Oxytocin a interpersonální motorická rezonance
Farmakoterapie založená na oxytocinu: Zkoumání vlivu na interpersonální motorickou rezonanci při přímém pohledu do očí
Mezi různými sociálními podněty z prostředí představují oči velmi významný zdroj pro zahájení sociální interakce nebo komunikace. Je zajímavé, že předchozí práce z naší (Prinsen et al., 2016) a dalších laboratoří prokázaly, že přímý oční kontakt mezi dvěma jednotlivci může snadno vyvolat zvýšený sklon k „zrcadlení“ jednání jiných lidí. Zejména pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS) výzkumníci ukázali, že zrcadlově-motorické mapování na úrovni primární motorické kůry (M1), známé také jako „interpersonální motorická rezonance“ (IMR), je významně zvýšeno při pozorování akcí. doprovázeno přímým očním kontaktem, ve srovnání s pozorováním akcí doprovázeným odvráceným pohledem očí.
V této studii se výzkumníci zaměřují na další zkoumání role očního kontaktu na IMR, a zejména prozkoumají, zda podávání „prosociálního“ neuropeptidu oxytocinu (OT) může ovlivnit IMR vyvolané očním kontaktem. Obecně je známo, že OT hraje důležitou roli při podpoře prosociálního chování a vnímání společensky relevantních podnětů, jako je pohled do očí. K dnešnímu dni je však spojení mezi OT a IMR méně jasné.
Přehled studie
Detailní popis
V této studii chtějí vědci prozkoumat, jak může jediná dávka intranazálně podávaného OT modulovat interpersonální motorickou rezonanci (IMR) a/nebo zvýšené účinky očního kontaktu na IMR. Ke zkoumání účinků exogenního podávání OT přijali výzkumníci dvojitě zaslepenou, v rámci subjektů (cross-over), randomizovanou, placebem kontrolovanou studii. Vyšetřovatelé naberou přibližně 30 neurotypických mladých dospělých mužů ve věku 18 až 35 let. Vzhledem k tomu, že je zahrnut cross-over design, subjekty se zúčastní dvou sezení, oddělených jedním týdnem. Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby dostali jednu dávku OT (24 mezinárodních jednotek) nebo placebo nosní sprej při prvním a druhém sezení.
V každém sezení bude použita technika neinvazivní mozkové stimulace „transkraniální magnetická stimulace“ (TMS) na úrovni primární motorické kůry, aby se získalo měření konečného stavu nevědomého „zrcadlově-motorického mapování“ neboli IMR. Během TMS budou účastníci pozorovat video podněty modelu, který provádí jednoduché, nepřechodné pohyby rukou v kombinaci s přímým nebo odvráceným pohledem. Kromě toho budou zahrnuta behaviorální opatření: sociální vazba a sociální reakce budou hodnoceny prostřednictvím dotazníků pro sebe-reportáž a bude zahrnuta technologie sledování očí, aby bylo možné monitorovat spontánní chování účastníků při pohledu.
Hlavní statistická analýza neurofyziologických dat bude mít v rámci subjektu faktor podaný nosní sprej (OT nebo PL), pozorovaný směr pohledu (přímý nebo odvrácený pohled) a pozorovaný pohyb (pohyb ruky při otevření nebo žádný pohyb). Dále bude zkoumána souvislost mezi neurofyziologickými (TMS) a behaviorálními měřítky (data z dotazníků a chování při pohledu).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- Mladí dospělí (mezi 18 - 35 lety)
- Pravoruký
Kritéria vyloučení:
- Levák
- Jakékoli neuro(psycho)logické/psychiatrické onemocnění.
- Motorické dysfunkce rukou / paží.
- Jakýkoli rozpor s výzkumem TMS podle screeningového seznamu TMS: žádný kardiostimulátor, implantovaný defibrilátor, ušní implantát / kochleární implantát, inzulín nebo implantovaná pumpa, neurostimulátor nebo ventrikuloperitoneální zkrat, jakýkoli kovový předmět v očích (kovové úlomky)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo (PL) sprej
Fyziologická voda (roztok chloridu sodného (NaCl) ve vodě) bude použita k intranazální aplikaci jedné jednotlivé dávky (24 IU) PL (3 vstřiky po 4 IU do každé nosní dírky).
|
Před vyhodnocením neurofyziologických opatření bude podána jedna dávka (24 IU) nosního spreje (3 vstřiky po 4 IU do každé nosní dírky).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Oxytocinový (OT) sprej
Nosní sprej Syntocinon (kód produktu RVG 03716) bude použit k intranazálnímu podání jedné jednotlivé dávky (24 IU) OT (3 vstřiky po 4 IU do každé nosní dírky).
|
Před vyhodnocením neurofyziologických opatření bude podána jedna dávka (24 IU) nosního spreje (3 vstřiky po 4 IU do každé nosní dírky).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení interpersonální motorické rezonance (IMR)
Časové okno: 30 minut
|
TMS bude aplikováno k posouzení IMR během různých pozorovacích podmínek po jedné dávce nosního spreje
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
(sub)skóre State Adult Attachment Measure (SAAM).
Časové okno: 10 minut
|
Sebehodnotící dotazník založený na informátorech hodnotící sociální vazbu.
|
10 minut
|
|
(dílčí) skóre sociální odezvy (SRS).
Časové okno: 20 minut
|
Self-reportový dotazník založený na informátorech hodnotící sociální odezvu.
|
20 minut
|
|
Chování spontánního pohledu
Časové okno: 30 minut
|
Během pozorování pohybu bude sledovací chování účastníků sledováno pomocí technologie sledování očí.
|
30 minut
|
|
Nálada účastníků
Časové okno: 10 minut
|
Skóre sebehodnocení založené na informátorech v dotazníku Profiles of Mood States pro kontrolu rozdílů v náladě mezi jednotlivými sezeními.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S56327b
- 2014-000586-45 (Číslo EudraCT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Společenské chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království