Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oxytocin och interpersonell motorisk resonans

3 januari 2017 uppdaterad av: Kaat Alaerts, KU Leuven

Oxytocinbaserad farmakoterapi: Undersökning av effekten på interpersonell motorisk resonans vid direkt ögonblick

Bland olika sociala signaler från omgivningen utgör ögonen en mycket framträdande källa för att initiera social interaktion eller kommunikation. Intressant nog har tidigare arbeten från våra (Prinsen et al., 2016) och andra laboratorier visat att direkt ögonkontakt mellan två individer lätt kan framkalla en ökad benägenhet att "spegla" andra människors handlingar. Särskilt, med hjälp av transkraniell magnetisk stimulering (TMS), visade forskarna att spegel-motorkartering på nivån av den primära motoriska cortex (M1), även känd som "interpersonell motorisk resonans" (IMR), ökas avsevärt vid observation av åtgärder åtföljd av direkt ögonkontakt, jämfört med observation av handlingar åtföljda av avvänd ögonblick.

Med föreliggande studie syftar utredarna till att undersöka ögonkontaktens roll på IMR ytterligare, och i synnerhet undersöka om administrering av den "prosociala" neuropeptiden oxytocin (OT) kan påverka ögonkontaktsinducerad IMR. I allmänhet är OT känt för att spela en viktig roll för att främja prosocialt beteende och uppfattningen av socialt relevanta stimuli, såsom ögonblick. Hittills är dock kopplingen mellan OT och IMR mindre tydlig.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I den aktuella studien vill forskarna undersöka hur en enstaka dos av intranasalt administrerad OT kan modulera interpersonell motorisk resonans (IMR) och/eller de förbättrade effekterna av ögonkontakt på IMR. För att undersöka effekterna av exogena OT-administrationer, antog utredarna en dubbelblind, inom-subjekt (cross-over), randomiserad, placebokontrollerad studie. Utredarna kommer att rekrytera cirka 30 neurotypiska unga vuxna män mellan 18 - 35 år. Eftersom en cross-over-design ingår kommer försökspersonerna att delta i två sessioner, åtskilda av en vecka. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en dos av OT (24 internationella enheter) eller placebo nässpray vid den första och andra sessionen.

I varje session kommer den icke-invasiva hjärnstimuleringstekniken 'transkraniell magnetisk stimulering' (TMS) att användas på nivån av den primära motoriska cortexen för att erhålla ett sluttillståndsmått på omedveten 'spegel-motorkartering' eller IMR. Under TMS kommer deltagarna att observera videostimuli av en modell som utför enkla, intransitiva handrörelser i kombination med antingen direkt eller avvänd blick. Dessutom kommer beteendemässiga åtgärder att inkluderas: social anknytning och social lyhördhet kommer att bedömas via självrapporterande frågeformulär och eyetracking-teknik kommer att inkluderas för att övervaka deltagarnas spontana blickbeteende.

Den huvudsakliga statistiska analysen av neurofysiologiska data kommer att ha faktorn inom individen administrerad nässpray (OT eller PL), observerad blickriktning (direkt eller avvänd blick) och observerad rörelse (öppnande handrörelse eller ingen rörelse). Vidare kommer kopplingen mellan de neurofysiologiska (TMS) och beteendemässiga åtgärderna (enkätdata och blickbeteende) att undersökas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Katholieke Universiteit Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig
  • Unga vuxna (mellan 18 - 35 år)
  • Högerhänt

Exklusions kriterier:

  • Vänsterhänt
  • Varje neuro(psyko)logisk/psykiatrisk sjukdom.
  • Motoriska dysfunktioner i händer/armar.
  • Eventuell motsägelse till TMS-forskning som bedömts med TMS-screeninglistan: ingen pacemaker, implanterad defibrillator, öronimplantat/ett cochleaimplantat, insulin eller implanterad pump, en neurostimulator eller ventrikuloperitoneal shunt, något metalliskt föremål i ögonen (metalliska fragment)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo (PL) spray
Fysiologiskt vatten (en lösning av natriumklorid (NaCl) i vatten) kommer att användas för att intranasalt administrera en engångsdos (24 IE) PL (3 bloss à 4 IE per näsborre).
Övrig: Placebo
En engångsdos (24 IE) nässpray (3 bloss med 4 IE per näsborre) kommer att administreras innan de neurofysiologiska åtgärderna utvärderas.
Andra namn:
  • Fysiologiskt vatten (natriumkloridlösning (NaCl))
Experimentell: Oxytocin (OT) spray
Syntocinon nässpray (produktkod RVG 03716) kommer att användas för att intranasalt administrera en engångsdos (24 IE) OT (3 bloss à 4 IE per näsborre).
Läkemedel: Oxytocin
En engångsdos (24 IE) nässpray (3 bloss med 4 IE per näsborre) kommer att administreras innan de neurofysiologiska åtgärderna utvärderas.
Andra namn:
  • Syntocinon (produktkod RVG 03716)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av interpersonell motorisk resonans (IMR)
Tidsram: 30 minuter
TMS kommer att tillämpas för att bedöma IMR under olika observationsförhållanden efter en enda dos nässpray
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
State Adult Attachment Measure (SAAM) (under)poäng
Tidsram: 10 minuter
Informantbaserad självrapporteringsenkät som bedömer social anknytning.
10 minuter
Social Responsiveness Scale (SRS) (under)poäng
Tidsram: 20 minuter
Informantbaserad självrapporteringsenkät som bedömer social lyhördhet.
20 minuter
Spontant blickbeteende
Tidsram: 30 minuter
Under rörelseobservation kommer deltagarnas tittande beteende att övervakas med hjälp av eye tracking-teknik.
30 minuter
Deltagarnas humör
Tidsram: 10 minuter
Informantbaserad självrapportering på frågeformuläret Profiles of Mood States för att kontrollera humörskillnader mellan sessionerna.
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

KU Leuven

Samarbetspartners

Research Foundation Flanders
The Branco Weiss Fellowship

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2017

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S56327b
  • 2014-000586-45 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Socialt beteende

Kliniska prövningar på Oxytocin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera