Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxytocin og interpersonel motorisk resonans

3. januar 2017 opdateret af: Kaat Alaerts, KU Leuven

Oxytocin-baseret farmakoterapi: Undersøgelse af effekten på interpersonel motorisk resonans ved direkte øjenblik

Blandt forskellige sociale signaler fra omgivelserne udgør øjnene en meget fremtrædende kilde til at igangsætte social interaktion eller kommunikation. Interessant nok viste tidligere arbejde fra vores (Prinsen et al., 2016) og andre laboratorier, at direkte øjenkontakt mellem to individer let kan fremkalde en øget tilbøjelighed til at 'spejle' andre menneskers handlinger. Især ved brug af transkraniel magnetisk stimulation (TMS) viste efterforskerne, at spejlmotorisk kortlægning på niveauet af den primære motoriske cortex (M1), også kendt som "interpersonel motorisk resonans" (IMR), øges signifikant ved observation af handlinger ledsaget af direkte øjenkontakt, sammenlignet med observation af handlinger ledsaget af afvendt øjenblik.

Med denne undersøgelse sigter efterforskerne på at undersøge øjenkontaktens rolle på IMR yderligere, og i særdeleshed undersøge, om administration af det 'prosociale' neuropeptid oxytocin (OT) kan påvirke øjenkontakt-induceret IMR. Generelt er OT kendt for at spille en vigtig rolle i at fremme prosocial adfærd og opfattelsen af ​​socialt relevante stimuli, såsom øjenblik. Til dato er sammenhængen mellem OT og IMR imidlertid mindre klar.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse ønsker forskerne at undersøge, hvordan en enkelt dosis af intranasalt administreret OT kan modulere interpersonel motorisk resonans (IMR) og/eller de forbedrede virkninger af øjenkontakt på IMR. For at undersøge virkningerne af eksogene OT-administrationer, vedtog efterforskerne et dobbeltblindt, inden for forsøgspersoner (cross-over), randomiseret, placebokontrolleret forsøg. Efterforskerne vil rekruttere cirka 30 neurotypiske unge voksne mænd mellem 18 - 35 år. Da et cross-over-design er inkluderet, vil forsøgspersonerne deltage i to sessioner, adskilt af en uge. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en enkelt dosis OT (24 internationale enheder) eller placebo næsespray ved den første og anden session.

I hver session vil den ikke-invasive hjernestimuleringsteknik 'transkraniel magnetisk stimulation' (TMS) blive brugt på niveauet af den primære motoriske cortex for at opnå et sluttilstandsmål for ubevidst 'spejl-motorisk kortlægning' eller IMR. Under TMS vil deltagerne observere videostimuli af en model, der udfører enkle, intransitive håndbevægelser kombineret med enten direkte eller afvendt blik. Derudover vil adfærdsmæssige foranstaltninger blive inkluderet: social tilknytning og social reaktionsevne vil blive vurderet via selvrapporterende spørgeskemaer og eye tracking-teknologi vil blive inkluderet for at overvåge deltagerens spontane blikadfærd.

Den vigtigste statistiske analyse af de neurofysiologiske data vil have en faktor inden for forsøgspersoner for administreret næsespray (OT eller PL), observeret blikretning (direkte eller afvendt blik) og observeret bevægelse (åbnende håndbevægelse eller ingen bevægelse). Endvidere vil sammenhængen mellem de neurofysiologiske (TMS) og adfærdsmæssige mål (spørgeskemadata og blikadfærd) blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Katholieke Universiteit Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • Unge voksne (mellem 18 - 35 år)
  • Højrehåndet

Ekskluderingskriterier:

  • Venstrehåndet
  • Enhver neuro(psyko)logisk/psykiatrisk sygdom.
  • Motoriske dysfunktioner i hænder/arme.
  • Enhver modsætning til TMS-forskning som vurderet med TMS-screeninglisten: ingen pacemaker, implanteret defibrillator, øreimplantat/et cochleært implantat, insulin eller implanteret pumpe, en neurostimulator eller ventrikuloperitoneal shunt, enhver metalgenstand i øjnene (metalliske fragmenter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo (PL) spray
Fysiologisk vand (en opløsning af natriumchlorid (NaCl) i vand) vil blive brugt til intranasalt indgivelse af en enkelt dosis (24 IE) PL (3 pust á 4 IE pr. næsebor).
Andet: Placebo
En enkelt dosis (24IU) næsespray (3 pust af 4IU pr. næsebor) vil blive administreret før vurderingen af ​​de neurofysiologiske foranstaltninger.
Andre navne:
  • Fysiologisk vand (natriumchlorid (NaCl) opløsning)
Eksperimentel: Oxytocin (OT) spray
Syntocinon næsespray (produktkode RVG 03716) vil blive brugt til intranasalt indgivelse af en enkelt dosis (24 IE) OT (3 pust á 4 IE pr. næsebor).
Medicin: Oxytocin
En enkelt dosis (24IU) næsespray (3 pust af 4IU pr. næsebor) vil blive administreret før vurderingen af ​​de neurofysiologiske foranstaltninger.
Andre navne:
  • Syntocinon (produktkode RVG 03716)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af interpersonel motorisk resonans (IMR)
Tidsramme: 30 minutter
TMS vil blive anvendt til at vurdere IMR under forskellige observationsforhold efter en enkelt dosis næsespray
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
State Adult Attachment Measure (SAAM) (under)scores
Tidsramme: 10 minutter
Informantbaseret selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer social tilknytning.
10 minutter
Social Responsiveness Scale (SRS) (under)scores
Tidsramme: 20 minutter
Informantbaseret selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer social lydhørhed.
20 minutter
Spontan blikadfærd
Tidsramme: 30 minutter
Under bevægelsesobservation vil deltagernes synsadfærd blive overvåget ved hjælp af eye tracking-teknologi.
30 minutter
Deltagernes humør
Tidsramme: 10 minutter
Informant-baseret selvrapport score på Profiles of Mood States spørgeskema til kontrol for forskelle i humør mellem sessioner.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Samarbejdspartnere

Research Foundation Flanders
The Branco Weiss Fellowship

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2017

Først opslået (Skøn)

5. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2017

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S56327b
  • 2014-000586-45 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social adfærd

Kliniske forsøg med Oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner