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Letrozol versus perforación ovárica laparoscópica en el síndrome de ovario poliquístico

6 de mayo de 2022 actualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Letrozol versus perforación ovárica laparoscópica para mujeres resistentes al clomifeno con síndrome de ovario poliquístico

El síndrome de ovario poliquístico es la principal causa de infertilidad anovulatoria. El citrato de clomifeno es el agente oral más utilizado para la inducción de la ovulación en este grupo, pero existen algunos inconvenientes con su uso.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Assiut University
        • Contacto:
          • Ahmed Abbas, MD
          • Número de teléfono: 00201003385183

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Historia de al menos un año de infertilidad ya sea primaria o secundaria.
  • Índice de masa corporal: 25-35
  • Trompas de Falopio normales
  • Analisis de semen normal del marido.
  • Mujeres que aceptarán participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Índice de masa corporal por encima de 35
  • Contraindicación de la anestesia general
  • Perforación laparoscópica previa
  • Presencia de otras causas de infertilidad
  • Mujeres que habían recibido metformina, gonadotropina, anticonceptivos orales u otros medicamentos hormonales durante los 6 meses anteriores
  • Mujeres que pretendían iniciar un programa de dieta.
  • Mujeres que se negarán a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: letrozol
Los comprimidos orales de 2,5 mg de letrozol se iniciarán diariamente a partir del día 3 de la menstruación durante 5 días en una dosis de 5 mg/día.
Droga: Letrozol
tabletas orales 2.5 mg
Otros nombres:
  • femara
Comparador activo: perforación laparoscópica
La laparoscopia se realizará mediante la técnica de tres punciones. Cada ovario será cauterizado en cuatro puntos, cada uno durante 4 segundos a 40 W a una profundidad de 4 mm con una corriente mixta, utilizando una aguja electroquirúrgica monopolar
Procedimiento: perforación ovárica
electrocauterización laparoscópica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La tasa de ovulación
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El grosor del endometrio a mitad del ciclo
Periodo de tiempo: un día
un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LEVOD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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