蛋白酶激活受体 2 与危重疾病中的胃肠功能障碍
2026年4月14日 更新者：Enid Martinez、Boston Children's Hospital
检查蛋白酶激活受体 2 激动剂在小儿外科危重疾病胃肠功能障碍中的作用
胃肠道 (GI) 功能障碍影响多达 50% 的内科和外科重症儿童。
胃肠道功能障碍，特别是胃动力障碍和上皮屏障完整性的丧失，与危重病的显着发病率有关。
危重疾病中 GI 功能障碍的潜在机制尚不清楚。
手术和危重疾病中的胃肠道功能障碍与炎症有关。
有证据表明蛋白酶激活受体 2 (PAR2) 是炎症和胃肠道功能障碍之间的联系。
PAR2 是一种存在于整个胃肠道的 G 偶联受体。
PAR2 介导 GI 运动和上皮屏障完整性。
PAR2 被 PAR2 激动剂激活，特别是在炎症条件下释放的 GI 丝氨酸蛋白酶和连蛋白。
在这项研究中，研究人员将检查炎症和 PAR2 激动剂激活 PAR2 之间的关系，以及儿科危重手术患者随后的胃肠道功能障碍。
该研究的总体假设是 PAR2 激动剂、胃肠道丝氨酸蛋白酶和连蛋白因炎症而释放的 PAR2 激活导致胃运动障碍和上皮屏障完整性丧失。
在这项研究中，研究人员将检查 PAR2 激动剂表达是否增加并与危重外科儿科患者的胃肠道功能障碍相关。
该提案填补了对危重疾病胃肠道功能障碍机制理解的知识空白，并将适用于所有外科和内科危重患儿。
研究概览
详细说明
本研究的研究人员旨在研究在危重疾病中发生胃肠道功能障碍、胃动力障碍和上皮屏障完整性丧失的可能机制。
具体来说，研究人员将检查 PAR2 激动剂水平、连蛋白和丝氨酸蛋白酶的增加是否与儿童危重手术疾病中的胃动力障碍和上皮屏障完整性丧失有关。
研究人员将在手术前后检查参与者的胃肠道功能、胃动力和上皮屏障完整性，以及 PAR2 激动剂水平、连蛋白和丝氨酸蛋白酶。
具体而言，将招募接受后路脊柱融合术（一种已知的重要炎症触发因素）并计划入住重症监护病房的儿童。
胃肠功能和 PAR2 激动剂水平将在血液和粪便中进行非侵入性测试。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
99
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Boston Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 30年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受后路脊柱融合术并入住儿科重症监护病房的儿童
描述
纳入标准：
- 2岁及以上
排除标准：
- 肝功能障碍
- 肾功能不全
- 预先诊断的胃轻瘫/胃排空延迟
- 预先诊断的胃肠道吸收不良
- 对乙酰氨基酚给药的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PAR2激动剂活性-血清连蛋白
大体时间：术前即刻与术后第 1 天
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PAR2 激动剂活性将通过血清连蛋白水平 (ng/mL) 测量
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术前即刻与术后第 1 天
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PAR2 激动剂活性-粪便蛋白酶活性
大体时间：术前即刻与术后第 1 天
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PAR2 激动剂活性将通过粪便丝氨酸蛋白酶活性（胰蛋白酶单位/gm 蛋白）测量
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术前即刻与术后第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对乙酰氨基酚吸收试验的胃动力 - AUC
大体时间：术前即刻与术后第 1 天
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对乙酰氨基酚的药代动力学参数将用于确定胃动力，包括 60 分钟时对乙酰氨基酚的浓度 (mcg/mL)。
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术前即刻与术后第 1 天
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血清生物标志物的上皮屏障完整性
大体时间：术前即刻与术后第 1 天
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血清生物标志物的上皮屏障完整性，特别是血清连蛋白 (ng/mL) 和脂多糖结合蛋白水平 (ng/mL)。
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术前即刻与术后第 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Enid Martinez, MD、Boston Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Martinez EE, Zurakowski D, Pereira L, Freire R, Emans JB, Nurko S, Duggan CP, Fasano A, Mehta NM. Interleukin-10 and Zonulin Are Associated With Postoperative Delayed Gastric Emptying in Critically Ill Surgical Pediatric Patients: A Prospective Pilot Study. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2020 Nov;44(8):1407-1416. doi: 10.1002/jpen.1874. Epub 2020 Jun 3.
- Martinez EE, Lan J, Konno T, Miranda-Ribera A, Fiorentino M, Mehta NM, Fasano A. Novel role of zonulin in the pathophysiology of gastro-duodenal transit: a clinical and translational study. Sci Rep. 2021 Nov 17;11(1):22462. doi: 10.1038/s41598-021-01879-y.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月3日
首次发布 (估计的)
2017年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月14日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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