장내 미생물/대사물과 말기 신장 질환(ESRD)의 상관관계
2020년 10월 21일 업데이트: Fazheng Ren, China Agricultural University
본 연구의 목적은 말기 말기신부전 환자와 정상인의 장내 미생물/대사체의 차이를 알아보는 것이다.
혈액투석 환자 223명과 건강한 피험자 70명을 모집하여 횡단면적 연구를 수행하였다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
293
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100144
- Peking University Shougang Hospital
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Beijing, 중국, 100029
- Beijing Anzhen Hospital
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Beijing, 중국, 100039
- General Hospital of Chinese Armed Police Forces
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Beijing, 중국, 100049
- Peking University Aerospace Centre Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
4개 병원 신장과에서 혈액투석을 받고 있는 ESRD 환자 223명을 모집합니다.
70명의 건강한 피험자를 모집하여 두 그룹 간의 미생물/대사산물 차이를 비교했습니다.
설명
건강한 과목
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 간과 신장 기능은 정상
- 18.5≤BMI≤29.9
- 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 대사증후군으로 진단
- 간경변으로 진단
- 신장병으로 진단
- 연구 전 14일 이내에 발효식품(생 유산균 음료, 치즈, 요거트, 프로바이오틱스 제품 등) 섭취
- 연구 전 30일 이내에 항생제 또는 항진균제 복용
ESRD 환자의 경우
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 혈액투석으로 말기신부전 진단을 받은 환자
- 혈액투석 주기 고정(주 3회 평균)
- 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 연구 전 30일 이내에 항생제 또는 항진균제 복용
- 연구 전 14일 이내에 발효식품(생 유산균 음료, 치즈, 요거트, 프로바이오틱스 제품 등) 섭취
- Reasercher는 피험자가 연구를 완료할 의향이 있는지 또는 할 수 있는지 확신하지 못합니다.
- 피험자는 연구 전 2개월 이내에 다른 연구 프로젝트에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 과목
정상적인 신장 기능
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ESRD 환자
혈액 투석을 통해 ESRD로 진단됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미생물 유래 요독 독소
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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분변 마이크로바이옴
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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대변 대사물
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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혈액 대사물
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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전체 혈구 수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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혈액 생화학 검사
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Fazheng Ren, PhD, China Agricultural Universtiy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Aronov PA, Luo FJ, Plummer NS, Quan Z, Holmes S, Hostetter TH, Meyer TW. Colonic contribution to uremic solutes. J Am Soc Nephrol. 2011 Sep;22(9):1769-76. doi: 10.1681/ASN.2010121220. Epub 2011 Jul 22.
- Ramezani A, Raj DS. The gut microbiome, kidney disease, and targeted interventions. J Am Soc Nephrol. 2014 Apr;25(4):657-70. doi: 10.1681/ASN.2013080905. Epub 2013 Nov 14.
- Anders HJ, Andersen K, Stecher B. The intestinal microbiota, a leaky gut, and abnormal immunity in kidney disease. Kidney Int. 2013 Jun;83(6):1010-6. doi: 10.1038/ki.2012.440. Epub 2013 Jan 16.
- Poesen R, Windey K, Neven E, Kuypers D, De Preter V, Augustijns P, D'Haese P, Evenepoel P, Verbeke K, Meijers B. The Influence of CKD on Colonic Microbial Metabolism. J Am Soc Nephrol. 2016 May;27(5):1389-99. doi: 10.1681/ASN.2015030279. Epub 2015 Sep 23.
- Koppe L, Mafra D, Fouque D. Probiotics and chronic kidney disease. Kidney Int. 2015 Nov;88(5):958-66. doi: 10.1038/ki.2015.255. Epub 2015 Sep 16.
- Poesen R, Claes K, Evenepoel P, de Loor H, Augustijns P, Kuypers D, Meijers B. Microbiota-Derived Phenylacetylglutamine Associates with Overall Mortality and Cardiovascular Disease in Patients with CKD. J Am Soc Nephrol. 2016 Nov;27(11):3479-3487. doi: 10.1681/ASN.2015121302. Epub 2016 May 26.
- Meyer TW, Hostetter TH. Uremia. N Engl J Med. 2007 Sep 27;357(13):1316-25. doi: 10.1056/NEJMra071313. No abstract available.
- Wang X, Yang S, Li S, Zhao L, Hao Y, Qin J, Zhang L, Zhang C, Bian W, Zuo L, Gao X, Zhu B, Lei XG, Gu Z, Cui W, Xu X, Li Z, Zhu B, Li Y, Chen S, Guo H, Zhang H, Sun J, Zhang M, Hui Y, Zhang X, Liu X, Sun B, Wang L, Qiu Q, Zhang Y, Li X, Liu W, Xue R, Wu H, Shao D, Li J, Zhou Y, Li S, Yang R, Pedersen OB, Yu Z, Ehrlich SD, Ren F. Aberrant gut microbiota alters host metabolome and impacts renal failure in humans and rodents. Gut. 2020 Dec;69(12):2131-2142. doi: 10.1136/gutjnl-2019-319766. Epub 2020 Apr 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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