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Ossitocina e risonanza motoria interpersonale

3 gennaio 2017 aggiornato da: Kaat Alaerts, KU Leuven

Farmacoterapia a base di ossitocina: studio dell'effetto sulla risonanza motoria interpersonale allo sguardo diretto degli occhi

Tra i diversi segnali sociali provenienti dall'ambiente, gli occhi costituiscono una fonte molto importante per avviare l'interazione sociale o la comunicazione. È interessante notare che il lavoro precedente del nostro (Prinsen et al., 2016) e di altri laboratori ha dimostrato che il contatto visivo diretto tra due individui può facilmente evocare una maggiore propensione a "rispecchiare" le azioni di altre persone. In particolare, utilizzando la stimolazione magnetica transcranica (TMS), i ricercatori hanno mostrato che la mappatura specchio-motoria a livello della corteccia motoria primaria (M1), nota anche come "risonanza motoria interpersonale" (IMR), è significativamente aumentata all'osservazione delle azioni accompagnato da un contatto visivo diretto, rispetto all'osservazione di azioni accompagnate da uno sguardo distolto.

Con il presente studio, i ricercatori mirano a indagare ulteriormente il ruolo del contatto visivo sull'IMR e, in particolare, esplorare se la somministrazione del neuropeptide "prosociale" ossitocina (OT) può influenzare l'IMR indotto dal contatto visivo. In generale, l'OT è noto per svolgere un ruolo importante nella promozione del comportamento prosociale e nella percezione di stimoli socialmente rilevanti, come lo sguardo. Ad oggi, tuttavia, il legame tra OT e IMR è meno chiaro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel presente studio, i ricercatori vogliono esplorare come una singola dose di OT somministrato per via intranasale possa modulare la risonanza motoria interpersonale (IMR) e/o gli effetti potenziati del contatto visivo sull'IMR. Per studiare gli effetti delle somministrazioni esogene di OT, i ricercatori hanno adottato uno studio in doppio cieco, all'interno dei soggetti (cross-over), randomizzato, controllato con placebo. Gli investigatori recluteranno circa 30 giovani adulti maschi neurotipici tra i 18 ei 35 anni. Poiché è incluso un disegno incrociato, i soggetti parteciperanno a due sessioni, separate da una settimana. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere una singola dose di OT (24 unità internazionali) o spray nasale placebo alla prima e alla seconda sessione.

In ogni sessione, la tecnica di stimolazione cerebrale non invasiva 'stimolazione magnetica transcranica' (TMS) verrà utilizzata a livello della corteccia motoria primaria per ottenere una misura dello stato finale della 'mappatura motoria speculare' inconscia o IMR. Durante la TMS, i partecipanti osserveranno gli stimoli video di un modello che esegue movimenti della mano semplici e intransitivi combinati con lo sguardo diretto o distolto. Inoltre, saranno incluse misure comportamentali: l'attaccamento sociale e la reattività sociale saranno valutati tramite questionari di autovalutazione e sarà inclusa la tecnologia di tracciamento oculare per monitorare il comportamento dello sguardo spontaneo del partecipante.

La principale analisi statistica dei dati neurofisiologici avrà il fattore all'interno dei soggetti di spray nasale somministrato (OT o PL), direzione dello sguardo osservata (sguardo diretto o distolto) e movimento osservato (movimento della mano aperta o nessun movimento). Inoltre, verrà indagato il legame tra le misure neurofisiologiche (TMS) e comportamentali (dati del questionario e comportamento dello sguardo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Leuven, Belgio, 3000
        • Katholieke Universiteit Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • Giovani adulti (tra i 18 e i 35 anni)
  • Destro

Criteri di esclusione:

  • Mancino
  • Qualsiasi malattia neuro(psico)logica/psichiatrica.
  • Disfunzioni motorie delle mani/braccia.
  • Qualsiasi contraddizione con la ricerca TMS valutata con l'elenco di screening TMS: nessun pacemaker, defibrillatore impiantato, impianto auricolare / impianto cocleare, insulina o pompa impiantata, neurostimolatore o shunt ventricoloperitoneale, qualsiasi oggetto metallico negli occhi (frammenti metallici)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Spray placebo (PL).
Verrà utilizzata acqua fisiologica (una soluzione di cloruro di sodio (NaCl) in acqua) per somministrare per via intranasale una singola dose (24 UI) di PL (3 puff da 4 UI per narice).
Verrà somministrata una singola dose (24 UI) di spray nasale (3 spruzzi da 4 UI per narice) prima della valutazione delle misure neurofisiologiche.
Altri nomi:
  • Acqua fisiologica (soluzione di cloruro di sodio (NaCl))
Sperimentale: Spray all'ossitocina (OT).
Lo spray nasale Syntocinon (codice prodotto RVG 03716) verrà utilizzato per somministrare per via intranasale una singola dose (24 UI) di OT (3 puff da 4 UI per narice).
Verrà somministrata una singola dose (24 UI) di spray nasale (3 spruzzi da 4 UI per narice) prima della valutazione delle misure neurofisiologiche.
Altri nomi:
  • Syntocinon (codice prodotto RVG 03716)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della risonanza motoria interpersonale (IMR)
Lasso di tempo: 30 minuti
La TMS verrà applicata per valutare l'IMR durante diverse condizioni osservative dopo una singola dose di spray nasale
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi (sotto) della misura statale dell'attaccamento degli adulti (SAAM).
Lasso di tempo: 10 minuti
Questionario di autovalutazione basato sull'informatore che valuta l'attaccamento sociale.
10 minuti
Punteggi (sotto) della scala di reattività sociale (SRS).
Lasso di tempo: 20 minuti
Questionario self-report basato su informatori che valuta la reattività sociale.
20 minuti
Comportamento dello sguardo spontaneo
Lasso di tempo: 30 minuti
Durante l'osservazione del movimento, il comportamento visivo dei partecipanti sarà monitorato mediante la tecnologia di tracciamento oculare.
30 minuti
Stato d'animo dei partecipanti
Lasso di tempo: 10 minuti
Punteggio di autovalutazione basato sull'informatore sul questionario Profiles of Mood States per controllare le differenze di umore tra le sessioni.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S56327b
  • 2014-000586-45 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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Prove cliniche su Comportamento sociale

Prove cliniche su Ossitocina

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