Окситоцин и межличностный моторный резонанс
Фармакотерапия на основе окситоцина: исследование влияния на межличностный моторный резонанс при прямом взгляде
Среди различных социальных сигналов из окружающей среды глаза представляют собой очень важный источник для инициирования социального взаимодействия или общения. Интересно, что предыдущая работа нашей (Prinsen et al., 2016) и других лабораторий показала, что прямой зрительный контакт между двумя людьми может легко вызвать повышенную склонность «отражать» действия других людей. В частности, с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) исследователи показали, что зеркально-моторное картирование на уровне первичной моторной коры (М1), также известное как «межличностный моторный резонанс» (ИМР), значительно усиливается при наблюдении за действиями. сопровождается прямым зрительным контактом, по сравнению с наблюдением за действиями, сопровождаемыми отведенным взглядом.
В настоящем исследовании исследователи стремятся дополнительно изучить роль зрительного контакта на IMR и, в частности, выяснить, может ли введение «просоциального» нейропептида окситоцина (OT) влиять на IMR, вызванный зрительным контактом. В целом известно, что ОТ играет важную роль в продвижении просоциального поведения и восприятии социально значимых стимулов, таких как взгляд. Однако на сегодняшний день связь между OT и IMR менее ясна.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящем исследовании исследователи хотят изучить, как однократная доза интраназально вводимого ОТ может модулировать межличностный двигательный резонанс (IMR) и/или усиленное влияние зрительного контакта на IMR. Чтобы изучить эффекты введения экзогенных ОТ, исследователи провели двойное слепое внутрисубъектное (перекрестное) рандомизированное плацебо-контролируемое исследование. Исследователи наберут около 30 нейротипичных молодых людей в возрасте от 18 до 35 лет. Поскольку включен перекрестный дизайн, испытуемые будут участвовать в двух сессиях, разделенных одной неделей. Участники будут случайным образом распределены для получения разовой дозы OT (24 международных единицы) или назального спрея плацебо на первом и втором сеансе.
На каждом сеансе метод неинвазивной стимуляции мозга «транскраниальная магнитная стимуляция» (ТМС) будет использоваться на уровне первичной моторной коры для получения конечного показателя бессознательного «зеркально-моторного картирования» или IMR. Во время ТМС участники будут наблюдать видеостимулы модели, выполняющей простые непереходные движения рук в сочетании с прямым или отведенным взглядом. Кроме того, будут включены поведенческие меры: социальная привязанность и социальная отзывчивость будут оцениваться с помощью анкет для самоотчетов, а технология отслеживания взгляда будет включена для мониторинга поведения спонтанного взгляда участников.
Основной статистический анализ нейрофизиологических данных будет включать внутрисубъектный фактор введенного назального спрея (OT или PL), наблюдаемое направление взгляда (прямой или отведенный взгляд) и наблюдаемое движение (движение открывающей руки или отсутствие движения). Кроме того, будет исследована связь между нейрофизиологическими (ТМС) и поведенческими показателями (данные анкеты и поведение взгляда).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- Молодые люди (от 18 до 35 лет)
- Правша
Критерий исключения:
- Левша
- Любое нейро(психо)логическое/психиатрическое заболевание.
- Двигательные нарушения кистей/предплечий.
- Любое противоречие результатам исследования ТМС согласно списку скрининга ТМС: отсутствие кардиостимулятора, имплантированного дефибриллятора, ушного импланта/кохлеарного импланта, инсулина или имплантированной помпы, нейростимулятора или вентрикулоперитонеального шунта, любого металлического предмета в глазах (металлические осколки)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо (PL) спрей
Физиологическая вода (раствор хлорида натрия (NaCl) в воде) будет использоваться для интраназального введения одной разовой дозы (24 МЕ) PL (3 вдоха по 4 МЕ в ноздрю).
|
Однократная доза (24 МЕ) назального спрея (3 вдоха по 4 МЕ в ноздрю) будет вводиться перед оценкой нейрофизиологических показателей.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Окситоцин (ОТ) спрей
Назальный спрей Синтоцинон (код продукта RVG 03716) будет использоваться для интраназального введения одной разовой дозы (24 МЕ) ОТ (3 вдоха по 4 МЕ на каждую ноздрю).
|
Однократная доза (24 МЕ) назального спрея (3 вдоха по 4 МЕ в ноздрю) будет вводиться перед оценкой нейрофизиологических показателей.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка межличностного моторного резонанса (ИМР)
Временное ограничение: 30 минут
|
ТМС будет применяться для оценки IMR в различных условиях наблюдения после однократного приема назального спрея.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Государственная оценка привязанности взрослых (SAAM) (суб)баллы
Временное ограничение: 10 минут
|
Анкета самоотчета, основанная на информаторах, оценивающая социальную привязанность.
|
10 минут
|
|
Шкала социальной ответственности (SRS) (суб)баллы
Временное ограничение: 20 минут
|
Анкета самоотчета, основанная на информаторах, оценивающая социальную отзывчивость.
|
20 минут
|
|
Спонтанное поведение взгляда
Временное ограничение: 30 минут
|
Во время наблюдения за движением поведение участников будет контролироваться с помощью технологии отслеживания взгляда.
|
30 минут
|
|
Настроение участников
Временное ограничение: 10 минут
|
Оценка, основанная на самооценке информанта по анкете «Профили состояний настроения», для контроля различий в настроении между сеансами.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S56327b
- 2014-000586-45 (Номер EudraCT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .