Oksytocyna i interpersonalny rezonans motoryczny
Farmakoterapia oparta na oksytocynie: badanie wpływu na interpersonalny rezonans motoryczny po bezpośrednim spojrzeniu w oczy
Wśród różnych sygnałów społecznych ze środowiska, oczy stanowią bardzo istotne źródło inicjowania interakcji społecznych lub komunikacji. Co ciekawe, poprzednie prace z naszego (Prinsen i in., 2016) i innych laboratoriów wykazały, że bezpośredni kontakt wzrokowy między dwiema osobami może łatwo wywołać zwiększoną skłonność do „odzwierciedlania” działań innych ludzi. W szczególności, stosując przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS), badacze wykazali, że mapowanie lustrzano-motoryczne na poziomie pierwotnej kory ruchowej (M1), znane również jako „interpersonalny rezonans motoryczny” (IMR), znacznie wzrasta po obserwacji działań towarzyszy bezpośredni kontakt wzrokowy, w porównaniu z obserwacją czynności z odwróconym spojrzeniem.
W niniejszym badaniu badacze mają na celu dalsze zbadanie roli kontaktu wzrokowego w IMR, aw szczególności zbadanie, czy podawanie „prospołecznego” neuropeptydu oksytocyny (OT) może wpływać na IMR indukowany kontaktem wzrokowym. Ogólnie wiadomo, że OT odgrywa ważną rolę w promowaniu zachowań prospołecznych i postrzeganiu istotnych społecznie bodźców, takich jak spojrzenie. Do tej pory związek między OT a IMR jest jednak mniej jasny.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu badacze chcą zbadać, w jaki sposób pojedyncza dawka donosowo podanego OT może modulować interpersonalny rezonans motoryczny (IMR) i/lub wzmocniony wpływ kontaktu wzrokowego na IMR. Aby zbadać wpływ egzogennych podań OT, badacze przyjęli podwójnie ślepą próbę z randomizacją i grupą kontrolną otrzymującą placebo. Badacze zwerbują około 30 neurotypowych młodych dorosłych mężczyzn w wieku od 18 do 35 lat. Ponieważ uwzględniono projekt krzyżowy, badani wezmą udział w dwóch sesjach, oddzielonych jednym tygodniem. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania pojedynczej dawki OT (24 jednostki międzynarodowe) lub placebo w aerozolu do nosa podczas pierwszej i drugiej sesji.
Podczas każdej sesji nieinwazyjna technika stymulacji mózgu „przezczaszkowa stymulacja magnetyczna” (TMS) będzie stosowana na poziomie pierwotnej kory ruchowej w celu uzyskania pomiaru stanu końcowego nieświadomego „mapowania lustrzano-motorycznego” lub IMR. Podczas TMS uczestnicy będą obserwować bodźce wideo modelki wykonującej proste, nieprzechodnie ruchy dłoni połączone ze spojrzeniem bezpośrednim lub odwróconym. Dodatkowo uwzględnione zostaną środki behawioralne: przywiązanie społeczne i reakcja społeczna zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy samoopisowych, a technologia śledzenia wzroku zostanie uwzględniona w celu monitorowania spontanicznego zachowania wzrokowego uczestnika.
Główna analiza statystyczna danych neurofizjologicznych będzie obejmowała czynniki wewnątrzobiektowe podanego aerozolu do nosa (OT lub PL), obserwowany kierunek spojrzenia (spojrzenie bezpośrednie lub odwrócone) i obserwowany ruch (ruch otwierania dłoni lub brak ruchu). Ponadto zbadany zostanie związek między pomiarami neurofizjologicznymi (TMS) i behawioralnymi (dane z kwestionariusza i zachowanie wzrokowe).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Młodzi dorośli (między 18 a 35 rokiem życia)
- Praworęczny
Kryteria wyłączenia:
- Leworęczny
- Jakakolwiek choroba neuro(psycho)logiczna/psychiatryczna.
- Dysfunkcje motoryczne rąk/ramion.
- Jakakolwiek niezgodność z badaniami TMS oceniana na podstawie listy skriningowej TMS: brak rozrusznika serca, wszczepionego defibrylatora, implantu ucha/implantu ślimakowego, insuliny lub wszczepionej pompy, neurostymulatora lub zastawki komorowo-otrzewnowej, jakichkolwiek metalowych przedmiotów w oczach (odłamki metalu)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Spray placebo (PL).
Woda fizjologiczna (roztwór chlorku sodu (NaCl) w wodzie) zostanie użyta do donosowego podania jednej pojedynczej dawki (24 j.m.) PL (3 wdechy po 4 j.m. na nozdrze).
|
Pojedyncza dawka (24 j.m.) aerozolu do nosa (3 rozpylenia po 4 j.m. na nozdrze) zostanie podana przed oceną parametrów neurofizjologicznych.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Spray z oksytocyną (OT).
Aerozol do nosa Syntocinon (kod produktu RVG 03716) będzie używany do podania donosowego jednej dawki (24 j.m.) OT (3 wdechy po 4 j.m. na nozdrze).
|
Pojedyncza dawka (24 j.m.) aerozolu do nosa (3 rozpylenia po 4 j.m. na nozdrze) zostanie podana przed oceną parametrów neurofizjologicznych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena interpersonalnego rezonansu motorycznego (IMR)
Ramy czasowe: 30 minut
|
TMS zostanie zastosowany do oceny IMR w różnych warunkach obserwacyjnych po pojedynczej dawce aerozolu do nosa
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
(Pod) wyniki Stanowej Miary Przywiązania Dorosłych (SAAM).
Ramy czasowe: 10 minut
|
Kwestionariusz samoopisowy oparty na informatorach oceniający przywiązanie społeczne.
|
10 minut
|
|
(Pod)wyniki w Skali Responsywności Społecznej (SRS).
Ramy czasowe: 20 minut
|
Kwestionariusz samoopisowy oparty na informatorach oceniający reaktywność społeczną.
|
20 minut
|
|
Spontaniczne zachowanie wzrokowe
Ramy czasowe: 30 minut
|
Podczas obserwacji ruchu zachowanie widzów podczas oglądania będzie monitorowane za pomocą technologii eye tracking.
|
30 minut
|
|
Nastroje uczestników
Ramy czasowe: 10 minut
|
Wynik samoopisowy oparty na informatorach w kwestionariuszu Profiles of Mood States w celu kontroli różnic w nastroju między sesjami.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S56327b
- 2014-000586-45 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .