Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjonen mellom tarmmikrobiom/metabolitt og sluttstadium nyresykdom (ESRD)

21. oktober 2020 oppdatert av: Fazheng Ren, China Agricultural University
Formålet med denne studien er å undersøke forskjellene i tarmmikrobiom/metabolitt mellom ESRD-pasienter og friske personer. To hundre og tjuetre hemodialysepasienter og 70 friske forsøkspersoner rekrutteres, og en tverrsnittsstudie utføres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

293

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100144
        • Peking University Shougang Hospital
      • Beijing, Kina, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital
      • Beijing, Kina, 100039
        • General Hospital of Chinese Armed Police Forces
      • Beijing, Kina, 100049
        • Peking University Aerospace Centre Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

To hundre og tjuetre ESRD-pasienter med hemodialyse rekrutteres fra avdelingen for nefrologi ved 4 sykehus. Sytti friske forsøkspersoner er også rekruttert for å sammenligne mikrobiom/metabolittforskjellene mellom to grupper.

Beskrivelse

For sunne motiver

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Lever- og nyrefunksjonen er normal
  • 18,5≤BMI≤29,9
  • Godta å signere skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert som metabolsk syndrom
  • Diagnostisert som cirrhosis
  • Diagnostisert som nyresykdom
  • Inntak av fermentert mat (levende melkesyrebakteriedrikker, ost, yoghurt, probiotiske produkter, etc.) innen 14 dager før studien
  • Tar antibiotika eller soppdrepende legemidler innen 30 dager før studien

For ESRD-pasienter

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Pasienter som diagnostisert som ESRD med hemodialyse
  • Fast hemodialysesyklus (gjennomsnittlig 3 ganger i uken)
  • Godta å signere skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tar antibiotika eller soppdrepende legemidler innen 30 dager før studien
  • Inntak av fermentert mat (levende melkesyrebakteriedrikker, ost, yoghurt, probiotiske produkter, etc.) innen 14 dager før studien
  • Forskere er ikke sikre på om forsøkspersonene er villige eller i stand til å fullføre studien
  • Forsøkspersonen deltok i andre forskningsprosjekter innen to måneder før studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunne fag
Normal nyrefunksjon
Annen: Ingen intervensjoner, spørreskjema, ta prøver
ESRD-pasienter
Diagnostisert som ESRD med hemodialyse
Annen: Ingen intervensjoner, spørreskjema, ta prøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mikrobiota-avledet uremisk toksin
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fekal mikrobiom
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Fekale metabolitter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Blodmetabolitter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Fullstendig blodtelling
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Blod biokjemi test
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China Agricultural University

Samarbeidspartnere

General Hospital of Chinese Armed Police Forces
Peking University Shougang Hospital
Beijing Anzhen Hospital
Peking University Aerospace Centre Hospital
Beijing Heyiyuan Biotech Co. Ltd.
Shenzhen Microbiota Technology Co. Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fazheng Ren, PhD, China Agricultural Universtiy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

5. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAUPCKD-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresvikt, kronisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere