Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston mikrobiomin/aineenvaihdunnan ja loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) välinen korrelaatio

keskiviikko 21. lokakuuta 2020 päivittänyt: Fazheng Ren, China Agricultural University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia suoliston mikrobiomin/metaboliitin eroja ESRD-potilaiden ja terveiden koehenkilöiden välillä. Kaksisataakaksikymmentäkolme hemodialyysipotilasta ja 70 tervettä henkilöä rekrytoidaan ja tehdään poikkileikkaustutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

293

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100144
        • Peking University Shougang Hospital
      • Beijing, Kiina, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital
      • Beijing, Kiina, 100039
        • General Hospital of Chinese Armed Police Forces
      • Beijing, Kiina, 100049
        • Peking University Aerospace Centre Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaksisataakaksikymmentäkolme hemodialyysihoitoa saavaa ESRD-potilasta rekrytoidaan neljän sairaalan nefrologian osastolta. Seitsemänkymmentä tervettä koehenkilöä rekrytoidaan myös vertailemaan mikrobiomi/aineenvaihdunta-eroja kahden ryhmän välillä.

Kuvaus

Terveille aiheille

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja yli 18 vuotta
  • Maksan ja munuaisten toiminta on normaali
  • 18,5≤BMI≤29,9
  • Hyväksy tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu metaboliseksi oireyhtymäksi
  • Diagnosoitu kirroosiksi
  • Diagnosoitu munuaissairaudeksi
  • Hapatetun ruoan (elävien maitohappobakteerien juomat, juusto, jogurtti, probioottituotteet jne.) nauttiminen 14 vrk ennen tutkimusta
  • Antibioottien tai sienilääkkeiden ottaminen 30 päivän sisällä ennen tutkimusta

ESRD-potilaille

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja yli 18 vuotta
  • Potilaat, joille on diagnosoitu ESRD hemodialyysissä
  • Kiinteä hemodialyysisykli (keskimäärin 3 kertaa viikossa)
  • Hyväksy tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Antibioottien tai sienilääkkeiden ottaminen 30 päivän sisällä ennen tutkimusta
  • Hapatetun ruoan (elävien maitohappobakteerien juomat, juusto, jogurtti, probioottituotteet jne.) nauttiminen 14 vrk ennen tutkimusta
  • Tutkijat eivät ole varmoja, haluavatko tai pystyvätkö tutkittavat suorittaa tutkimuksen loppuun
  • Tutkittava osallistui muihin tutkimusprojekteihin kahden kuukauden sisällä ennen tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveitä aiheita
Normaali munuaisten toiminta
Muut: Ei interventioita, kyselylomake, ota näyte
ESRD-potilaat
Diagnosoitu ESRD hemodialyysillä
Muut: Ei interventioita, kyselylomake, ota näyte

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mikrobiootista peräisin oleva ureeminen toksiini
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ulosteen mikrobiomi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Ulosteen metaboliitit
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Veren metaboliitit
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Täydellinen verenkuva
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Veren biokemiallinen testi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Agricultural University

Yhteistyökumppanit

General Hospital of Chinese Armed Police Forces
Peking University Shougang Hospital
Beijing Anzhen Hospital
Peking University Aerospace Centre Hospital
Beijing Heyiyuan Biotech Co. Ltd.
Shenzhen Microbiota Technology Co. Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fazheng Ren, PhD, China Agricultural Universtiy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAUPCKD-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta, krooninen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa