Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Proteasaktiverad receptor-2 och gastrointestinal dysfunktion vid kritisk sjukdom

14 april 2026 uppdaterad av: Enid Martinez, Boston Children's Hospital

Undersöker rollen av proteasaktiverade receptor 2-agonister i gastrointestinal dysfunktion vid pediatrisk kirurgisk kritisk sjukdom

Gastrointestinal (GI) dysfunktion drabbar upp till 50 % av medicinska och kirurgiska kritiskt sjuka barn. GI-dysfunktion, särskilt gastrisk dysmotilitet och förlust av epitelbarriärens integritet, är associerad med betydande sjuklighet vid kritisk sjukdom. Mekanismerna bakom GI-dysfunktion vid kritisk sjukdom är inte väl förstått. GI-dysfunktion vid kirurgi och kritisk sjukdom har associerats med inflammation. Det finns bevis som tyder på att den proteasaktiverade receptorn 2 (PAR2) är en koppling mellan inflammation och GI-dysfunktion. PAR2 är en G-kopplad receptor som finns i hela mag-tarmkanalen. PAR2 förmedlar GI-motilitet och epitelbarriärintegritet. PAR2 aktiveras av PAR2-agonister, specifikt GI-serinproteaser och zonulin, som frisätts under inflammationsförhållanden. I denna studie kommer utredarna att undersöka sambandet mellan inflammation och PAR2-aktivering av PAR2-agonister och efterföljande GI-dysfunktion hos pediatriska kritiskt sjuka kirurgiska patienter. Den övergripande hypotesen för denna studie är att PAR2-aktivering av PAR2-agonister, GI-serinproteaser och zonulin, frisatt på grund av inflammation resulterar i gastrisk dysmotilitet och förlust av epitelbarriärens integritet. I denna studie kommer forskarna att undersöka om uttrycket av PAR2-agonist är ökat och korrelerar med GI-dysfunktion hos kritiskt sjuka kirurgiska pediatriska patienter. Detta förslag fyller en kunskapslucka i förståelsen av mekanismer för GI-dysfunktion vid kritisk sjukdom, och kommer att vara tillämpligt på alla kirurgiska och medicinska kritiskt sjuka barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utredarna i denna studie syftar till att undersöka en rimlig mekanism genom vilken gastrointestinal dysfunktion, gastrisk dysmotilitet och förlust av epitelbarriärintegritet uppstår vid kritisk sjukdom. Specifikt kommer utredarna att undersöka om en ökning av PAR2-agonistnivåer, zonulin- och serinproteaser, är associerade med gastrisk dysmotilitet och förlust av epitelbarriärens integritet vid kritisk kirurgisk sjukdom hos barn. Utredarna kommer att undersöka GI-funktion, gastrisk motilitet och epitelbarriärens integritet och PAR2-agonistnivåer, zonulin och serinproteas, hos deltagare före operation och efter operation. Specifikt kommer barn som genomgår posterior spinal fusion, en känd signifikant inflammatorisk trigger, och med planerade inläggningar på intensivvårdsavdelningen att skrivas in. Gastrointestinal funktion och PAR2-agonistnivåer kommer att testas icke-invasivt i blod och avföring.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

99

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn som genomgår posterior spinal fusion och inlagda på pediatrisk intensivvårdsavdelning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 2 år och äldre

Exklusions kriterier:

  • Leverdysfunktion
  • Renal dysfunktion
  • Fördiagnostiserad gastropares/ fördröjd magtömning
  • Fördiagnostiserad gastrointestinal malabsorption
  • Kontraindikation mot acetaminofenadministrering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PAR2-agonistaktivitet - serumzonulin
Tidsram: Omedelbart preoperativt kontra postoperativt dag 1
PAR2-agonistaktivitet kommer att mätas med serumzonulinnivåer (ng/ml)
Omedelbart preoperativt kontra postoperativt dag 1
PAR2-agonistaktivitet - fekal proteasaktivitet
Tidsram: Omedelbart preoperativt kontra postoperativt dag 1
PAR2-agonistaktivitet kommer att mätas med fekal serinproteasaktivitet (trypsinenheter/g protein)
Omedelbart preoperativt kontra postoperativt dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gastrisk motilitet genom acetaminofenabsorptionstestet-AUC
Tidsram: Omedelbart preoperativt kontra postoperativt dag 1
Farmakokinetiska parametrar för acetaminofen kommer att användas för att bestämma magsäckens motilitet inklusive koncentrationen av acetaminofen vid 60 minuter (mcg/ml).
Omedelbart preoperativt kontra postoperativt dag 1
Epitelbarriärintegritet av serumbiomarkörer
Tidsram: Omedelbart preoperativt kontra postoperativt dag 1
Epitelbarriärintegritet av serumbiomarkörer, specifikt serumzonulin (ng/mL) och lipopolysackaridbindande proteinnivåer (ng/mL).
Omedelbart preoperativt kontra postoperativt dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Enid Martinez, MD, Boston Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2017

Första postat (Beräknad)

5 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-P00024070

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera