Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Letrozol versus laparoscopische ovariumboringen bij polycysteus ovariumsyndroom

6 mei 2022 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Letrozol versus laparoscopische eierstokboringen voor clomifeen-resistente vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom

Polycysteus ovariumsyndroom is de belangrijkste oorzaak van anovulatoire onvruchtbaarheid. Clomifeencitraat is het meest gebruikte orale middel voor ovulatie-inductie in deze groep, maar er kleven enkele nadelen aan het gebruik ervan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Werving
        • Assiut University
        • Contact:
          • Ahmed Abbas, MD
          • Telefoonnummer: 00201003385183

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van ten minste één jaar onvruchtbaarheid, hetzij primair of secundair.
  • Lichaamsmassa-index: 25-35
  • Normale eileiders
  • Normale sperma-analyse van de echtgenoot
  • Vrouwen die bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Body mass index boven de 35
  • Contra-indicatie voor algemene anesthesie
  • Eerder laparoscopisch boren
  • Aanwezigheid van andere oorzaken van onvruchtbaarheid
  • Vrouwen die in de voorgaande 6 maanden metformine, gonadotrofine, orale anticonceptiva of andere hormonale geneesmiddelen hadden gekregen
  • Vrouwen die van plan waren een dieetprogramma te starten
  • Vrouwen die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: letrozol
letrozol 2,5 mg orale tabletten zal dagelijks worden gestart vanaf dag 3 van de menstruatie gedurende 5 dagen in een dosis van 5 mg/dag
Geneesmiddel: Letrozol
orale tabletten 2,5 mg
Andere namen:
  • femara
Actieve vergelijker: laparoscopisch boren
laparoscopie zal worden uitgevoerd met behulp van drie-punctietechniek. Elke eierstok wordt op vier punten dichtgeschroeid, elk gedurende 4 seconden bij 40 W voor een diepte van 4 mm met een gemengde stroom, met behulp van een monopolaire elektrochirurgische naald
Procedure: eierstok boren
laparoscopische elektrocauterisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het ovulatiepercentage
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De middencyclische dikte van het endometrium
Tijdsspanne: op een dag
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

4 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LEVOD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Letrozol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren