Oxitocina y Resonancia Motora Interpersonal
Farmacoterapia basada en oxitocina: investigación del efecto sobre la resonancia motora interpersonal con la mirada directa
Entre las diferentes señales sociales del entorno, los ojos constituyen una fuente muy destacada para iniciar la interacción social o la comunicación. Curiosamente, trabajos anteriores de nuestro (Prinsen et al., 2016) y otros laboratorios demostraron que el contacto visual directo entre dos personas puede evocar fácilmente una mayor propensión a 'reflejar' las acciones de otras personas. En particular, utilizando la estimulación magnética transcraneal (TMS), los investigadores demostraron que el mapeo motor-espejo a nivel de la corteza motora primaria (M1), también conocida como "resonancia motora interpersonal" (IMR), aumenta significativamente con la observación de acciones. acompañada de contacto visual directo, en comparación con la observación de acciones acompañada de mirada desviada.
Con el presente estudio, los investigadores tienen como objetivo investigar más a fondo el papel del contacto visual en la IMR y, en particular, explorar si la administración del neuropéptido 'prosocial' oxitocina (OT) puede influir en la IMR inducida por el contacto visual. En general, se sabe que la OT juega un papel importante en la promoción del comportamiento prosocial y la percepción de estímulos socialmente relevantes, como la mirada. Sin embargo, hasta la fecha, el vínculo entre OT e IMR es menos claro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el presente estudio, los investigadores quieren explorar cómo una dosis única de OT administrada por vía intranasal puede modular la resonancia motora interpersonal (IMR) y/o los efectos mejorados del contacto visual en la IMR. Para investigar los efectos de las administraciones exógenas de OT, los investigadores adoptaron un ensayo doble ciego, dentro de los sujetos (cruzado), aleatorizado y controlado con placebo. Los investigadores reclutarán aproximadamente 30 hombres adultos jóvenes neurotípicos de entre 18 y 35 años. Dado que se incluye un diseño cruzado, los sujetos participarán en dos sesiones, separadas por una semana. Los participantes serán asignados al azar para recibir una dosis única de OT (24 unidades internacionales) o un aerosol nasal de placebo en la primera y segunda sesión.
En cada sesión, se utilizará la técnica de estimulación cerebral no invasiva 'estimulación magnética transcraneal' (TMS) a nivel de la corteza motora primaria para obtener una medida del estado final del 'mapeo motor-espejo' inconsciente o IMR. Durante TMS, los participantes observarán estímulos de video de un modelo que realiza movimientos de mano simples e intransitivos combinados con una mirada directa o desviada. Además, se incluirán medidas de comportamiento: el apego social y la capacidad de respuesta social se evaluarán a través de cuestionarios de autoinforme y se incluirá tecnología de seguimiento ocular para monitorear el comportamiento espontáneo de la mirada del participante.
El análisis estadístico principal de los datos neurofisiológicos tendrá el factor dentro de los sujetos del aerosol nasal administrado (OT o PL), la dirección de la mirada observada (mirada directa o desviada) y el movimiento observado (movimiento de la mano abierta o sin movimiento). Además, se investigará el vínculo entre las medidas neurofisiológicas (TMS) y conductuales (datos del cuestionario y comportamiento de la mirada).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- Adultos jóvenes (entre 18 - 35 años)
- Diestro
Criterio de exclusión:
- Zurdo
- Cualquier enfermedad neuro(psico)lógica / psiquiátrica.
- Disfunciones motoras de las manos/brazos.
- Cualquier contradicción con la investigación de TMS evaluada con la lista de detección de TMS: sin marcapasos, desfibrilador implantado, implante de oído / implante coclear, insulina o bomba implantada, neuroestimulador o derivación ventriculoperitoneal, cualquier objeto metálico en los ojos (fragmentos metálicos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Aerosol de placebo (PL)
Se utilizará agua fisiológica (una solución de cloruro de sodio (NaCl) en agua) para administrar por vía intranasal una dosis única (24 UI) de PL (3 inhalaciones de 4 UI por fosa nasal).
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Se administrará una dosis única (24 UI) de spray nasal (3 inhalaciones de 4 UI por fosa nasal) antes de la evaluación de las medidas neurofisiológicas.
Otros nombres:
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Experimental: Aerosol de oxitocina (OT)
El aerosol nasal Syntocinon (código de producto RVG 03716) se utilizará para administrar por vía intranasal una dosis única (24 UI) de OT (3 inhalaciones de 4 UI por fosa nasal).
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Se administrará una dosis única (24 UI) de spray nasal (3 inhalaciones de 4 UI por fosa nasal) antes de la evaluación de las medidas neurofisiológicas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la resonancia motora interpersonal (IMR)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Se aplicará TMS para evaluar IMR durante diferentes condiciones de observación después de una dosis única de aerosol nasal
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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(Sub)puntuaciones de la Medida Estatal de Apego de Adultos (SAAM)
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Cuestionario de autoinforme basado en informantes que evalúa el apego social.
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10 minutos
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|
(Sub)puntuaciones de la escala de capacidad de respuesta social (SRS)
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Cuestionario de autoinforme basado en informantes que evalúa la capacidad de respuesta social.
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20 minutos
|
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Comportamiento espontáneo de la mirada.
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Durante la observación del movimiento, el comportamiento visual de los participantes será monitoreado por medio de tecnología de seguimiento ocular.
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30 minutos
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Estado de ánimo de los participantes
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Puntuación de autoinforme basada en informantes en el cuestionario Perfiles de estados de ánimo para controlar las diferencias en el estado de ánimo entre sesiones.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- S56327b
- 2014-000586-45 (Número EudraCT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
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