Proteaasiaktivoitu reseptori-2 ja maha-suolikanavan toimintahäiriö kriittisissä sairauksissa
tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Enid Martinez, Boston Children's Hospital
Proteaasiaktivoimien reseptori 2 -agonistien roolin tutkiminen maha-suolikanavan toimintahäiriöissä lasten kirurgian kriittisissä sairauksissa
Ruoansulatuskanavan (GI) toimintahäiriö vaikuttaa jopa 50 %:iin lääketieteellisistä ja kirurgisista kriittisesti sairaista lapsista.
GI-häiriö, erityisesti mahalaukun dysmotiliteetti ja epiteelin esteen eheyden menetys, liittyy merkittävään sairastuvuuteen kriittisissä sairauksissa.
Kriittisten sairauksien GI-häiriön taustalla olevia mekanismeja ei tunneta hyvin.
GI-häiriöt leikkauksessa ja kriittisissä sairauksissa on yhdistetty tulehdukseen.
On näyttöä siitä, että proteaasiaktivoitu reseptori 2 (PAR2) on yhteys tulehduksen ja GI-häiriön välillä.
PAR2 on G-kytketty reseptori, joka on läsnä kaikkialla ruoansulatuskanavassa.
PAR2 välittää GI-motiliteettia ja epiteelin esteen eheyttä.
PAR2:n aktivoivat PAR2-agonistit, erityisesti GI-seriiniproteaasit ja zonuliini, jotka vapautuvat tulehdusolosuhteissa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat suhdetta tulehduksen ja PAR2-agonistien aiheuttaman PAR2-aktivaation ja sitä seuranneen GI-häiriön välillä kriittisesti sairailla leikkauspotilailla.
Tämän tutkimuksen yleinen hypoteesi on, että tulehduksesta vapautuvien PAR2-agonistien, GI-seriiniproteaasien ja zonuliinin aiheuttama PAR2-aktivaatio johtaa mahalaukun dysmotiliteettiin ja epiteelin esteen eheyden menettämiseen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat, onko PAR2-agonistin ilmentyminen lisääntynyt ja korreloiko GI-häiriön kanssa kriittisesti sairailla kirurgisilla lapsipotilailla.
Tämä ehdotus täyttää tietämyksen puutteen kriittisten sairauksien GI-häiriön mekanismien ymmärtämisessä, ja sitä voidaan soveltaa kaikkiin kirurgisiin ja lääketieteellisiin kriittisesti sairaisiin lapsiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tutkijat pyrkivät tutkimaan uskottavaa mekanismia, jolla maha-suolikanavan toimintahäiriöitä, mahalaukun dysmotiliteettia ja epiteelin esteen eheyden menetystä esiintyy kriittisissä sairauksissa.
Erityisesti tutkijat tutkivat, liittyykö PAR2-agonistitasojen, zonuliini- ja seriiniproteaasien nousu mahalaukun dysmotiliteettiin ja epiteelin esteen eheyden menettämiseen lasten kriittisissä kirurgisissa sairauksissa.
Tutkijat tutkivat GI-toimintoa, mahalaukun motiliteettia ja epiteelin esteen eheyttä sekä PAR2-agonistitasoja, zonuliinia ja seriiniproteaasia osallistujilla ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen.
Erityisesti lapset, joille tehdään posteriorinen selkärangan fuusio, joka on tunnettu merkittävä tulehduksen laukaisin, ja jotka joutuvat suunnitellun tehohoidon osastolle.
Ruoansulatuskanavan toiminta ja PAR2-agonistitasot testataan ei-invasiivisesti verestä ja ulosteesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joille tehdään takaselkäydinfuusio ja jotka on otettu lasten teho-osastolle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2 vuotta ja vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Maksan toimintahäiriö
- Munuaisten toimintahäiriö
- Ennalta diagnosoitu gastropareesi / mahalaukun viivästyminen
- Ennalta diagnosoitu maha-suolikanavan imeytymishäiriö
- Vasta-aihe asetaminofeenin antamiselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PAR2-agonistiaktiivisuus - seerumin zonuliini
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta verrattuna leikkauksen jälkeiseen päivään 1
|
PAR2-agonistiaktiivisuus mitataan seerumin zonuliinitasoilla (ng/ml)
|
Välittömästi ennen leikkausta verrattuna leikkauksen jälkeiseen päivään 1
|
|
PAR2-agonistiaktiivisuus - ulosteen proteaasiaktiivisuus
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta verrattuna leikkauksen jälkeiseen päivään 1
|
PAR2-agonistiaktiivisuus mitataan ulosteen seriiniproteaasiaktiivisuudella (trypsiiniyksikköä/gm proteiinia)
|
Välittömästi ennen leikkausta verrattuna leikkauksen jälkeiseen päivään 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun motiliteetti asetaminofeenin absorptiotestillä - AUC
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta verrattuna leikkauksen jälkeiseen päivään 1
|
Asetaaminofeenin farmakokineettisiä parametreja käytetään mahalaukun motiliteettia määritettäessä, mukaan lukien asetaminofeenin pitoisuus 60 minuutin kohdalla (mcg/ml).
|
Välittömästi ennen leikkausta verrattuna leikkauksen jälkeiseen päivään 1
|
|
Epiteelin esteen eheys seerumin biomarkkereilla
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta verrattuna leikkauksen jälkeiseen päivään 1
|
Epiteelin esteen eheys seerumin biomarkkerien, erityisesti seerumin zonuliinin (ng/ml) ja lipopolysakkaridia sitovien proteiinien (ng/ml) avulla.
|
Välittömästi ennen leikkausta verrattuna leikkauksen jälkeiseen päivään 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Enid Martinez, MD, Boston Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Martinez EE, Zurakowski D, Pereira L, Freire R, Emans JB, Nurko S, Duggan CP, Fasano A, Mehta NM. Interleukin-10 and Zonulin Are Associated With Postoperative Delayed Gastric Emptying in Critically Ill Surgical Pediatric Patients: A Prospective Pilot Study. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2020 Nov;44(8):1407-1416. doi: 10.1002/jpen.1874. Epub 2020 Jun 3.
- Martinez EE, Lan J, Konno T, Miranda-Ribera A, Fiorentino M, Mehta NM, Fasano A. Novel role of zonulin in the pathophysiology of gastro-duodenal transit: a clinical and translational study. Sci Rep. 2021 Nov 17;11(1):22462. doi: 10.1038/s41598-021-01879-y.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 5. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-P00024070
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .