Receptor-2 aktywowany proteazą i zaburzenia żołądkowo-jelitowe w stanie krytycznym
14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Enid Martinez, Boston Children's Hospital
Badanie roli aktywowanych proteazą agonistów receptora 2 w zaburzeniach żołądkowo-jelitowych w krytycznych chorobach chirurgicznych dzieci
Dysfunkcje żołądkowo-jelitowe (GI) dotykają do 50% dzieci w stanie krytycznym, zarówno medycznych, jak i chirurgicznych.
Dysfunkcja przewodu pokarmowego, w szczególności zaburzenia motoryki żołądka i utrata integralności bariery nabłonkowej, wiąże się ze znaczną chorobowością w stanie krytycznym.
Mechanizmy leżące u podstaw dysfunkcji przewodu pokarmowego w stanie krytycznym nie są dobrze poznane.
Dysfunkcja przewodu pokarmowego podczas zabiegu chirurgicznego i w stanie krytycznym jest związana ze stanem zapalnym.
Istnieją dowody sugerujące, że receptor aktywowany proteazą 2 (PAR2) jest łącznikiem między stanem zapalnym a dysfunkcją przewodu pokarmowego.
PAR2 jest receptorem sprzężonym z G obecnym w całym przewodzie pokarmowym.
PAR2 pośredniczy w ruchliwości przewodu pokarmowego i integralności bariery nabłonkowej.
PAR2 jest aktywowany przez agonistów PAR2, w szczególności proteazy serynowe przewodu pokarmowego i zonulinę, uwalniane w warunkach zapalenia.
W tym badaniu badacze zbadają związek między stanem zapalnym a aktywacją PAR2 przez agonistów PAR2 i późniejszą dysfunkcją przewodu pokarmowego u dzieci w stanie krytycznym poddanych zabiegom chirurgicznym.
Ogólna hipoteza tego badania jest taka, że aktywacja PAR2 przez agonistów PAR2, proteazy serynowe przewodu pokarmowego i zonulinę, uwalniane w wyniku stanu zapalnego, powoduje zaburzenia motoryki żołądka i utratę integralności bariery nabłonkowej.
W tym badaniu badacze zbadają, czy ekspresja agonisty PAR2 jest zwiększona i koreluje z dysfunkcją przewodu pokarmowego u krytycznie chorych chirurgicznych pacjentów pediatrycznych.
Ta propozycja wypełnia lukę w wiedzy na temat mechanizmów dysfunkcji przewodu pokarmowego w stanie krytycznym i będzie miała zastosowanie do wszystkich krytycznie chorych dzieci poddanych zabiegom chirurgicznym i medycznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badacze w tym badaniu mają na celu zbadanie prawdopodobnego mechanizmu, dzięki któremu dysfunkcja przewodu pokarmowego, zaburzenia motoryki żołądka i utrata integralności bariery nabłonkowej występują w krytycznej chorobie.
W szczególności badacze zbadają, czy wzrost poziomów agonistów PAR2, zonuliny i proteaz serynowych, jest związany z zaburzeniami motoryki żołądka i utratą integralności bariery nabłonkowej w krytycznych chorobach chirurgicznych u dzieci.
Badacze zbadają czynność przewodu pokarmowego, motorykę żołądka i integralność bariery nabłonkowej oraz poziomy agonisty PAR2, zonuliny i proteazy serynowej u uczestników przed operacją i po operacji.
W szczególności zostaną zapisane dzieci poddawane tylnej fuzji kręgosłupa, znanej istotnej zapalnej zapalnej, oraz z planowanymi przyjęciami na oddział intensywnej terapii.
Czynność żołądkowo-jelitowa i poziomy agonistów PAR2 będą badane nieinwazyjnie we krwi i kale.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
99
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 30 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci poddane tylnej fuzji kręgosłupa i przyjęte na oddział intensywnej terapii pediatrycznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 2 lata i starsze
Kryteria wyłączenia:
- Dysfunkcja wątroby
- Niewydolność nerek
- Wstępnie zdiagnozowana gastropareza/opóźnione opróżnianie żołądka
- Wstępnie zdiagnozowane zaburzenia wchłaniania żołądkowo-jelitowego
- Przeciwwskazanie do podania acetaminofenu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność agonisty PAR2 – zonulina w surowicy
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed operacją a dzień po operacji 1
|
Aktywność agonisty PAR2 będzie mierzona na podstawie poziomu zonuliny w surowicy (ng/ml)
|
Bezpośrednio przed operacją a dzień po operacji 1
|
|
Aktywność agonisty PAR2 - aktywność proteazy kałowej
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed operacją a dzień po operacji 1
|
Aktywność agonisty PAR2 będzie mierzona na podstawie aktywności proteazy serynowej w kale (jednostki trypsyny/gm białka)
|
Bezpośrednio przed operacją a dzień po operacji 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruchliwość żołądka w teście absorpcji acetaminofenu - AUC
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed operacją a dzień po operacji 1
|
Parametry farmakokinetyczne acetaminofenu zostaną wykorzystane do określenia motoryki żołądka, w tym stężenia acetaminofenu po 60 minutach (mcg/ml).
|
Bezpośrednio przed operacją a dzień po operacji 1
|
|
Integralność bariery nabłonkowej za pomocą biomarkerów surowicy
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed operacją a dzień po operacji 1
|
Integralność bariery nabłonkowej za pomocą biomarkerów surowicy, w szczególności poziomu zonuliny w surowicy (ng/ml) i białka wiążącego lipopolisacharydy (ng/ml).
|
Bezpośrednio przed operacją a dzień po operacji 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Enid Martinez, MD, Boston Children's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Martinez EE, Zurakowski D, Pereira L, Freire R, Emans JB, Nurko S, Duggan CP, Fasano A, Mehta NM. Interleukin-10 and Zonulin Are Associated With Postoperative Delayed Gastric Emptying in Critically Ill Surgical Pediatric Patients: A Prospective Pilot Study. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2020 Nov;44(8):1407-1416. doi: 10.1002/jpen.1874. Epub 2020 Jun 3.
- Martinez EE, Lan J, Konno T, Miranda-Ribera A, Fiorentino M, Mehta NM, Fasano A. Novel role of zonulin in the pathophysiology of gastro-duodenal transit: a clinical and translational study. Sci Rep. 2021 Nov 17;11(1):22462. doi: 10.1038/s41598-021-01879-y.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-P00024070
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .