Oksitosiini ja ihmissuhdemotorinen resonanssi
Oksitosiinipohjainen farmakoterapia: Ihmisten välisen motorisen resonanssin vaikutuksen tutkiminen suoralla katseella
Ympäristöstä tulevien erilaisten sosiaalisten vihjeiden joukossa silmät ovat erittäin tärkeä lähde sosiaalisen vuorovaikutuksen tai kommunikoinnin aloittamiseen. Mielenkiintoista on, että aiemmat työmme (Prinsen et al., 2016) ja muissa laboratorioissa osoittivat, että suora katsekontakti kahden yksilön välillä voi helposti herättää lisääntyneen taipumuksen "peilata" muiden ihmisten toimia. Erityisesti käyttämällä transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) tutkijat osoittivat, että peili-motorinen kartoitus primaarisen motorisen aivokuoren (M1) tasolla, joka tunnetaan myös nimellä "interpersonaalinen motorinen resonanssi" (IMR), lisääntyy merkittävästi toimien havainnoissa. johon liittyy suora katsekontakti verrattuna toimien tarkkailuun, johon liittyy käännetty katse.
Tällä tutkimuksella tutkijat pyrkivät tutkimaan edelleen katsekontaktin roolia IMR:ssä ja erityisesti tutkimaan, voiko "prososiaalisen" neuropeptidin oksitosiinin (OT) anto vaikuttaa katsekontaktin aiheuttamaan IMR:ään. Yleisesti ottaen OT:lla tiedetään olevan tärkeä rooli prososiaalisen käyttäytymisen edistämisessä ja sosiaalisesti merkityksellisten ärsykkeiden, kuten katseen, havaitsemisessa. Toistaiseksi yhteys OT:n ja IMR:n välillä on kuitenkin vähemmän selvä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat selvittää, kuinka kerta-annos intranasaalisesti annettavaa OT:ta voi moduloida ihmisten välistä motorista resonanssia (IMR) ja/tai katsekontaktin tehostettuja vaikutuksia IMR:ään. Tutkiakseen eksogeenisten OT-annostelujen vaikutuksia tutkijat hyväksyivät kaksoissokkoutetun, koehenkilöiden sisäisen (cross-over), satunnaistetun, lumekontrolloidun tutkimuksen. Tutkijat rekrytoivat noin 30 neurotyyppistä nuorta aikuista miestä, iältään 18-35 vuotta. Koska mukana on cross-over-suunnittelu, aiheet osallistuvat kahteen istuntoon, joita erottaa yksi viikko. Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan kerta-annos OT:ta (24 kansainvälistä yksikköä) tai lumelääkettä nenäsumutetta ensimmäisessä ja toisessa istunnossa.
Jokaisessa istunnossa ei-invasiivista aivostimulaatiotekniikkaa "transkraniaalista magneettista stimulaatiota" (TMS) käytetään primaarisen motorisen aivokuoren tasolla tiedostamattoman "peilimoottorikartoituksen" tai IMR:n lopputilan mittauksen saamiseksi. TMS:n aikana osallistujat tarkkailevat video-ärsykkeitä mallista, joka suorittaa yksinkertaisia, intransitiivisia käden liikkeitä yhdistettynä joko suoraan tai käännettyyn katseeseen. Lisäksi mukana tulee käyttäytymismittauksia: sosiaalista kiintymystä ja sosiaalista reagointikykyä arvioidaan itseraportointikyselyillä ja katseenseurantatekniikkaa seurataan osallistujan spontaanin katseen käyttäytymisen.
Neurofysiologisten tietojen pääasiallinen tilastollinen analyysi sisältää koehenkilön sisäisen tekijän: annettu nenäsumute (OT tai PL), havaittu katseen suunta (suora tai käännetty katse) ja havaittu liike (avaava käden liike tai ei liikettä). Lisäksi tutkitaan neurofysiologisten (TMS) ja käyttäytymismittareiden (kyselytietojen ja katsekäyttäytymisen) välistä yhteyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Nuoret aikuiset (18-35 v/v)
- Oikeakätinen
Poissulkemiskriteerit:
- Vasenkätinen
- Mikä tahansa neuro(psyko)loginen/psykiatrinen sairaus.
- Käsien/käsivarsien motoriset toimintahäiriöt.
- Mikä tahansa ristiriita TMS-tutkimuksen kanssa TMS-seulontaluettelolla arvioituna: ei sydämentahdistinta, implantoitua defibrillaattoria, korvaimplanttia / sisäkorvaistutetta, insuliinia tai istutettua pumppua, neurostimulaattoria tai ventriculoperitoneaalista shunttia, mikä tahansa metalliesine silmissä (metallifragmentit)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo (PL) suihke
Fysiologista vettä (natriumkloridin (NaCl) vesiliuosta) käytetään yhden kerta-annoksen (24 IU) PL:n intranasaaliseen annosteluun (3 4 IU:n suihketta sieraimeen).
|
Ennen neurofysiologisten mittausten arviointia annetaan kerta-annos (24 IU) nenäsumutetta (3 4 IU suihketta sieraimeen).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Oksitosiini (OT) spray
Syntocinon-nenäsumutetta (tuotekoodi RVG 03716) käytetään yhden kerta-annoksen (24 IU) intranasaaliseen antamiseen OT:ta (3 4 IU:n suihketta sieraimeen).
|
Ennen neurofysiologisten mittausten arviointia annetaan kerta-annos (24 IU) nenäsumutetta (3 4 IU suihketta sieraimeen).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihmisten välisen motorisen resonanssin (IMR) arviointi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
TMS:ää käytetään IMR:n arvioimiseen eri havaintoolosuhteissa yhden nenäsumuteannoksen jälkeen
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
State Adult Attachment Measure (SAAM) (ala)pisteet
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Informanttipohjainen sosiaalista kiintymystä arvioiva itseraportointikysely.
|
10 minuuttia
|
|
Social Responsiveness Scale (SRS) -pisteet
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Informanttipohjainen sosiaalista reagointikykyä arvioiva itseraportointikysely.
|
20 minuuttia
|
|
Spontaani katsekäyttäytyminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Liikkeiden havainnoinnin aikana osallistujien katselukäyttäytymistä seurataan katseenseurantatekniikan avulla.
|
30 minuuttia
|
|
Osallistujien tunnelma
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Informanttipohjainen itseraportointipisteet Profiles of Mood States -kyselylomakkeessa, jolla valvotaan istuntojen välisiä mielialaeroja.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S56327b
- 2014-000586-45 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sosiaalinen käyttäytyminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania