Oxitocin és interperszonális motoros rezonancia
Oxitocin alapú farmakoterápia: Az interperszonális motoros rezonanciára gyakorolt hatás vizsgálata közvetlen szempillantással
A környezetből származó különféle szociális jelzések közül a szemek nagyon kiemelkedő forrásai a szociális interakció vagy kommunikáció kezdeményezésének. Érdekes módon a mi (Prinsen et al., 2016) és más laboratóriumaink korábbi munkái kimutatták, hogy két egyén közötti közvetlen szemkontaktus könnyen kiválthatja a megnövekedett hajlamot arra, hogy „tükrözze” más népek cselekedeteit. A kutatók különösen a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) alkalmazásával kimutatták, hogy a tükör-motoros leképezés az elsődleges motoros kéreg (M1) szintjén, más néven "interperszonális motoros rezonancia" (IMR), jelentősen megnő a cselekvések megfigyelésekor. közvetlen szemkontaktus kíséri, szemben az elfordított szempillantással kísért cselekvések megfigyelésével.
Jelen tanulmányunkkal a kutatók a szemkontaktus IMR-re gyakorolt szerepét kívánják tovább vizsgálni, és különösen annak feltárását, hogy a „proszociális” neuropeptid oxitocin (OT) beadása befolyásolhatja-e a szemkontaktus által kiváltott IMR-t. Általánosságban elmondható, hogy az OT fontos szerepet játszik a proszociális viselkedés elősegítésében és a társadalmilag releváns ingerek észlelésében, mint például a szempillantás. A mai napig azonban az OT és az IMR közötti kapcsolat kevésbé egyértelmű.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen tanulmányban a kutatók azt szeretnék feltárni, hogy egyszeri dózisú intranazálisan beadott OT hogyan módosíthatja az interperszonális motoros rezonanciát (IMR) és/vagy a szemkontaktus fokozott hatását az IMR-re. Az exogén OT beadások hatásának vizsgálatára a kutatók kettős vak, alanyokon belüli (cross-over), randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatot végeztek. A kutatók hozzávetőleg 30 neurotipikus fiatal felnőtt férfit vesznek fel, 18-35 év között. Mivel keresztezési terv is szerepel, a tantárgyak két szekción vesznek részt, amelyeket egy hét választ el egymástól. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek beosztásra, hogy kapjanak egyetlen adag OT-t (24 nemzetközi egység) vagy placebo orrsprayt az első és a második ülésen.
Minden ülésen a non-invazív agystimulációs technikát, a „transkraniális mágneses stimulációt” (TMS) alkalmazzuk az elsődleges motoros kéreg szintjén, hogy megkapjuk a tudattalan „tükör-motoros térképezés” vagy IMR végállapotú mérését. A TMS során a résztvevők egy modell videoingereit figyelik meg, akik egyszerű, intranzitív kézmozdulatokat hajtanak végre, kombinálva akár közvetlen, akár elfordított tekintettel. Ezenkívül viselkedési mérőszámokat is tartalmaznak: a szociális kötődést és a szociális reakciókészséget önbeszámoló kérdőívek segítségével értékelik, és szemkövetési technológiát is beépítenek a résztvevők spontán tekintetének megfigyelésére.
A neurofiziológiai adatok fő statisztikai elemzése a beadott orrspray (OT vagy PL), a megfigyelt tekintet iránya (közvetlen vagy elfordított pillantás) és a megfigyelt mozgás (nyitott kézmozgás vagy mozgás nélküli) vizsgálati alanyon belüli faktorát tartalmazza. Továbbá megvizsgálják a neurofiziológiai (TMS) és a viselkedési mérőszámok (kérdőíves adatok és tekintetviselkedés) közötti kapcsolatot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- Fiatal felnőttek (18-35 év között)
- Jobbkezes
Kizárási kritériumok:
- Balkezes
- Bármilyen neuro(pszicho)ológiai/pszichiátriai betegség.
- A kezek/karok motoros működési zavarai.
- Bármilyen ellentmondás a TMS-vizsgálattal a TMS-szűrési listával értékelve: nincs pacemaker, beültetett defibrillátor, fülimplantátum / cochlearis implantátum, inzulin vagy beültetett pumpa, neurostimulátor vagy ventriculoperitonealis shunt, bármilyen fémtárgy a szemben (fémtöredékek)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo (PL) spray
Fiziológiás víz (nátrium-klorid (NaCl) vizes oldata) egyetlen adag (24 NE) PL intranazális beadására szolgál (orrlyukonként 3 befújás 4 NE).
|
Egyetlen adag (24 NE) orrspray (orrlyukonként 3 befújás 4 NE) kerül beadásra a neurofiziológiai mérések értékelése előtt.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Oxitocin (OT) spray
A Syntocinon orrspray (termékkód RVG 03716) egyetlen adag (24 NE) OT intranazális beadására szolgál (orrlyukonként 3 befújás 4 NE).
|
Egyetlen adag (24 NE) orrspray (orrlyukonként 3 befújás 4 NE) kerül beadásra a neurofiziológiai mérések értékelése előtt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az interperszonális motoros rezonancia (IMR) értékelése
Időkeret: 30 perc
|
A TMS-t alkalmazzák az IMR értékelésére különböző megfigyelési körülmények között, egyetlen adag orrspray után
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
State Adult Attachment Measure (SAAM) (al)pontszámok
Időkeret: 10 perc
|
Informátori alapú önbevallásos kérdőív a szociális kötődés értékelésére.
|
10 perc
|
|
Social Responsiveness Scale (SRS) (al)pontszámok
Időkeret: 20 perc
|
Informátori alapú önbevallásos kérdőív a társadalmi reagálóképesség felmérésére.
|
20 perc
|
|
Spontán tekintetviselkedés
Időkeret: 30 perc
|
A mozgás megfigyelése során a résztvevők nézési viselkedését szemkövető technológia segítségével követik nyomon.
|
30 perc
|
|
A résztvevők hangulata
Időkeret: 10 perc
|
Informátor alapú önbeszámoló pontszám a Profiles of Mood States kérdőíven az ülések közötti hangulatkülönbségek ellenőrzésére.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S56327b
- 2014-000586-45 (EudraCT szám)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Társadalmi viselkedés
-
Adwin Life CareSonal Foundation, India; Gyaansanjeevani, Jhunjhunu, Rajasthan, India; Khatri education...BefejezveVisszaélés elhanyagolása Social | Depriváció, rossz bánásmód szindróma (csecsemő vagy gyermek)India
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Maastricht UniversityAristotle University Of Thessaloniki; P1vital Products LTD.; Biotrial; University Hospital... és más munkatársakBefejezveDepresszió | Skizofrénia | Motiváció | Anhedonia, fizikai | Anhedonia, Social | Negatív tünetek elsődleges pszichotikus zavarralNémetország, Görögország, Hollandia, Spanyolország