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Létrozole versus forage ovarien laparoscopique dans le syndrome des ovaires polykystiques

6 mai 2022 mis à jour par: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Létrozole versus forage ovarien laparoscopique pour les femmes résistantes au clomifène atteintes du syndrome des ovaires polykystiques

Le syndrome des ovaires polykystiques est la principale cause d'infertilité anovulatoire. Le citrate de clomifène est l'agent oral le plus couramment utilisé pour l'induction de l'ovulation dans ce groupe, mais son utilisation présente certains inconvénients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Recrutement
        • Assiut University
        • Contact:
          • Ahmed Abbas, MD
          • Numéro de téléphone: 00201003385183

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents d'au moins un an d'infertilité primaire ou secondaire.
  • Indice de masse corporelle : 25-35
  • Trompes de Fallope normales
  • Analyse normale du sperme du mari
  • Femmes qui accepteront de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Indice de masse corporelle supérieur à 35
  • Contre-indication à l'anesthésie générale
  • Forage laparoscopique antérieur
  • Présence d'autres causes d'infertilité
  • Femmes ayant reçu de la metformine, de la gonadotrophine, des contraceptifs oraux ou d'autres médicaments hormonaux au cours des 6 mois précédents
  • Les femmes qui avaient l'intention de commencer un programme de régime
  • Les femmes qui refuseront de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: létrozole
les comprimés oraux de létrozole 2,5 mg seront débutés quotidiennement à partir du 3e jour des règles pendant 5 jours à la dose de 5 mg/jour
Médicament: Létrozole
comprimés oraux 2,5 mg
Autres noms:
  • fémara
Comparateur actif: forage laparoscopique
la laparoscopie sera réalisée en utilisant la technique des trois ponctions. Chaque ovaire sera cautérisé en quatre points, chacun pendant 4 secondes à 40 W pour une profondeur de 4 mm avec un courant mixte, à l'aide d'une aiguille électrochirurgicale monopolaire
Procédure: forage ovarien
électrocautérisation laparoscopique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le taux d'ovulation
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'épaisseur de l'endomètre mi-cyclique
Délai: un jour
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2017

Première publication (Estimation)

4 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LEVOD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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