A bél mikrobióma/metabolitja és a végstádiumú vesebetegség (ESRD) közötti összefüggés
2020. október 21. frissítette: Fazheng Ren, China Agricultural University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a bél mikrobiom/metabolitja közötti különbségeket az ESRD betegek és az egészséges alanyok között.
Kétszázhuszonhárom hemodializált beteget és 70 egészséges alanyt vesznek fel, és keresztmetszeti vizsgálatot végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
293
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100144
- Peking University Shougang Hospital
-
Beijing, Kína, 100029
- Beijing Anzhen Hospital
-
Beijing, Kína, 100039
- General Hospital of Chinese Armed Police Forces
-
Beijing, Kína, 100049
- Peking University Aerospace Centre Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kétszázhuszonhárom hemodializált ESRD-beteget 4 kórház Nefrológiai Osztályáról vesznek fel.
Hetven egészséges alanyt is toboroznak, hogy összehasonlítsák a mikrobiom/metabolit különbségeket két csoport között.
Leírás
Egészséges alanyoknak
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor
- A máj és a vese működése normális
- 18,5≤BMI≤29,9
- Fogadja el, hogy aláírja a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Metabolikus szindrómaként diagnosztizálták
- Cirrhosisként diagnosztizálták
- Vesebetegségként diagnosztizálták
- Erjesztett élelmiszerek (élő tejsavbaktérium-italok, sajtok, joghurt, probiotikus termékek stb.) fogyasztása a vizsgálat előtt 14 napon belül
- Antibiotikumok vagy gombaellenes gyógyszerek szedése a vizsgálat előtt 30 napon belül
ESRD betegek számára
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor
- Betegek, akiknél ESRD-t diagnosztizáltak hemodialízissel
- Rögzített hemodialízis ciklus (átlagosan heti 3 alkalommal)
- Fogadja el, hogy aláírja a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Antibiotikumok vagy gombaellenes gyógyszerek szedése a vizsgálat előtt 30 napon belül
- Erjesztett élelmiszerek (élő tejsavbaktérium-italok, sajtok, joghurt, probiotikus termékek stb.) fogyasztása a vizsgálat előtt 14 napon belül
- A kutatók nem biztosak abban, hogy az alanyok hajlandóak vagy képesek-e befejezni a vizsgálatot
- Az alany a vizsgálat előtt két hónapon belül más kutatási projektekben is részt vett
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges alanyok
Normál veseműködés
|
|
|
ESRD betegek
ESRD-ként diagnosztizálták hemodialízissel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mikrobióta eredetű urémiás toxin
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Széklet mikrobiom
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Széklet metabolitok
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
A vér metabolitjai
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Teljes vérkép
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Vér biokémiai vizsgálat
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fazheng Ren, PhD, China Agricultural Universtiy
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Vaziri ND, Wong J, Pahl M, Piceno YM, Yuan J, DeSantis TZ, Ni Z, Nguyen TH, Andersen GL. Chronic kidney disease alters intestinal microbial flora. Kidney Int. 2013 Feb;83(2):308-15. doi: 10.1038/ki.2012.345. Epub 2012 Sep 19.
- Aronov PA, Luo FJ, Plummer NS, Quan Z, Holmes S, Hostetter TH, Meyer TW. Colonic contribution to uremic solutes. J Am Soc Nephrol. 2011 Sep;22(9):1769-76. doi: 10.1681/ASN.2010121220. Epub 2011 Jul 22.
- Ramezani A, Raj DS. The gut microbiome, kidney disease, and targeted interventions. J Am Soc Nephrol. 2014 Apr;25(4):657-70. doi: 10.1681/ASN.2013080905. Epub 2013 Nov 14.
- Anders HJ, Andersen K, Stecher B. The intestinal microbiota, a leaky gut, and abnormal immunity in kidney disease. Kidney Int. 2013 Jun;83(6):1010-6. doi: 10.1038/ki.2012.440. Epub 2013 Jan 16.
- Poesen R, Windey K, Neven E, Kuypers D, De Preter V, Augustijns P, D'Haese P, Evenepoel P, Verbeke K, Meijers B. The Influence of CKD on Colonic Microbial Metabolism. J Am Soc Nephrol. 2016 May;27(5):1389-99. doi: 10.1681/ASN.2015030279. Epub 2015 Sep 23.
- Koppe L, Mafra D, Fouque D. Probiotics and chronic kidney disease. Kidney Int. 2015 Nov;88(5):958-66. doi: 10.1038/ki.2015.255. Epub 2015 Sep 16.
- Poesen R, Claes K, Evenepoel P, de Loor H, Augustijns P, Kuypers D, Meijers B. Microbiota-Derived Phenylacetylglutamine Associates with Overall Mortality and Cardiovascular Disease in Patients with CKD. J Am Soc Nephrol. 2016 Nov;27(11):3479-3487. doi: 10.1681/ASN.2015121302. Epub 2016 May 26.
- Meyer TW, Hostetter TH. Uremia. N Engl J Med. 2007 Sep 27;357(13):1316-25. doi: 10.1056/NEJMra071313. No abstract available.
- Wang X, Yang S, Li S, Zhao L, Hao Y, Qin J, Zhang L, Zhang C, Bian W, Zuo L, Gao X, Zhu B, Lei XG, Gu Z, Cui W, Xu X, Li Z, Zhu B, Li Y, Chen S, Guo H, Zhang H, Sun J, Zhang M, Hui Y, Zhang X, Liu X, Sun B, Wang L, Qiu Q, Zhang Y, Li X, Liu W, Xue R, Wu H, Shao D, Li J, Zhou Y, Li S, Yang R, Pedersen OB, Yu Z, Ehrlich SD, Ren F. Aberrant gut microbiota alters host metabolome and impacts renal failure in humans and rodents. Gut. 2020 Dec;69(12):2131-2142. doi: 10.1136/gutjnl-2019-319766. Epub 2020 Apr 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 3.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAUPCKD-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Veseelégtelenség, krónikus
-
Zhen LiJelentkezés meghívóvalEgyidejű hasnyálmirigy-Kidney transzplantációKína
-
CHU de ReimsMég nincs toborzásFolyadék-reagálás a korai Kidney utáni transzplantációs időszakbanFranciaország
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterToborzásCitomegalovírus | Veseátültetés; Komplikációk | Szervátültetés | Májátültetési szövődmények | Egyidejűleg máj-kidney transzplantáció; BonyodalomEgyesült Államok
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandMég nincs toborzásKardiovaszkuláris-kóros-metabolikus szindróma | Cradiovaszkuláris-Kidney-M-metabolikus (CKLM) szindrómaSvájc