Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Letrotsoli vs. laparoskooppinen munasarjojen poraus munasarjojen monirakkulaoireyhtymässä

perjantai 6. toukokuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Letrotsoli vs. laparoskooppinen munasarjojen poraus klomifeenille vastustuskykyisille naisille, joilla on munasarjojen monirakkulatauti

Munasarjojen monirakkulatauti on anovulatorisen hedelmättömyyden tärkein syy. Klomifeenisitraatti on yleisimmin käytetty oraalinen aine ovulaation induktioon tässä ryhmässä, mutta sen käytössä on joitain haittoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Rekrytointi
        • Assiut University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ahmed Abbas, MD
          • Puhelinnumero: 00201003385183

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään vuoden aiempi lapsettomuus, joko primaarinen tai sekundaarinen.
  • Painoindeksi: 25-35
  • Normaalit munanjohtimet
  • Normaali aviomiehen siemennesteanalyysi
  • Naiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi yli 35
  • Vasta-aihe yleisanestesialle
  • Aiempi laparoskooppinen poraus
  • Muiden hedelmättömyyden syiden esiintyminen
  • Naiset, jotka ovat saaneet metformiinia, gonadotropiinia, oraalisia ehkäisyvalmisteita tai muita hormonaalisia lääkkeitä edellisten 6 kuukauden aikana
  • Naiset, jotka aikoivat aloittaa ruokavalio-ohjelman
  • Naiset, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: letrotsoli
Letrotsoli 2,5 mg suun kautta otettavat tabletit aloitetaan päivittäin kuukautisten 3. päivästä 5 päivän ajan annoksella 5 mg/vrk
Lääke: Letrotsoli
suun kautta otettavat tabletit 2,5 mg
Muut nimet:
  • femara
Active Comparator: laparoskooppinen poraus
laparoskopia tehdään kolmipunktiotekniikalla. Jokainen munasarja poltetaan neljästä kohdasta, kukin 4 sekuntia 40 W teholla 4 mm:n syvyydellä sekavirralla käyttämällä monopolaarista sähkökirurgista neulaa
Menettely: munasarjojen poraus
laparoskooppinen sähkökauterointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ovulaationopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskisyklinen kohdun limakalvon paksuus
Aikaikkuna: yksi päivä
yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LEVOD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Letrotsoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa