Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksytocin og interpersonlig motorisk resonans

3. januar 2017 oppdatert av: Kaat Alaerts, KU Leuven

Oksytocinbasert farmakoterapi: Undersøkelse av effekten på interpersonlig motorisk resonans ved direkte øyeblikk

Blant ulike sosiale signaler fra omgivelsene utgjør øynene en svært fremtredende kilde for å sette i gang sosial interaksjon eller kommunikasjon. Interessant nok viste tidligere arbeid fra våre (Prinsen et al., 2016) og andre laboratorier at direkte øyekontakt mellom to individer lett kan fremkalle en økt tilbøyelighet til å "speile" andre menneskers handlinger. Spesielt ved bruk av transkraniell magnetisk stimulering (TMS), viste etterforskerne at speilmotorkartlegging på nivået av den primære motoriske cortex (M1), også kjent som "interpersonell motorisk resonans" (IMR), økes betydelig ved observasjon av handlinger ledsaget av direkte øyekontakt, sammenlignet med observasjon av handlinger ledsaget av avvendt øyeblikk.

Med denne studien tar etterforskerne sikte på å undersøke rollen til øyekontakt på IMR ytterligere, og spesielt undersøke om administrering av det 'prososiale' nevropeptidet oksytocin (OT) kan påvirke øyekontaktindusert IMR. Generelt er OT kjent for å spille en viktig rolle i å fremme prososial atferd og oppfatningen av sosialt relevante stimuli, for eksempel øyeblikk. Til dags dato er imidlertid koblingen mellom OT og IMR mindre klar.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien ønsker forskerne å utforske hvordan en enkeltdose av intranasalt administrert OT kan modulere interpersonell motorisk resonans (IMR) og/eller de forbedrede effektene av øyekontakt på IMR. For å undersøke effekten av eksogene OT-administrasjoner, tok etterforskerne i bruk en dobbeltblind, innenfor-individer (cross-over), randomisert, placebokontrollert studie. Etterforskerne vil rekruttere omtrent 30 nevrotypiske unge voksne menn mellom 18 og 35 år. Siden et cross-over-design er inkludert, vil forsøkspersonene delta i to økter, atskilt med en uke. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en enkelt dose OT (24 internasjonale enheter) eller placebo nesespray ved første og andre økt.

I hver økt vil den ikke-invasive hjernestimuleringsteknikken 'transkraniell magnetisk stimulering' (TMS) bli brukt på nivået til den primære motoriske cortex for å oppnå et slutttilstandsmål på ubevisst 'speilmotorkartlegging' eller IMR. Under TMS vil deltakerne observere videostimuli av en modell som utfører enkle, intransitive håndbevegelser kombinert med enten direkte eller avvendt blikk. I tillegg vil atferdsmessige tiltak inkluderes: sosial tilknytning og sosial respons vil bli vurdert via selvrapporteringsspørreskjemaer og øyesporingsteknologi vil bli inkludert for å overvåke deltakerens spontane blikkatferd.

Den viktigste statistiske analysen av de nevrofysiologiske dataene vil ha faktoren innenfor subjektene administrert nesespray (OT eller PL), observert blikkretning (direkte eller avvendt blikk) og observert bevegelse (åpne håndbevegelse eller ingen bevegelse). Videre vil sammenhengen mellom de nevrofysiologiske (TMS) og atferdsmessige målene (spørreskjemadata og blikkatferd) undersøkes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Katholieke Universiteit Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • Unge voksne (mellom 18 - 35 år)
  • Høyrehendt

Ekskluderingskriterier:

  • Venstrehendt
  • Enhver nevro(psyko)logisk/psykiatrisk sykdom.
  • Motoriske dysfunksjoner i hender/armer.
  • Enhver motsetning til TMS-forskning som vurdert med TMS-screeninglisten: ingen pacemaker, implantert defibrillator, øreimplantat / et cochleaimplantat, insulin eller implantert pumpe, en nevrostimulator eller ventrikuloperitoneal shunt, metallgjenstander i øynene (metalliske fragmenter)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo (PL) spray
Fysiologisk vann (en løsning av natriumklorid (NaCl) i vann) vil bli brukt til intranasalt administrering av én enkelt dose (24 IE) PL (3 drag på 4 IE per nesebor).
Annen: Placebo
En enkeltdose (24IE) nesespray (3 drag på 4IE per nesebor) vil bli administrert før vurdering av de nevrofysiologiske tiltakene.
Andre navn:
  • Fysiologisk vann (natriumklorid (NaCl)-løsning)
Eksperimentell: Oxytocin (OT) spray
Syntocinon nesespray (produktkode RVG 03716) vil bli brukt til intranasalt administrering av én enkeltdose (24 IE) OT (3 drag à 4 IE per nesebor).
Legemiddel: Oksytocin
En enkeltdose (24IE) nesespray (3 drag på 4IE per nesebor) vil bli administrert før vurdering av de nevrofysiologiske tiltakene.
Andre navn:
  • Syntocinon (produktkode RVG 03716)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av interpersonell motorisk resonans (IMR)
Tidsramme: 30 minutter
TMS vil bli brukt for å vurdere IMR under forskjellige observasjonsforhold etter en enkelt dose nesespray
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
State Adult Attachment Measure (SAAM) (under)poeng
Tidsramme: 10 minutter
Informantbasert selvrapporteringsskjema som vurderer sosial tilknytning.
10 minutter
Social Responsiveness Scale (SRS) (under)poeng
Tidsramme: 20 minutter
Informantbasert selvrapporteringsskjema som vurderer sosial respons.
20 minutter
Spontan blikkadferd
Tidsramme: 30 minutter
Under bevegelsesobservasjon vil deltakernes seatferd overvåkes ved hjelp av eye tracking-teknologi.
30 minutter
Deltakernes humør
Tidsramme: 10 minutter
Informantbasert selvrapportscore på spørreskjemaet Profiles of Mood States for å kontrollere for forskjeller i humør mellom øktene.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KU Leuven

Samarbeidspartnere

Research Foundation Flanders
The Branco Weiss Fellowship

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

5. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2017

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S56327b
  • 2014-000586-45 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sosial oppførsel

Kliniske studier på Oksytocin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere