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オキシトシンと対人運動共鳴

2017年1月3日 更新者:Kaat Alaerts、KU Leuven

オキシトシンベースの薬物療法: 直接視線を見たときの対人運動共鳴への影響の研究

環境からのさまざまな社会的手がかりの中でも、目は社会的相互作用やコミュニケーションを開始するための非常に顕著な情報源を構成します。 興味深いことに、私たちの研究室(Prinsen et al., 2016)や他の研究室の以前の研究では、2 人の個人間の直接のアイコンタクトが、他の人々の行動を「反映」する傾向の増加を容易に引き起こす可能性があることを実証しました。 特に、経頭蓋磁気刺激(TMS)を使用して、研究者らは、「対人運動共鳴」(IMR)としても知られる一次運動野(M1)レベルでのミラーモーターマッピングが動作の観察時に大幅に増加することを示しました。視線をそらした行動の観察と比較して、直接のアイコンタクトを伴う。

本研究では、研究者らはIMRにおけるアイコンタクトの役割をさらに調査すること、特に「向社会的」神経ペプチドオキシトシン(OT)の投与がアイコンタクト誘発IMRに影響を与えるかどうかを調査することを目的としている。 一般に、OT は、向社会的行動や、視線などの社会的に関連した刺激の認識を促進する上で重要な役割を果たすことが知られています。 しかし、これまでのところ、OT と IMR の間の関連性はそれほど明確ではありません。

調査の概要

詳細な説明

本研究では、研究者らは、鼻腔内投与されたOTの単回投与が対人運動共鳴(IMR)および/またはIMRに対するアイコンタクトの増強効果をどのように調節できるかを調査したいと考えている。 外因性 OT 投与の効果を調査するために、研究者らは二重盲検、被験者内 (クロスオーバー)、無作為化、プラセボ対照試験を採用しました。 研究者らは、18歳から35歳までの定型発達の若年成人男性約30人を募集する。 クロスオーバーデザインが含まれているため、被験者は 1 週間を隔てて 2 つのセッションに参加します。 参加者は、最初と 2 回目のセッションで OT (24 国際単位) の単回投与またはプラセボ点鼻スプレーを受けるようにランダムに割り当てられます。

各セッションでは、非侵襲的脳刺激技術「経頭蓋磁気刺激」(TMS)を一次運動野のレベルで使用して、無意識の「ミラーモーターマッピング」またはIMRの最終状態の測定値を取得します。 TMS中、参加者は、直接またはそらされた視線と組み合わせて、単純で自動詞的な手の動きを実行するモデルのビデオ刺激を観察します。 さらに、行動測定も含まれます。社会的愛着と社会的反応性は自己申告アンケートによって評価され、視線追跡技術は参加者の自発的な視線行動を監視するために含まれます。

神経生理学的データの主な統計分析には、投与された点鼻スプレー (OT または PL)、観察された視線の方向 (直接またはそむいた視線)、および観察された動き (開いた手の動きまたは動きなし) の被験者内要因が含まれます。 さらに、神経生理学的(TMS)と行動測定(アンケートデータと視線行動)の間の関連性が調査されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Leuven、ベルギー、3000
        • Katholieke Universiteit Leuven

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 若者(18歳から35歳まで)
  • 右利き

除外基準:

  • 左利き
  • 神経(心理)学的/精神疾患。
  • 手/腕の運動機能障害。
  • TMS スクリーニングリストで評価された TMS 研究への矛盾: ペースメーカーなし、植込み型除細動器、耳インプラント / 人工内耳、インスリンまたは植込みポンプ、神経刺激装置または脳室腹腔シャント、目に金属物体 (金属片) がないこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ(PL)スプレー
生理用水(水中の塩化ナトリウム(NaCl)の溶液)を使用して、PLの1回の単回投与(24 IU)(鼻孔あたり4 IUの3パフ)を鼻腔内に投与します。
神経生理学的測定の評価の前に、鼻スプレーの単回投与(24IU)(鼻孔あたり4IUの3パフ)が投与されます。
他の名前:
  • 生理水(塩化ナトリウム(NaCl)溶液)
実験的:オキシトシン(OT)スプレー
シントシノン点鼻スプレー (製品コード RVG 03716) を使用して、OT を 1 回の単回用量 (24 IU) で鼻腔内投与します (各鼻孔あたり 4 IU を 3 パフ)。
神経生理学的測定の評価の前に、鼻スプレーの単回投与(24IU)(鼻孔あたり4IUの3パフ)が投与されます。
他の名前:
  • Syntocinon (製品コード RVG 03716)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対人運動共鳴(IMR)の評価
時間枠:30分
TMS は、点鼻スプレーを 1 回投与した後のさまざまな観察条件で IMR を評価するために適用されます。
30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
州の成人愛着評価 (SAAM) (サブ) スコア
時間枠:10分
社会的愛着を評価する情報提供者ベースの自己申告アンケート。
10分
社会的対応力スケール (SRS) (サブ) スコア
時間枠:20分
社会的対応力を評価する情報提供者ベースの自己申告アンケート。
20分
自発的な視線動作
時間枠:30分
動きの観察中、参加者の視聴行動は視線追跡技術によって監視されます。
30分
参加者の雰囲気
時間枠:10分
セッション間の気分の違いを制御するための、気分状態のプロファイルに関するアンケートの情報提供者ベースの自己報告スコア。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月3日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月3日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • S56327b
  • 2014-000586-45 (EudraCT番号)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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