肠道微生物组/代谢物与终末期肾病 (ESRD) 的相关性
2020年10月21日 更新者：Fazheng Ren、China Agricultural University
本研究的目的是调查 ESRD 患者和健康受试者之间肠道微生物组/代谢物的差异。
招募了 223 名血液透析患者和 70 名健康受试者，并进行了横断面研究。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
293
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、100144
- Peking University Shougang Hospital
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Beijing、中国、100029
- Beijing Anzhen Hospital
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Beijing、中国、100039
- General Hospital of Chinese Armed Police Forces
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Beijing、中国、100049
- Peking University Aerospace Centre Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
223例ESRD血液透析患者来自4家医院肾内科。
还招募了 70 名健康受试者来比较两组之间的微生物组/代谢物差异。
描述
对于健康受试者
纳入标准：
- 18岁以上
- 肝肾功能正常
- 18.5≤BMI≤29.9
- 同意签署知情同意书
排除标准：
- 诊断为代谢综合征
- 诊断为肝硬化
- 诊断为肾病
- 研究前14天内服用发酵食品（活乳酸菌饮品、奶酪、酸奶、益生菌产品等）
- 研究前 30 天内服用抗生素或抗真菌药物
对于终末期肾病患者
纳入标准：
- 18岁以上
- 经血液透析诊断为 ESRD 的患者
- 固定血液透析周期（平均每周3次）
- 同意签署知情同意书
排除标准：
- 研究前 30 天内服用抗生素或抗真菌药物
- 研究前14天内服用发酵食品（活乳酸菌饮品、奶酪、酸奶、益生菌产品等）
- 研究者不确定受试者是否愿意或能够完成研究
- 受试者在研究前两个月内参加过其他研究项目
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康受试者
肾功能正常
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终末期肾病患者
经血液透析诊断为 ESRD
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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微生物群衍生的尿毒症毒素
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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粪便微生物组
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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粪便代谢物
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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血液代谢物
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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全血细胞计数
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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血液生化检查
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Fazheng Ren, PhD、China Agricultural Universtiy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vaziri ND, Wong J, Pahl M, Piceno YM, Yuan J, DeSantis TZ, Ni Z, Nguyen TH, Andersen GL. Chronic kidney disease alters intestinal microbial flora. Kidney Int. 2013 Feb;83(2):308-15. doi: 10.1038/ki.2012.345. Epub 2012 Sep 19.
- Aronov PA, Luo FJ, Plummer NS, Quan Z, Holmes S, Hostetter TH, Meyer TW. Colonic contribution to uremic solutes. J Am Soc Nephrol. 2011 Sep;22(9):1769-76. doi: 10.1681/ASN.2010121220. Epub 2011 Jul 22.
- Ramezani A, Raj DS. The gut microbiome, kidney disease, and targeted interventions. J Am Soc Nephrol. 2014 Apr;25(4):657-70. doi: 10.1681/ASN.2013080905. Epub 2013 Nov 14.
- Anders HJ, Andersen K, Stecher B. The intestinal microbiota, a leaky gut, and abnormal immunity in kidney disease. Kidney Int. 2013 Jun;83(6):1010-6. doi: 10.1038/ki.2012.440. Epub 2013 Jan 16.
- Poesen R, Windey K, Neven E, Kuypers D, De Preter V, Augustijns P, D'Haese P, Evenepoel P, Verbeke K, Meijers B. The Influence of CKD on Colonic Microbial Metabolism. J Am Soc Nephrol. 2016 May;27(5):1389-99. doi: 10.1681/ASN.2015030279. Epub 2015 Sep 23.
- Koppe L, Mafra D, Fouque D. Probiotics and chronic kidney disease. Kidney Int. 2015 Nov;88(5):958-66. doi: 10.1038/ki.2015.255. Epub 2015 Sep 16.
- Poesen R, Claes K, Evenepoel P, de Loor H, Augustijns P, Kuypers D, Meijers B. Microbiota-Derived Phenylacetylglutamine Associates with Overall Mortality and Cardiovascular Disease in Patients with CKD. J Am Soc Nephrol. 2016 Nov;27(11):3479-3487. doi: 10.1681/ASN.2015121302. Epub 2016 May 26.
- Meyer TW, Hostetter TH. Uremia. N Engl J Med. 2007 Sep 27;357(13):1316-25. doi: 10.1056/NEJMra071313. No abstract available.
- Wang X, Yang S, Li S, Zhao L, Hao Y, Qin J, Zhang L, Zhang C, Bian W, Zuo L, Gao X, Zhu B, Lei XG, Gu Z, Cui W, Xu X, Li Z, Zhu B, Li Y, Chen S, Guo H, Zhang H, Sun J, Zhang M, Hui Y, Zhang X, Liu X, Sun B, Wang L, Qiu Q, Zhang Y, Li X, Liu W, Xue R, Wu H, Shao D, Li J, Zhou Y, Li S, Yang R, Pedersen OB, Yu Z, Ehrlich SD, Ren F. Aberrant gut microbiota alters host metabolome and impacts renal failure in humans and rodents. Gut. 2020 Dec;69(12):2131-2142. doi: 10.1136/gutjnl-2019-319766. Epub 2020 Apr 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月3日
首次发布 (估计)
2017年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月21日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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