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Die Korrelation zwischen Darmmikrobiom/Metaboliten und terminaler Niereninsuffizienz (ESRD)

21. Oktober 2020 aktualisiert von: Fazheng Ren, China Agricultural University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Unterschiede des Darmmikrobioms/Metaboliten zwischen ESRD-Patienten und gesunden Probanden zu untersuchen. Es werden 223 Hämodialysepatienten und 70 gesunde Probanden rekrutiert und eine Querschnittsstudie durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

293

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100144
        • Peking University Shougang Hospital
      • Beijing, China, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital
      • Beijing, China, 100039
        • General Hospital of Chinese Armed Police Forces
      • Beijing, China, 100049
        • Peking University Aerospace Centre Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zweihundertdreiundzwanzig ESRD-Patienten mit Hämodialyse werden aus der Abteilung für Nephrologie von vier Krankenhäusern rekrutiert. Außerdem werden 70 gesunde Probanden rekrutiert, um die Mikrobiom-/Metabolitenunterschiede zwischen zwei Gruppen zu vergleichen.

Beschreibung

Für gesunde Probanden

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre alt
  • Leber- und Nierenfunktion ist normal
  • 18,5 ≤ BMI ≤ 29,9
  • Stimmen Sie der Unterzeichnung der Einverständniserklärung zu

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostiziert als metabolisches Syndrom
  • Als Zirrhose diagnostiziert
  • Es wurde eine Nierenerkrankung diagnostiziert
  • Einnahme fermentierter Lebensmittel (Getränke mit lebenden Milchsäurebakterien, Käse, Joghurt, probiotische Produkte usw.) innerhalb von 14 Tagen vor der Studie
  • Einnahme von Antibiotika oder Antimykotika innerhalb von 30 Tagen vor der Studie

Für ESRD-Patienten

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre alt
  • Patienten, bei denen mittels Hämodialyse eine ESRD diagnostiziert wurde
  • Fester Hämodialysezyklus (durchschnittlich 3-mal pro Woche)
  • Stimmen Sie der Unterzeichnung der Einverständniserklärung zu

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Antibiotika oder Antimykotika innerhalb von 30 Tagen vor der Studie
  • Einnahme fermentierter Lebensmittel (Getränke mit lebenden Milchsäurebakterien, Käse, Joghurt, probiotische Produkte usw.) innerhalb von 14 Tagen vor der Studie
  • Die Forscher sind sich nicht sicher, ob die Probanden bereit oder in der Lage sind, die Studie abzuschließen
  • Der Proband nahm innerhalb von zwei Monaten vor der Studie an anderen Forschungsprojekten teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Probanden
Normale Nierenfunktion
Sonstiges: Keine Interventionen, Fragebogen, Probenahme
ESRD-Patienten
Bei der Hämodialyse wurde eine terminale Niereninsuffizienz diagnostiziert
Sonstiges: Keine Interventionen, Fragebogen, Probenahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aus Mikrobiota stammendes urämisches Toxin
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fäkales Mikrobiom
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Fäkale Metaboliten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Blutmetaboliten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Komplettes Blutbild
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Blutbiochemischer Test
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Agricultural University

Mitarbeiter

General Hospital of Chinese Armed Police Forces
Peking University Shougang Hospital
Beijing Anzhen Hospital
Peking University Aerospace Centre Hospital
Beijing Heyiyuan Biotech Co. Ltd.
Shenzhen Microbiota Technology Co. Ltd.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fazheng Ren, PhD, China Agricultural Universtiy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAUPCKD-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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