Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między mikrobiomem jelitowym/metabolitem a schyłkową niewydolnością nerek (ESRD)

21 października 2020 zaktualizowane przez: Fazheng Ren, China Agricultural University
Celem tego badania jest zbadanie różnic mikrobiomu/metabolitu jelitowego między pacjentami ze schyłkową niewydolnością nerek a osobami zdrowymi. Zrekrutowano 223 pacjentów poddawanych hemodializie i 70 zdrowych osób i przeprowadzono badanie przekrojowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

293

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100144
        • Peking University Shougang Hospital
      • Beijing, Chiny, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital
      • Beijing, Chiny, 100039
        • General Hospital of Chinese Armed Police Forces
      • Beijing, Chiny, 100049
        • Peking University Aerospace Centre Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Z Kliniki Nefrologii 4 szpitali rekrutuje się 223 pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie. Zrekrutowano również siedemdziesięciu zdrowych ochotników, aby porównać różnice w mikrobiomie/metabolitach między dwiema grupami.

Opis

Dla zdrowych osób

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Czynność wątroby i nerek jest prawidłowa
  • 18,5≤BMI≤29,9
  • Wyraź zgodę na podpisanie formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano jako zespół metaboliczny
  • Zdiagnozowano marskość wątroby
  • Zdiagnozowano jako chorobę nerek
  • Spożywanie sfermentowanej żywności (napoje z żywymi bakteriami kwasu mlekowego, sery, jogurty, produkty probiotyczne itp.) w ciągu 14 dni przed badaniem
  • Przyjmowanie antybiotyków lub leków przeciwgrzybiczych w ciągu 30 dni przed badaniem

Dla pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano ESRD z hemodializą
  • Stały cykl hemodializy (średnio 3 razy w tygodniu)
  • Wyraź zgodę na podpisanie formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie antybiotyków lub leków przeciwgrzybiczych w ciągu 30 dni przed badaniem
  • Spożywanie sfermentowanej żywności (napoje z żywymi bakteriami kwasu mlekowego, sery, jogurty, produkty probiotyczne itp.) w ciągu 14 dni przed badaniem
  • Badacze nie są pewni, czy badani chcą lub są w stanie ukończyć badanie
  • Badany uczestniczył w innych projektach badawczych w ciągu dwóch miesięcy przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe przedmioty
Normalna czynność nerek
Inny: Żadnych interwencji, kwestionariusz, pobrać próbkę
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek
Zdiagnozowano jako ESRD z hemodializą
Inny: Żadnych interwencji, kwestionariusz, pobrać próbkę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Toksyna mocznicowa pochodząca z mikrobiomu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mikrobiom kałowy
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Metabolity kałowe
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Metabolity krwi
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Pełna morfologia krwi
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Test biochemiczny krwi
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Agricultural University

Współpracownicy

General Hospital of Chinese Armed Police Forces
Peking University Shougang Hospital
Beijing Anzhen Hospital
Peking University Aerospace Centre Hospital
Beijing Heyiyuan Biotech Co. Ltd.
Shenzhen Microbiota Technology Co. Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fazheng Ren, PhD, China Agricultural Universtiy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAUPCKD-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek, przewlekła

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj