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催产素与人际运动共振

2017年1月3日 更新者:Kaat Alaerts、KU Leuven

基于催产素的药物疗法:研究直接注视对人际运动共振的影响

在来自环境的不同社交线索中,眼睛是发起社交互动或交流的一个非常重要的来源。 有趣的是,我们(Prinsen 等人,2016 年)和其他实验室之前的工作表明,两个人之间的直接眼神交流很容易引起“模仿”他人行为的倾向增加。 特别是,使用经颅磁刺激 (TMS),研究人员表明,初级运动皮层 (M1) 水平的镜像运动映射,也称为“人际运动共振”(IMR),在观察动作时显着增加伴随着直接的目光接触,与伴随着视线转移的动作观察相比。

通过本研究,研究人员旨在进一步研究眼神接触对 IMR 的作用,特别是探索“亲社会”神经肽催产素 (OT) 的给药是否会影响眼神接触引起的 IMR。 一般来说,众所周知,OT 在促进亲社会行为和对社会相关刺激(如眼睛注视)的感知方面发挥着重要作用。 然而,迄今为止,OT 和 IMR 之间的联系还不太清楚。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在本研究中,研究人员想要探索单剂量鼻内给药 OT 如何调节人际运动共振 (IMR) 和/或眼神接触对 IMR 的增强作用。 为了研究外源性 OT 给药的影响,研究人员采用了一项双盲、受试者内(交叉)、随机、安慰剂对照试验。 调查人员将招募大约 30 名年龄在 18 - 35 岁之间的神经典型年轻成年男性。 由于包括交叉设计,受试者将参加两次会议,间隔一周。 在第一次和第二次会议上,参与者将被随机分配接受单剂 OT(24 个国际单位)或安慰剂鼻腔喷雾剂。

在每次会议中,非侵入性脑刺激技术“经颅磁刺激”(TMS) 将用于初级运动皮层水平,以获得无意识“镜像运动映射”或 IMR 的最终状态测量。 在 TMS 期间,参与者将观察模型的视频刺激,该模型执行简单、不及物的手部动作,并结合直接或避免的凝视。 此外,还将包括行为措施:将通过自我报告问卷评估社会依恋和社会反应能力,并将包括眼动追踪技术以监测参与者的自发注视行为。

神经生理学数据的主要统计分析将包含施用鼻喷雾剂(OT 或 PL)、观察到的凝视方向(直接或避免凝视)和观察到的运动(张开手运动或无运动)的受试者内因素。 此外,还将研究神经生理学 (TMS) 和行为测量(问卷数据和注视行为)之间的联系。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

27

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Leuven、比利时、3000
        • Katholieke Universiteit Leuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 男性
  • 年轻人(18 - 35 岁之间)
  • 右撇子

排除标准:

  • 左撇子
  • 任何神经(心理)逻辑/精神疾病。
  • 手/手臂的运动功能障碍。
  • 根据 TMS 筛选列表评估的与 TMS 研究的任何矛盾:无起搏器、植入式除颤器、耳植入物/人工耳蜗、胰岛素或植入式泵、神经刺激器或脑室腹膜分流器、眼睛中的任何金属物体(金属碎片)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂 (PL) 喷雾
生理水(氯化钠 (NaCl) 的水溶液)将用于鼻内施用单次剂量 (24 IU) 的 PL(每个鼻孔喷 3 次,每次 4 IU)。
在评估神经生理学措施之前,将施用单剂量 (24IU) 鼻腔喷雾剂(每个鼻孔喷 3 口 4IU)。
其他名称:
  • 生理水(氯化钠(NaCl)溶液)
实验性的:催产素 (OT) 喷剂
Syntocinon 鼻腔喷雾剂(产品代码 RVG 03716)将用于鼻内给药单次剂量(24 IU)的 OT(每个鼻孔喷 3 次 4 IU)。
在评估神经生理学措施之前,将施用单剂量 (24IU) 鼻腔喷雾剂(每个鼻孔喷 3 口 4IU)。
其他名称:
  • Syntocinon(产品代码 RVG 03716)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
人际运动共振 (IMR) 评估
大体时间:30分钟
TMS 将用于评估单剂鼻喷雾剂后不同观察条件下的 IMR
30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
州成人依恋测量 (SAAM)(子)分数
大体时间:10分钟
基于线人的自我报告问卷评估社会依恋。
10分钟
社会反应量表 (SRS)(子)分数
大体时间:20分钟
基于线人的自我报告问卷评估社会反应能力。
20分钟
自发的注视行为
大体时间:30分钟
在运动观察过程中,参与者的观看行为将通过眼动追踪技术进行监控。
30分钟
参加者心情
大体时间:10分钟
基于线人的情绪状态概况问卷自我报告分数,以控制会话之间的情绪差异。
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年8月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月3日

首次发布 (估计)

2017年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月3日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • S56327b
  • 2014-000586-45 (EudraCT编号)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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