Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De correlatie tussen darmmicrobioom/metaboliet en nierziekte in het eindstadium (ESRD)

21 oktober 2020 bijgewerkt door: Fazheng Ren, China Agricultural University
Het doel van deze studie is om de verschillen in darmmicrobioom/metaboliet tussen ESRD-patiënten en gezonde proefpersonen te onderzoeken. Tweehonderddrieëntwintig hemodialysepatiënten en 70 gezonde proefpersonen worden geworven en er wordt een dwarsdoorsnedeonderzoek uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

293

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100144
        • Peking University Shougang Hospital
      • Beijing, China, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital
      • Beijing, China, 100039
        • General Hospital of Chinese Armed Police Forces
      • Beijing, China, 100049
        • Peking University Aerospace Centre Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Tweehonderddrieëntwintig ESRD-patiënten met hemodialyse worden gerekruteerd uit de afdeling Nefrologie van 4 ziekenhuizen. Er worden ook zeventig gezonde proefpersonen gerekruteerd om de verschillen in microbioom/metaboliet tussen twee groepen te vergelijken.

Beschrijving

Voor gezonde proefpersonen

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Lever- en nierfunctie is normaal
  • 18,5≤BMI≤29,9
  • Ga akkoord met het ondertekenen van het toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd als metabool syndroom
  • Gediagnosticeerd als cirrose
  • Gediagnosticeerd als nierziekte
  • Inname van gefermenteerd voedsel (drankjes met levende melkzuurbacteriën, kaas, yoghurt, probiotische producten, etc.) binnen 14 dagen voor het onderzoek
  • Inname van antibiotica of antischimmelmiddelen binnen 30 dagen vóór het onderzoek

Voor ESRD-patiënten

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Patiënten bij wie de diagnose ESRD werd gesteld met hemodialyse
  • Vaste hemodialysecyclus (gemiddeld 3 keer per week)
  • Ga akkoord met het ondertekenen van het toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Inname van antibiotica of antischimmelmiddelen binnen 30 dagen vóór het onderzoek
  • Inname van gefermenteerd voedsel (drankjes met levende melkzuurbacteriën, kaas, yoghurt, probiotische producten, etc.) binnen 14 dagen voor het onderzoek
  • Reasercher weet niet zeker of de proefpersonen het onderzoek willen of kunnen afronden
  • Onderwerp nam binnen twee maanden voorafgaand aan het onderzoek deel aan andere onderzoeksprojecten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde onderwerpen
Normale nierfunctie
Ander: Geen interventies, vragenlijst, monster verzamelen
ESRD-patiënten
Gediagnosticeerd als ESRD met hemodialyse
Ander: Geen interventies, vragenlijst, monster verzamelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Van microbiota afgeleid uremisch toxine
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Fecaal microbioom
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Fecale metabolieten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Bloedmetabolieten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Volledig bloedbeeld
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Bloed biochemie test
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China Agricultural University

Medewerkers

General Hospital of Chinese Armed Police Forces
Peking University Shougang Hospital
Beijing Anzhen Hospital
Peking University Aerospace Centre Hospital
Beijing Heyiyuan Biotech Co. Ltd.
Shenzhen Microbiota Technology Co. Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fazheng Ren, PhD, China Agricultural Universtiy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

5 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAUPCKD-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierfalen, chronisch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren