Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelationen mellan tarmmikrobiom/metabolit och njursjukdom i slutstadiet (ESRD)

21 oktober 2020 uppdaterad av: Fazheng Ren, China Agricultural University
Syftet med denna studie är att undersöka skillnaderna mellan mikrobiom/metabolit i tarmen mellan ESRD-patienter och friska försökspersoner. Tvåhundratjugotre hemodialyspatienter och 70 friska försökspersoner rekryteras och en tvärsnittsstudie genomförs.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

293

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100144
        • Peking University Shougang Hospital
      • Beijing, Kina, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital
      • Beijing, Kina, 100039
        • General Hospital of Chinese Armed Police Forces
      • Beijing, Kina, 100049
        • Peking University Aerospace Centre Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tvåhundratjugotre ESRD-patienter med hemodialys rekryteras från avdelningen för nefrologi på fyra sjukhus. Sjuttio friska försökspersoner rekryteras också för att jämföra skillnaderna mellan mikrobiom/metabolit mellan två grupper.

Beskrivning

För friska ämnen

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år
  • Lever- och njurfunktionen är normal
  • 18,5≤BMI≤29,9
  • Gå med på att underteckna formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserats som metabolt syndrom
  • Diagnostiserats som cirros
  • Diagnostiserats som njursjukdom
  • Tar fermenterad mat (levande mjölksyrabakterier, ost, yoghurt, probiotiska produkter etc.) inom 14 dagar före studien
  • Tar antibiotika eller svampdödande läkemedel inom 30 dagar före studien

För ESRD-patienter

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år
  • Patienter som diagnostiserats som ESRD med hemodialys
  • Fast hemodialyscykel (i genomsnitt 3 gånger i veckan)
  • Gå med på att underteckna formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Tar antibiotika eller svampdödande läkemedel inom 30 dagar före studien
  • Tar fermenterad mat (levande mjölksyrabakterier, ost, yoghurt, probiotiska produkter etc.) inom 14 dagar före studien
  • Forskare är inte säkra på om försökspersonerna vill eller kan slutföra studien
  • Försökspersonen deltog i andra forskningsprojekt inom två månader före studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska ämnen
Normal njurfunktion
Övrig: Inga ingrepp, frågeformulär, ta prov
ESRD-patienter
Diagnostiserats som ESRD med hemodialys
Övrig: Inga ingrepp, frågeformulär, ta prov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Uremiskt toxin som härrör från mikrobiota
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fekal mikrobiom
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Fekala metaboliter
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Blodmetaboliter
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Fullständigt blodvärde
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Blodbiokemitest
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China Agricultural University

Samarbetspartners

General Hospital of Chinese Armed Police Forces
Peking University Shougang Hospital
Beijing Anzhen Hospital
Peking University Aerospace Centre Hospital
Beijing Heyiyuan Biotech Co. Ltd.
Shenzhen Microbiota Technology Co. Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Fazheng Ren, PhD, China Agricultural Universtiy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAUPCKD-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njursvikt, kronisk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera