腸内微生物叢/代謝物と末期腎疾患（ESRD）の相関関係
2020年10月21日 更新者：Fazheng Ren、China Agricultural University
この研究の目的は、ESRD患者と健常者の間の腸内微生物叢/代謝物の違いを調査することです。
223 人の血液透析患者と 70 人の健康な被験者が集められ、横断研究が実行されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
293
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国、100144
- Peking University Shougang Hospital
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Beijing、中国、100029
- Beijing Anzhen Hospital
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Beijing、中国、100039
- General Hospital of Chinese Armed Police Forces
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Beijing、中国、100049
- Peking University Aerospace Centre Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
血液透析を受けている 223 人の ESRD 患者が 4 つの病院の腎臓科から募集されます。
2 つのグループ間のマイクロバイオーム/代謝物の違いを比較するために、70 人の健康な被験者も募集されます。
説明
健康な被験者向け
包含基準:
- 年齢は18歳以上
- 肝臓と腎臓の機能は正常です
- 18.5≦BMI≦29.9
- インフォームド・コンセントフォームへの署名に同意する
除外基準:
- メタボリックシンドロームと診断された
- 肝硬変と診断された
- 腎臓病と診断されました
- 研究前14日以内に発酵食品（生きた乳酸菌飲料、チーズ、ヨーグルト、プロバイオティクス製品など）を摂取している。
- 研究前30日以内に抗生物質または抗真菌薬を服用している
ESRD患者向け
包含基準:
- 年齢は18歳以上
- ESRDと診断され血液透析を受けている患者
- 固定血液透析周期（平均週3回）
- インフォームド・コンセントフォームへの署名に同意する
除外基準:
- 研究前30日以内に抗生物質または抗真菌薬を服用している
- 研究前14日以内に発酵食品（生きた乳酸菌飲料、チーズ、ヨーグルト、プロバイオティクス製品など）を摂取している。
- 研究者は、被験者が研究を完了する意欲があるか、完了できるかどうかわかりません。
- 被験者は研究前2か月以内に他の研究プロジェクトに参加した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康な被験者
正常な腎機能
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ESRD患者
ESRDと診断され血液透析を受けている
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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微生物叢由来の尿毒症毒素
時間枠：学習完了までに平均1年
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学習完了までに平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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糞便微生物叢
時間枠：学習完了までに平均1年
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学習完了までに平均1年
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糞便代謝物
時間枠：学習完了までに平均1年
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学習完了までに平均1年
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血液代謝物
時間枠：学習完了までに平均1年
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学習完了までに平均1年
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全血球計算
時間枠：学習完了までに平均1年
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学習完了までに平均1年
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血液生化学検査
時間枠：学習完了までに平均1年
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学習完了までに平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Fazheng Ren, PhD、China Agricultural Universtiy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vaziri ND, Wong J, Pahl M, Piceno YM, Yuan J, DeSantis TZ, Ni Z, Nguyen TH, Andersen GL. Chronic kidney disease alters intestinal microbial flora. Kidney Int. 2013 Feb;83(2):308-15. doi: 10.1038/ki.2012.345. Epub 2012 Sep 19.
- Aronov PA, Luo FJ, Plummer NS, Quan Z, Holmes S, Hostetter TH, Meyer TW. Colonic contribution to uremic solutes. J Am Soc Nephrol. 2011 Sep;22(9):1769-76. doi: 10.1681/ASN.2010121220. Epub 2011 Jul 22.
- Ramezani A, Raj DS. The gut microbiome, kidney disease, and targeted interventions. J Am Soc Nephrol. 2014 Apr;25(4):657-70. doi: 10.1681/ASN.2013080905. Epub 2013 Nov 14.
- Anders HJ, Andersen K, Stecher B. The intestinal microbiota, a leaky gut, and abnormal immunity in kidney disease. Kidney Int. 2013 Jun;83(6):1010-6. doi: 10.1038/ki.2012.440. Epub 2013 Jan 16.
- Poesen R, Windey K, Neven E, Kuypers D, De Preter V, Augustijns P, D'Haese P, Evenepoel P, Verbeke K, Meijers B. The Influence of CKD on Colonic Microbial Metabolism. J Am Soc Nephrol. 2016 May;27(5):1389-99. doi: 10.1681/ASN.2015030279. Epub 2015 Sep 23.
- Koppe L, Mafra D, Fouque D. Probiotics and chronic kidney disease. Kidney Int. 2015 Nov;88(5):958-66. doi: 10.1038/ki.2015.255. Epub 2015 Sep 16.
- Poesen R, Claes K, Evenepoel P, de Loor H, Augustijns P, Kuypers D, Meijers B. Microbiota-Derived Phenylacetylglutamine Associates with Overall Mortality and Cardiovascular Disease in Patients with CKD. J Am Soc Nephrol. 2016 Nov;27(11):3479-3487. doi: 10.1681/ASN.2015121302. Epub 2016 May 26.
- Meyer TW, Hostetter TH. Uremia. N Engl J Med. 2007 Sep 27;357(13):1316-25. doi: 10.1056/NEJMra071313. No abstract available.
- Wang X, Yang S, Li S, Zhao L, Hao Y, Qin J, Zhang L, Zhang C, Bian W, Zuo L, Gao X, Zhu B, Lei XG, Gu Z, Cui W, Xu X, Li Z, Zhu B, Li Y, Chen S, Guo H, Zhang H, Sun J, Zhang M, Hui Y, Zhang X, Liu X, Sun B, Wang L, Qiu Q, Zhang Y, Li X, Liu W, Xue R, Wu H, Shao D, Li J, Zhou Y, Li S, Yang R, Pedersen OB, Yu Z, Ehrlich SD, Ren F. Aberrant gut microbiota alters host metabolome and impacts renal failure in humans and rodents. Gut. 2020 Dec;69(12):2131-2142. doi: 10.1136/gutjnl-2019-319766. Epub 2020 Apr 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月3日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月21日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。