重症疾患におけるプロテアーゼ活性化受容体-2と消化管機能不全
2026年4月14日 更新者：Enid Martinez、Boston Children's Hospital
小児外科重篤疾患における消化管機能不全におけるプロテアーゼ活性化受容体 2 アゴニストの役割の検討
胃腸 (GI) の機能障害は、内科および外科の重症児の最大 50% に影響を及ぼします。
消化管機能障害、特に胃の運動障害と上皮バリアの完全性の喪失は、重大な病気の重大な罹患率と関連しています。
重症疾患における消化管機能障害の根底にあるメカニズムはよく理解されていません。
手術や重症疾患における消化管機能障害は、炎症と関連しています。
プロテアーゼ活性化受容体 2 (PAR2) が炎症と GI 機能障害の間のリンクであることを示唆する証拠があります。
PAR2 は、消化管全体に存在する G 共役受容体です。
PAR2 は、GI の運動性と上皮バリアの完全性を仲介します。
PAR2 は、炎症条件下で放出される PAR2 アゴニスト、特に GI セリンプロテアーゼおよびゾヌリンによって活性化されます。
この研究では、研究者は、炎症と PAR2 アゴニストによる PAR2 の活性化、および小児重篤な外科患者におけるその後の消化管機能不全との関係を調べます。
この研究の全体的な仮説は、炎症により放出されたPAR2アゴニスト、GIセリンプロテアーゼおよびゾヌリンによるPAR2活性化が、胃の運動障害および上皮バリアの完全性の喪失をもたらすというものです。
この研究では、研究者は、PAR2アゴニストの発現が増加しており、重篤な外科的小児科患者のGI機能障害と相関しているかどうかを調べます.
この提案は、重症疾患における消化管機能不全のメカニズムの理解における知識のギャップを埋め、すべての外科的および医学的重症疾患の子供に適用できます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究の研究者は、重篤な疾患で胃腸の機能不全、胃の運動障害、および上皮バリアの完全性の喪失が発生するもっともらしいメカニズムを調べることを目的としています。
具体的には、研究者は、PAR2 アゴニスト レベルであるゾヌリンおよびセリン プロテアーゼの増加が、小児の重篤な外科的疾患における胃の運動障害および上皮バリアの完全性の喪失と関連しているかどうかを調べる予定です。
研究者は、手術前と手術後の参加者の消化管機能、胃の運動性と上皮バリアの完全性、および PAR2 アゴニスト レベル、ゾヌリンとセリン プロテアーゼを調べます。
具体的には、既知の重要な炎症性トリガーである後部脊椎固定術を受けており、集中治療室への入院が計画されている子供が登録されます。
胃腸機能と PAR2 アゴニスト レベルは、血液と便で非侵襲的にテストされます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
99
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Boston Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～30年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
後部脊椎固定術を受け、小児集中治療室に入院した子供
説明
包含基準:
- 2歳以上
除外基準:
- 肝機能障害
- 腎機能障害
- 事前に診断された胃不全麻痺/胃内容排出の遅延
- 事前に診断された消化管吸収不良
- アセトアミノフェン投与の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PAR2 アゴニスト活性 - 血清ゾヌリン
時間枠：術前と術後1日目の直後
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PAR2アゴニスト活性は、血清ゾヌリンレベル（ng / mL）によって測定されます
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術前と術後1日目の直後
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PAR2 アゴニスト活性 - 糞便プロテアーゼ活性
時間枠：術前と術後1日目の直後
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PAR2アゴニスト活性は、糞便セリンプロテアーゼ活性（トリプシン単位/gmタンパク質）によって測定されます
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術前と術後1日目の直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アセトアミノフェン吸収試験による胃運動-AUC
時間枠：術前と術後1日目の直後
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アセトアミノフェンの薬物動態パラメーターを使用して、60 分でのアセトアミノフェンの濃度 (mcg/mL) を含む胃の運動性を決定します。
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術前と術後1日目の直後
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血清バイオマーカーによる上皮バリアの完全性
時間枠：術前と術後1日目の直後
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血清バイオマーカー、特に血清ゾヌリン (ng/mL) およびリポ多糖結合タンパク質レベル (ng/mL) による上皮バリアの完全性。
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術前と術後1日目の直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Enid Martinez, MD、Boston Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Martinez EE, Zurakowski D, Pereira L, Freire R, Emans JB, Nurko S, Duggan CP, Fasano A, Mehta NM. Interleukin-10 and Zonulin Are Associated With Postoperative Delayed Gastric Emptying in Critically Ill Surgical Pediatric Patients: A Prospective Pilot Study. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2020 Nov;44(8):1407-1416. doi: 10.1002/jpen.1874. Epub 2020 Jun 3.
- Martinez EE, Lan J, Konno T, Miranda-Ribera A, Fiorentino M, Mehta NM, Fasano A. Novel role of zonulin in the pathophysiology of gastro-duodenal transit: a clinical and translational study. Sci Rep. 2021 Nov 17;11(1):22462. doi: 10.1038/s41598-021-01879-y.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月3日
最初の投稿 (推定)
2017年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月14日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。