Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oxytocine en interpersoonlijke motorresonantie

3 januari 2017 bijgewerkt door: Kaat Alaerts, KU Leuven

Op oxytocine gebaseerde farmacotherapie: onderzoek naar het effect op interpersoonlijke motorresonantie bij directe oogopslag

Naast verschillende sociale signalen uit de omgeving, vormen de ogen een zeer opvallende bron voor het initiëren van sociale interactie of communicatie. Interessant is dat eerder werk van ons (Prinsen et al., 2016) en andere labs heeft aangetoond dat direct oogcontact tussen twee individuen gemakkelijk een verhoogde neiging kan oproepen om de acties van andere mensen te 'spiegelen'. Met name door gebruik te maken van transcraniële magnetische stimulatie (TMS), toonden de onderzoekers aan dat spiegelmotorische mapping op het niveau van de primaire motorcortex (M1), ook wel bekend als "interpersoonlijke motorresonantie" (IMR), aanzienlijk wordt verhoogd bij observatie van acties vergezeld van direct oogcontact, vergeleken met de observatie van acties vergezeld van afgewende blik.

Met de huidige studie willen de onderzoekers de rol van oogcontact op IMR verder onderzoeken, en in het bijzonder onderzoeken of toediening van het 'prosociale' neuropeptide oxytocine (OT) oogcontact-geïnduceerde IMR kan beïnvloeden. Over het algemeen is bekend dat OT een belangrijke rol speelt bij het bevorderen van prosociaal gedrag en de perceptie van sociaal relevante prikkels, zoals eye gaze. Tot op heden is de link tussen OT en IMR echter minder duidelijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de huidige studie willen de onderzoekers onderzoeken hoe een enkelvoudige dosis intranasaal toegediende OT interpersoonlijke motorresonantie (IMR) en/of de versterkte effecten van oogcontact op IMR kan moduleren. Om de effecten van exogene OT-toedieningen te onderzoeken, hebben de onderzoekers een dubbelblinde, binnen-subjecten (cross-over), gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie uitgevoerd. De onderzoekers zullen ongeveer 30 neurotypische jongvolwassen mannen rekruteren tussen 18 en 35 jaar oud. Omdat er een cross-over-ontwerp is opgenomen, zullen proefpersonen deelnemen aan twee sessies, gescheiden door een week. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een enkele dosis OT (24 internationale eenheden) of placebo-neusspray tijdens de eerste en tweede sessie.

In elke sessie wordt de niet-invasieve hersenstimulatietechniek 'transcraniële magnetische stimulatie' (TMS) gebruikt op het niveau van de primaire motorische cortex om een ​​eindtoestandsmaat te verkrijgen van onbewuste 'mirror-motor mapping' of IMR. Tijdens TMS zullen deelnemers videostimuli observeren van een model dat eenvoudige, intransitieve handbewegingen uitvoert in combinatie met een directe of afgewende blik. Daarnaast zullen gedragsmetingen worden opgenomen: sociale gehechtheid en sociale responsiviteit zullen worden beoordeeld via zelfrapportagevragenlijsten en eye-trackingtechnologie zal worden opgenomen om het spontane kijkgedrag van de deelnemer te volgen.

De belangrijkste statistische analyse van de neurofysiologische gegevens zal de binnen-subjectenfactor hebben van toegediende neusspray (OT of PL), waargenomen blikrichting (directe of afgewende blik) en waargenomen beweging (handbeweging openen of geen beweging). Verder zal de link tussen de neurofysiologische (TMS) en gedragsmaten (vragenlijstgegevens en kijkgedrag) onderzocht worden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België, 3000
        • Katholieke Universiteit Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk
  • Jongvolwassenen (tussen 18 - 35 jaar)
  • Rechtshandig

Uitsluitingscriteria:

  • Linkshandig
  • Elke neuro(psycho)logische/psychiatrische aandoening.
  • Motorische disfuncties van de handen/armen.
  • Elke tegenstrijdigheid met TMS-onderzoek zoals beoordeeld met de TMS-screeningslijst: geen pacemaker, geïmplanteerde defibrillator, oorimplantaat / een cochleair implantaat, insuline of geïmplanteerde pomp, een neurostimulator of ventriculoperitoneale shunt, enig metalen voorwerp in de ogen (metaalfragmenten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo (PL)-spray
Fysiologisch water (een oplossing van natriumchloride (NaCl) in water) zal worden gebruikt om één enkele dosis (24 IE) PL intranasaal toe te dienen (3 pufjes van 4 IE per neusgat).
Ander: Placebo
Een enkele dosis (24 IE) neusspray (3 pufjes van 4 IE per neusgat) zal worden toegediend vóór de beoordeling van de neurofysiologische metingen.
Andere namen:
  • Fysiologisch water (natriumchloride (NaCl)-oplossing)
Experimenteel: Oxytocine (OT) spray
Syntocinon-neusspray (productcode RVG 03716) wordt gebruikt om één enkele dosis (24 IE) OT (3 inhalaties van 4 IE per neusgat) intranasaal toe te dienen.
Geneesmiddel: Oxytocine
Een enkele dosis (24 IE) neusspray (3 pufjes van 4 IE per neusgat) zal worden toegediend vóór de beoordeling van de neurofysiologische metingen.
Andere namen:
  • Syntocinon (productcode RVG 03716)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van interpersoonlijke motorresonantie (IMR)
Tijdsspanne: 30 minuten
TMS zal worden toegepast om IMR te beoordelen tijdens verschillende observatieomstandigheden na een enkele dosis neusspray
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
State Adult Attachment Measure (SAAM) (sub)scores
Tijdsspanne: 10 minuten
Op informanten gebaseerde zelfrapportagevragenlijst die sociale gehechtheid beoordeelt.
10 minuten
Social Responsiveness Scale (SRS) (sub)scores
Tijdsspanne: 20 minuten
Op informanten gebaseerde zelfrapportagevragenlijst die sociale responsiviteit beoordeelt.
20 minuten
Spontaan kijkgedrag
Tijdsspanne: 30 minuten
Tijdens bewegingsobservatie wordt het kijkgedrag van deelnemers gemonitord door middel van eye tracking technologie.
30 minuten
De stemming van de deelnemers
Tijdsspanne: 10 minuten
Op informanten gebaseerde zelfrapportagescore op de vragenlijst Profiles of Mood States om te controleren op verschillen in stemming tussen sessies.
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KU Leuven

Medewerkers

Research Foundation Flanders
The Branco Weiss Fellowship

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

5 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S56327b
  • 2014-000586-45 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sociaal gedrag

Klinische onderzoeken op Oxytocine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren