzacja laparoskopowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik owulacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Grubość endometrium w połowie cyklu
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LEVOD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Letrozol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj