Активируемый протеазой рецептор-2 и желудочно-кишечная дисфункция при критическом заболевании
14 апреля 2026 г. обновлено: Enid Martinez, Boston Children's Hospital
Изучение роли агонистов рецептора 2, активируемых протеазой, в желудочно-кишечной дисфункции при тяжелых хирургических заболеваниях у детей
Дисфункция желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) затрагивает до 50% детей в критическом состоянии со стороны терапевтического и хирургического лечения.
Дисфункция желудочно-кишечного тракта, особенно нарушение моторики желудка и потеря целостности эпителиального барьера, связаны со значительной заболеваемостью при критических состояниях.
Механизмы, лежащие в основе дисфункции желудочно-кишечного тракта при критических состояниях, изучены недостаточно.
Дисфункция желудочно-кишечного тракта в хирургии и критических состояниях связана с воспалением.
Имеются данные, свидетельствующие о том, что активируемый протеазой рецептор 2 (PAR2) является связующим звеном между воспалением и дисфункцией ЖКТ.
PAR2 представляет собой G-связанный рецептор, присутствующий во всем желудочно-кишечном тракте.
PAR2 опосредует моторику ЖКТ и целостность эпителиального барьера.
PAR2 активируется агонистами PAR2, в частности сериновыми протеазами GI и зонулином, высвобождаемыми в условиях воспаления.
В этом исследовании исследователи изучат взаимосвязь между воспалением и активацией PAR2 агонистами PAR2 и последующей дисфункцией желудочно-кишечного тракта у педиатрических хирургических пациентов в критическом состоянии.
Общая гипотеза этого исследования заключается в том, что активация PAR2 агонистами PAR2, сериновыми протеазами ЖКТ и зонулином, высвобождаемыми из-за воспаления, приводит к нарушению моторики желудка и потере целостности эпителиального барьера.
В этом исследовании исследователи изучат, повышена ли экспрессия агониста PAR2 и коррелирует ли она с дисфункцией ЖКТ у тяжелобольных хирургических педиатрических пациентов.
Это предложение заполняет пробел в знаниях о механизмах желудочно-кишечной дисфункции при критических состояниях и будет применимо ко всем хирургическим и медицинским детям в критическом состоянии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследователи в этом исследовании стремятся изучить вероятный механизм, с помощью которого желудочно-кишечная дисфункция, нарушение моторики желудка и потеря целостности эпителиального барьера возникают при критических состояниях.
В частности, исследователи изучат, связано ли увеличение уровней агонистов PAR2, зонулина и сериновых протеаз с нарушением моторики желудка и потерей целостности эпителиального барьера при критическом хирургическом заболевании у детей.
Исследователи изучат функцию ЖКТ, перистальтику желудка и целостность эпителиального барьера, а также уровни агонистов PAR2, зонулина и сериновой протеазы у участников до и после операции.
В частности, будут включены дети, перенесшие задний спондилодез, что является известным значимым воспалительным триггером, и с запланированной госпитализацией в отделение интенсивной терапии.
Функцию желудочно-кишечного тракта и уровни агонистов PAR2 будут тестировать неинвазивно в крови и кале.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
99
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 30 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети, перенесшие задний спондилодез и госпитализированные в педиатрическое отделение интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- 2 года и старше
Критерий исключения:
- Дисфункция печени
- Почечная дисфункция
- Предварительно диагностированный гастропарез/замедленное опорожнение желудка
- Предварительно диагностированная мальабсорбция желудочно-кишечного тракта
- Противопоказания к применению ацетаминофена
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Агонистическая активность PAR2 - сывороточный зонулин
Временное ограничение: Непосредственно перед операцией по сравнению с послеоперационным днем 1
|
Активность агониста PAR2 будет измеряться уровнями зонулина в сыворотке (нг/мл).
|
Непосредственно перед операцией по сравнению с послеоперационным днем 1
|
|
Активность агониста PAR2 - активность фекальной протеазы
Временное ограничение: Непосредственно перед операцией по сравнению с послеоперационным днем 1
|
Активность агониста PAR2 будет измеряться активностью фекальной сериновой протеазы (единицы трипсина/г белка).
|
Непосредственно перед операцией по сравнению с послеоперационным днем 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Желудочная перистальтика по тесту на абсорбцию ацетаминофена - AUC
Временное ограничение: Непосредственно перед операцией по сравнению с послеоперационным днем 1
|
Фармакокинетические параметры ацетаминофена будут использоваться для определения моторики желудка, включая концентрацию ацетаминофена через 60 минут (мкг/мл).
|
Непосредственно перед операцией по сравнению с послеоперационным днем 1
|
|
Целостность эпителиального барьера по сывороточным биомаркерам
Временное ограничение: Непосредственно перед операцией по сравнению с послеоперационным днем 1
|
Целостность эпителиального барьера с помощью сывороточных биомаркеров, в частности сывороточного зонулина (нг/мл) и уровня липополисахарид-связывающего белка (нг/мл).
|
Непосредственно перед операцией по сравнению с послеоперационным днем 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Enid Martinez, MD, Boston Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Martinez EE, Zurakowski D, Pereira L, Freire R, Emans JB, Nurko S, Duggan CP, Fasano A, Mehta NM. Interleukin-10 and Zonulin Are Associated With Postoperative Delayed Gastric Emptying in Critically Ill Surgical Pediatric Patients: A Prospective Pilot Study. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2020 Nov;44(8):1407-1416. doi: 10.1002/jpen.1874. Epub 2020 Jun 3.
- Martinez EE, Lan J, Konno T, Miranda-Ribera A, Fiorentino M, Mehta NM, Fasano A. Novel role of zonulin in the pathophysiology of gastro-duodenal transit: a clinical and translational study. Sci Rep. 2021 Nov 17;11(1):22462. doi: 10.1038/s41598-021-01879-y.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-P00024070
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .