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Ocytocine et résonance motrice interpersonnelle

3 janvier 2017 mis à jour par: Kaat Alaerts, KU Leuven

Pharmacothérapie à base d'ocytocine : étude de l'effet sur la résonance motrice interpersonnelle lors du regard direct

Parmi les différents signaux sociaux de l'environnement, les yeux constituent une source très saillante pour initier une interaction sociale ou une communication. Fait intéressant, des travaux antérieurs de notre (Prinsen et al., 2016) et d'autres laboratoires ont démontré qu'un contact visuel direct entre deux individus peut facilement évoquer une propension accrue à « refléter » les actions d'autres personnes. En particulier, en utilisant la stimulation magnétique transcrânienne (TMS), les chercheurs ont montré que la cartographie miroir-motrice au niveau du cortex moteur primaire (M1), également connue sous le nom de "résonance motrice interpersonnelle" (IMR), est significativement augmentée lors de l'observation des actions accompagné d'un contact visuel direct, par rapport à l'observation d'actions accompagnées d'un regard détourné.

Avec la présente étude, les chercheurs visent à étudier davantage le rôle du contact visuel sur l'IMR, et en particulier, à déterminer si l'administration de l'ocytocine (OT), un neuropeptide «prosocial», peut influencer l'IMR induite par le contact visuel. En général, l'ergothérapie est connue pour jouer un rôle important dans la promotion du comportement prosocial et la perception de stimuli socialement pertinents, tels que le regard. À ce jour cependant, le lien entre OT et IMR est moins clair.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans la présente étude, les chercheurs veulent explorer comment une dose unique d'OT administrée par voie intranasale peut moduler la résonance motrice interpersonnelle (IMR) et/ou les effets accrus du contact visuel sur l'IMR. Pour étudier les effets des administrations exogènes d'OT, les chercheurs ont adopté un essai en double aveugle, intra-sujets (cross-over), randomisé et contrôlé par placebo. Les enquêteurs recruteront environ 30 jeunes adultes neurotypiques de sexe masculin âgés de 18 à 35 ans. Puisqu'une conception croisée est incluse, les sujets participeront à deux sessions, séparées d'une semaine. Les participants seront répartis au hasard pour recevoir une dose unique d'OT (24 unités internationales) ou un spray nasal placebo lors de la première et de la deuxième session.

Dans chaque session, la technique de stimulation cérébrale non invasive « stimulation magnétique transcrânienne » (TMS) sera utilisée au niveau du cortex moteur primaire pour obtenir une mesure finale de la « cartographie moteur-miroir » ou IMR inconsciente. Pendant le TMS, les participants observeront les stimuli vidéo d'un modèle effectuant des mouvements de main simples et intransitifs combinés avec un regard direct ou détourné. De plus, des mesures comportementales seront incluses : l'attachement social et la réactivité sociale seront évalués via des questionnaires d'auto-évaluation et une technologie de suivi oculaire sera incluse pour surveiller le comportement du regard spontané des participants.

L'analyse statistique principale des données neurophysiologiques aura le facteur intra-sujets du spray nasal administré (OT ou PL), la direction du regard observé (regard direct ou détourné) et le mouvement observé (mouvement d'ouverture de la main ou pas de mouvement). De plus, le lien entre les mesures neurophysiologiques (TMS) et comportementales (données du questionnaire et comportement du regard) sera étudié.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Leuven, Belgique, 3000
        • Katholieke Universiteit Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Homme
  • Jeunes adultes (entre 18 et 35 ans)
  • Droitier

Critère d'exclusion:

  • Gaucher
  • Toute maladie neuro(psycho)logique / psychiatrique.
  • Dysfonctionnements moteurs des mains/bras.
  • Toute contradiction avec la recherche TMS telle qu'évaluée avec la liste de dépistage TMS : pas de stimulateur cardiaque, défibrillateur implanté, implant auriculaire / implant cochléaire, insuline ou pompe implantée, neurostimulateur ou shunt ventriculopéritonéal, tout objet métallique dans les yeux (fragments métalliques)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Vaporisateur placebo (PL)
De l'eau physiologique (une solution de chlorure de sodium (NaCl) dans l'eau) sera utilisée pour administrer par voie intranasale une dose unique (24 UI) de PL (3 bouffées de 4 UI par narine).
Autre: Placebo
Une dose unique (24UI) de spray nasal (3 bouffées de 4UI par narine) sera administrée avant l'évaluation des mesures neurophysiologiques.
Autres noms:
  • Eau physiologique (solution de chlorure de sodium (NaCl))
Expérimental: Vaporisateur d'ocytocine (OT)
Le spray nasal Syntocinon (code produit RVG 03716) sera utilisé pour administrer par voie intranasale une dose unique (24 UI) d'OT (3 bouffées de 4 UI par narine).
Médicament: Ocytocine
Une dose unique (24UI) de spray nasal (3 bouffées de 4UI par narine) sera administrée avant l'évaluation des mesures neurophysiologiques.
Autres noms:
  • Syntocinon (code produit RVG 03716)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la résonance motrice interpersonnelle (IMR)
Délai: 30 minutes
Le TMS sera appliqué pour évaluer l'IMR dans différentes conditions d'observation après une seule dose de spray nasal
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
(sous-)scores de la mesure de l'attachement des adultes de l'État (SAAM)
Délai: 10 minutes
Questionnaire d'auto-évaluation basé sur des informateurs évaluant l'attachement social.
10 minutes
(sous-)scores de l'échelle de réactivité sociale (SRS)
Délai: 20 minutes
Questionnaire d'auto-évaluation basé sur des informateurs évaluant la réactivité sociale.
20 minutes
Comportement du regard spontané
Délai: 30 minutes
Pendant l'observation des mouvements, le comportement visuel des participants sera surveillé au moyen de la technologie de suivi oculaire.
30 minutes
L'humeur des participants
Délai: 10 minutes
Score d'auto-évaluation basé sur les informateurs sur le questionnaire Profiles of Mood States pour contrôler les différences d'humeur entre les sessions.
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

KU Leuven

Collaborateurs

Research Foundation Flanders
The Branco Weiss Fellowship

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2017

Première publication (Estimation)

5 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2017

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S56327b
  • 2014-000586-45 (Numéro EudraCT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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