Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proteaseaktivert reseptor-2 og gastrointestinal dysfunksjon ved kritisk sykdom

14. april 2026 oppdatert av: Enid Martinez, Boston Children's Hospital

Undersøker rollen til proteaseaktiverte reseptor 2-agonister i gastrointestinal dysfunksjon ved pediatrisk kirurgisk kritisk sykdom

Gastrointestinal (GI) dysfunksjon påvirker opptil 50 % av medisinske og kirurgiske kritisk syke barn. GI-dysfunksjon, spesielt gastrisk dysmotilitet og tap av epitelbarriereintegritet, er assosiert med betydelig sykelighet ved kritisk sykdom. Mekanismene som ligger til grunn for GI-dysfunksjon ved kritisk sykdom er ikke godt forstått. GI-dysfunksjon ved kirurgi og kritisk sykdom har vært assosiert med betennelse. Det er bevis som tyder på at den proteaseaktiverte reseptor 2 (PAR2) er en kobling mellom betennelse og GI-dysfunksjon. PAR2 er en G-koblet reseptor som er tilstede i hele GI-kanalen. PAR2 medierer GI-motilitet og epitelbarriereintegritet. PAR2 aktiveres av PAR2-agonister, spesielt GI-serinproteaser og zonulin, frigitt under betennelsesforhold. I denne studien vil etterforskerne undersøke forholdet mellom inflammasjon og PAR2-aktivering av PAR2-agonister og påfølgende GI-dysfunksjon hos pediatriske kritisk syke kirurgiske pasienter. Den generelle hypotesen for denne studien er at PAR2-aktivering av PAR2-agonister, GI-serinproteaser og zonulin, frigitt på grunn av betennelse, resulterer i gastrisk dysmotilitet og tap av epitelbarriereintegritet. I denne studien vil etterforskerne undersøke om PAR2-agonistekspresjon er økt og korrelerer med GI-dysfunksjon hos kritisk syke kirurgiske pediatriske pasienter. Dette forslaget fyller et kunnskapshull i forståelsen av mekanismer for GI-dysfunksjon ved kritisk sykdom, og vil være anvendelig for alle kirurgiske og medisinske kritisk syke barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne i denne studien tar sikte på å undersøke en plausibel mekanisme ved hvilken gastrointestinal dysfunksjon, gastrisk dysmotilitet og tap av epitelbarriereintegritet oppstår ved kritisk sykdom. Spesifikt vil etterforskerne undersøke om en økning i PAR2-agonistnivåer, zonulin- og serinproteaser, er assosiert med gastrisk dysmotilitet og tap av epitelbarriereintegritet ved kritisk kirurgisk sykdom hos barn. Etterforskerne vil undersøke GI-funksjon, gastrisk motilitet og epitelbarriereintegritet, og PAR2-agonistnivåer, zonulin og serinprotease, hos deltakere før operasjon og etter operasjon. Nærmere bestemt vil barn som gjennomgår posterior spinal fusjon, en kjent signifikant betennelsesutløser, og med planlagte innleggelser på intensivavdelingen bli registrert. Gastrointestinal funksjon og PAR2-agonistnivåer vil bli testet ikke-invasivt i blod og avføring.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

99

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn som gjennomgår posterior spinalfusjon og innlagt på barneintensivavdelingen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 2 år og eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Leverdysfunksjon
  • Nyredysfunksjon
  • Forhåndsdiagnostisert gastroparese/ forsinket gastrisk tømming
  • Forhåndsdiagnostisert gastrointestinal malabsorpsjon
  • Kontraindikasjon for acetaminophen administrering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PAR2-agonistaktivitet - serumzonulin
Tidsramme: Umiddelbart preoperativ versus postoperativ dag 1
PAR2-agonistaktivitet vil bli målt ved serumzonulinnivåer (ng/mL)
Umiddelbart preoperativ versus postoperativ dag 1
PAR2-agonistaktivitet - fekal proteaseaktivitet
Tidsramme: Umiddelbart preoperativ versus postoperativ dag 1
PAR2-agonistaktivitet vil bli målt ved fekal serinproteaseaktivitet (trypsinenheter/gm protein)
Umiddelbart preoperativ versus postoperativ dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gastrisk motilitet ved acetaminophen-absorpsjonstesten - AUC
Tidsramme: Umiddelbart preoperativ versus postoperativ dag 1
Farmakokinetiske parametere for acetaminophen vil bli brukt til å bestemme gastrisk motilitet inkludert konsentrasjonen av acetaminophen ved 60 minutter (mcg/ml).
Umiddelbart preoperativ versus postoperativ dag 1
Epitelbarriereintegritet av serumbiomarkører
Tidsramme: Umiddelbart preoperativ versus postoperativ dag 1
Epitelbarriereintegritet av serumbiomarkører, spesielt serumzonulin (ng/mL) og lipopolysakkaridbindende proteinnivåer (ng/mL).
Umiddelbart preoperativ versus postoperativ dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Enid Martinez, MD, Boston Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2017

Først lagt ut (Antatt)

5. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-P00024070

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere