土壌伝染性蠕虫 (STH) の伝染を遮断する可能性に関するフィールド調査
2026年1月5日 更新者：Judd Walson、University of Washington
土壌伝播蠕虫（STH）DeWorm3プロジェクトの伝播を遮断する可能性に関するフィールド調査
15 億人以上が土壌伝染性蠕虫 (STH) に感染しています。
グローバル STH ガイドラインでは、アルベンダゾールまたはメベンダゾールの MDA (大量薬物投与) を、就学前の子供や学齢期の子供を含む対象集団に推奨しています。
しかし、数学的モデルは、現在の MDA 戦略は、ほとんどの地域で病気の伝染を阻止するには不十分であることを示唆しています。
一方、多くのリンパ系フィラリア症 (LF) プログラムでは、アルベンダゾール (イベルメクチンまたはジエチルカルバマジンとの併用) による全人口の治療に成功しており、MDA 後の監視状態に移行しています。
このプロジェクトは、インド、マラウイ、ベナンで一連のコミュニティ ベースのクラスター無作為化試験を実施し、LF プログラムの中止後、コミュニティ全体に対してアルベンダゾールによる MDA を 3 年間維持することで、重要な地理的地域での STH 感染を遮断できるかどうかを判断します。
さらに、この研究は、STH の伝染を遮断する上で、コミュニティ全体の MDA と子供の対象を絞った MDA の有効性を比較することを目的としています。
入れ子になった実装科学研究を使用して、介入を最適化し、試験の有効性に影響を与えるコンテキスト要因を特定し、STH のコミュニティ全体の MDA を維持およびスケーリングすることの実現可能性を評価します。
これらのデータは、国のパートナーがこれらの障害を引き起こす病気を排除するための強化されたアプローチに従事する際に、将来のガイドライン、政策、および運用計画を知らせるために必要な証拠を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
357716
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
治療の包含基準:
- 対象年齢 12ヶ月以上
治療除外基準:
- 12ヶ月未満のお子様
- 妊娠初期の妊婦
- -ベンズイミダゾールに対する副作用の歴史
結果サンプリングの包含基準:
- 研究クラスターの居住者
- 対象年齢 12ヶ月以上
- -18歳以上（または国固有の倫理ガイドラインによる年齢）の成人または子供の親/保護者が書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲がある
- 8歳以上（または国別の倫理ガイドラインによる年齢）の子供からの参加に対する書面による同意の提供
結果サンプリングの除外基準:
- 生後12ヶ月未満
- 通常、スタディ クラスタに居住していない個人
- 該当する場合、同意しないまたは同意する個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：コミュニティ全体の駆虫
以前のLFプログラムの形式に応じて、3年間、ドラッグディストリビューターがドアツードアまたはコミュニティの集まりを介して提供する年2回のコミュニティ全体の治療。
生後 12 か月以上のすべての個人は、アルベンダゾールの単回投与を受けます。
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すべての資格のある個人は、400 mgのアルベンダゾールの単回投与を受けます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対象を絞った駆虫
就学前 (pre-SAC) および学齢期の子供 (SAC) は、生後 12 か月以上で、国の保健省のガイドラインに従ってアルベンダゾールを 3 年間受け取ります。
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すべての資格のある個人は、400 mgのアルベンダゾールの単回投与を受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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比較対象群 - ベナン
時間枠：5年間（3年間の薬剤投与と2年間の経過観察）
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個人レベルにおける土壌媒介性蠕虫種特異的エンドライン定量PCR有病率
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5年間（3年間の薬剤投与と2年間の経過観察）
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アームの比較 - インド
時間枠：5年間（3年間の投薬と2年間の監視）
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個体レベルの土壌媒介性蠕虫種特異的エンドライン定量PCR有病率
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5年間（3年間の投薬と2年間の監視）
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アームの比較 - マラウイ
時間枠：5年（3年間の投薬と2年間の監視）
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個体レベルの土壌媒介性蠕虫種特異的エンドライン定量PCR有病率
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5年（3年間の投薬と2年間の監視）
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N. Americanus 伝播遮断 - ベナン
時間枠：5年（投薬期間3年と経過観察期間2年）
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アルベンダゾールを用いた集団投薬最終ラウンドから24ヶ月後のN. americanus感染率は2%以下
|
5年（投薬期間3年と経過観察期間2年）
|
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N. Americanus 伝播遮断 - インド
時間枠：5年間（3年間の投薬と2年間の監視）
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アルベンダゾールによる集団投薬の最終ラウンドから24か月後のネコアメリカン線虫感染症の有病率≤2%
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5年間（3年間の投薬と2年間の監視）
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N. Americanus 伝播遮断 - マラウィ
時間枠：5年間（3年間の投薬と2年間の観察期間）
|
アルベンダゾールを用いた集団投薬の最終ラウンドから24ヵ月後のアメリカ鉤虫感染の有病率は2％以下
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5年間（3年間の投薬と2年間の観察期間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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N. Americanus 伝播遮断 - プール
時間枠：5年間（3年間の投薬と2年間の監視）
|
アルベンダゾールによる集団投薬の最終ラウンド後24か月におけるN. americanus感染の有病率は2%以下
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5年間（3年間の投薬と2年間の監視）
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グループ比較 - 統合
時間枠：5年間（3年間の薬剤投与と2年間のサーベイランス）
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個体レベルでの土壌媒介性蠕虫種特異的エンドライン定量PCR有病率
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5年間（3年間の薬剤投与と2年間のサーベイランス）
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STH伝播遮断 - プール
時間枠：5年（3年間の薬剤投与および2年間の監視）
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アルベンダゾールによる集団投薬最終回実施後24か月におけるSTH感染有病率≤2%
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5年（3年間の薬剤投与および2年間の監視）
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STH伝播遮断 - ベナン
時間枠：5年間（投薬期間3年と観察期間2年）
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アルベンダゾールによる集団投薬の最終ラウンドから24か月後のSTH感染有病率≤2%
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5年間（投薬期間3年と観察期間2年）
|
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STH伝播遮断 - インド
時間枠：5年（3年間の投薬と2年間の監視）
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アルベンダゾールによる集団投薬の最終ラウンドから24か月後のSTH感染症の有病率 ≤2%
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5年（3年間の投薬と2年間の監視）
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STH伝播遮断 - マラウイ
時間枠：5年（3年間の投薬と2年間の監視）
|
アルベンダゾールによる集団薬剤投与の最終ラウンドから24ヶ月後のSTH感染症の有病率≤2%
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5年（3年間の投薬と2年間の監視）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Judd L Walson, MD, MPH、University of Washington, Departments of Global Health, Medicine (Infectious Disease), Pediatrics and Epidemiology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Morozoff C, Avokpaho E, Puthupalayam Kaliappan S, Simwanza J, Gideon SP, Lungu W, Houngbegnon P, Galactionova K, Sahu M, Kalua K, Luty AJF, Ibikounle M, Bailey R, Pullan R, Ajjampur SSR, Walson J, Means AR. Costs of community-wide mass drug administration and school-based deworming for soil-transmitted helminths: evidence from a randomised controlled trial in Benin, India and Malawi. BMJ Open. 2022 Jul 8;12(7):e059565. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059565.
- Avokpaho E, Lawrence S, Roll A, Titus A, Jacob Y, Puthupalayam Kaliappan S, Gwayi-Chore MC, Chabi F, Togbevi CI, Elijan AB, Nindi P, Walson JL, Ajjampur SSR, Ibikounle M, Kalua K, Aruldas K, Means AR. It depends on how you tell: a qualitative diagnostic analysis of the implementation climate for community-wide mass drug administration for soil-transmitted helminth. BMJ Open. 2022 Jun 14;12(6):e061682. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061682.
- Avokpaho EFGA, Houngbegnon P, Accrombessi M, Atindegla E, Yard E, Rubin Means A, Kennedy DS, Littlewood DTJ, Garcia A, Massougbodji A, Galagan SR, Walson JL, Cottrell G, Ibikounle M, Asbjornsdottir KH, Luty AJF. Factors associated with soil-transmitted helminths infection in Benin: Findings from the DeWorm3 study. PLoS Negl Trop Dis. 2021 Aug 17;15(8):e0009646. doi: 10.1371/journal.pntd.0009646. eCollection 2021 Aug.
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- Galactionova K, Sahu M, Gideon SP, Puthupalayam Kaliappan S, Morozoff C, Ajjampur SSR, Walson J, Rubin Means A, Tediosi F. Costing interventions in the field: preliminary cost estimates and lessons learned from an evaluation of community-wide mass drug administration for elimination of soil-transmitted helminths in the DeWorm3 trial. BMJ Open. 2021 Jul 5;11(7):e049734. doi: 10.1136/bmjopen-2021-049734.
- Witek-McManus S, Simwanza J, Chisambi AB, Kepha S, Kamwendo Z, Mbwinja A, Samikwa L, Oswald WE, Kennedy DS, Timothy JWS, Legge H, Galagan SR, Emmanuel-Fabula M, Schaer F, Asbjornsdottir K, Halliday KE, Walson JL, Juziwelo L, Bailey RL, Kalua K, Pullan RL. Epidemiology of soil-transmitted helminths following sustained implementation of routine preventive chemotherapy: Demographics and baseline results of a cluster randomised trial in southern Malawi. PLoS Negl Trop Dis. 2021 May 12;15(5):e0009292. doi: 10.1371/journal.pntd.0009292. eCollection 2021 May.
- Ajjampur SSR, Kaliappan SP, Halliday KE, Palanisamy G, Farzana J, Manuel M, Abraham D, Laxmanan S, Aruldas K, Rose A, Kennedy DS, Oswald WE, Pullan RL, Galagan SR, Asbjornsdottir K, Anderson RM, Muliyil J, Sarkar R, Kang G, Walson JL. Epidemiology of soil transmitted helminths and risk analysis of hookworm infections in the community: Results from the DeWorm3 Trial in southern India. PLoS Negl Trop Dis. 2021 Apr 30;15(4):e0009338. doi: 10.1371/journal.pntd.0009338. eCollection 2021 Apr.
- DeWorm3 Trials Team. Baseline patterns of infection in regions of Benin, Malawi and India seeking to interrupt transmission of soil transmitted helminths (STH) in the DeWorm3 trial. PLoS Negl Trop Dis. 2020 Nov 2;14(11):e0008771. doi: 10.1371/journal.pntd.0008771. eCollection 2020 Nov.
- Ajjampur SSR, Aruldas K, Asbjornsdottir KH, Avokpaho E, Bailey R, Cottrell G, Galagan SR, Halliday KE, Houngbegnon P, Ibikounle M, Israel GJ, Kaliappan SP, Kalua K, Legge H, Littlewood DTJ, Luty AJF, Manuel M, Massougbodji A, Means AR, Oswald WE, Pilotte N, Pullan R, Ramesh RM, Samikwa L, Simwanza J, Thomas KK, Williams SA, Witek-McManus S, Walson JL; DeWorm3 Trials Team. Feasibility of interrupting the transmission of soil-transmitted helminths: the DeWorm3 community cluster-randomised controlled trial in Benin, India, and Malawi. Lancet. 2025 Aug 2;406(10502):475-488. doi: 10.1016/S0140-6736(25)00766-4.
- Means AR, Asbjornsdottir KH, Sharrock KC, Galagan SR, Aruldas K, Avokpaho E, Chabi F, Halliday KE, Houngbegnon P, Israel GJ, Kaliappan SP, Kennedy D, Legge H, Oswald WE, Palanisamy G, Rogers E, Timothy J, Pearman E, Ramesh RM, Simwanza J, Sheik-Abdullah JF, Sheikh M, Togbevi CI, Witek-McManus S, Pullan RL, Bailey R, Kalua K, Ibikounle M, Luty AJF, Ajjampur SSR, Walson JL. Coverage of community-wide mass drug administration platforms for soil-transmitted helminths in Benin, India, and Malawi: findings from the DeWorm3 project. Infect Dis Poverty. 2024 Oct 8;13(1):72. doi: 10.1186/s40249-024-01241-0.
- Witek-McManus S, Simwanza J, Msiska R, Mangawah H, Oswald W, Timothy J, Galagan S, Pearman E, Shaikh M, Legge H, Walson J, Juziwelo L, Davey C, Pullan R, Bailey RL, Kalua K, Kuper H. Disability in childhood and the equity of health services: a cross-sectional comparison of mass drug administration strategies for soil-transmitted helminths in southern Malawi. BMJ Open. 2024 Sep 5;14(9):e083321. doi: 10.1136/bmjopen-2023-083321.
- Saxena M, Roll A, Walson JL, Pearman E, Legge H, Nindi P, Chirambo CM, Titus A, Johnson J, Belou EA, Togbevi CI, Chabi F, Avokpaho E, Kalua K, Ajjampur SSR, Ibikounle M, Aruldas K, Means AR. "Our desire is to make this village intestinal worm free": Identifying determinants of high coverage of community-wide mass drug administration for soil transmitted helminths in Benin, India, and Malawi. PLoS Negl Trop Dis. 2024 Feb 6;18(2):e0011819. doi: 10.1371/journal.pntd.0011819. eCollection 2024 Feb.
- Kazura E, Johnson J, Morozoff C, Aruldas K, Avokpaho E, Togbevi CI, Chabi F, Gwayi-Chore MC, Nindi P, Titus A, Houngbegnon P, Kaliappan SP, Jacob Y, Simwanza J, Kalua K, Walson JL, Ibikounle M, Ajjampur SSR, Means AR. Identifying opportunities to optimize mass drug administration for soil-transmitted helminths: A visualization and descriptive analysis using process mapping. PLoS Negl Trop Dis. 2024 Jan 4;18(1):e0011772. doi: 10.1371/journal.pntd.0011772. eCollection 2024 Jan.
- Ramesh RM, Oswald WE, Israel GJ, Aruldas K, Galagan S, Legge H, Puthupalayam Kaliappan S, Walson J, Halliday KE, Ajjampur SSR. Representativeness of a mobile phone-based coverage evaluation survey following mass drug administration for soil-transmitted helminths: a comparison of participation between two cross-sectional surveys. BMJ Open. 2023 Oct 29;13(10):e070077. doi: 10.1136/bmjopen-2022-070077.
- Sheahan W, Anderson R, Aruldas K, Avokpaho E, Galagan S, Goodman J, Houngbegnon P, Israel GJ, Janagaraj V, Kaliappan SP, Means AR, Morozoff C, Pearman E, Ramesh RM, Roll A, Schaefer A, Simwanza J, Witek-McManus S, Ajjampur SSR, Bailey R, Ibikounle M, Kalua K, Luty AJF, Pullan R, Walson JL, Asbjornsdottir KH. Overestimation of school-based deworming coverage resulting from school-based reporting. PLoS Negl Trop Dis. 2023 Apr 10;17(4):e0010401. doi: 10.1371/journal.pntd.0010401. eCollection 2023 Apr.
- Aruldas K, Israel GJ, Johnson J, Titus A, Saxena M, Kaliappan SP, Ramesh RM, Walson JL, Means AR, Ajjampur SSR. Impact of adverse events during community-wide mass drug administration for soil-transmitted helminths on subsequent participation-a Theory of Planned Behaviour analysis. PLoS Negl Trop Dis. 2023 Mar 14;17(3):e0011148. doi: 10.1371/journal.pntd.0011148. eCollection 2023 Mar.
- Aruldas K, Dawson K, Saxena M, Titus A, Johnson J, Gwayi-Chore MC, Muliyil J, Kang G, Walson JL, Khera A, Ajjampur SSR, Means AR. Evaluation of opportunities to implement community-wide mass drug administration for interrupting transmission of soil-transmitted helminths infections in India. PLoS Negl Trop Dis. 2023 Mar 10;17(3):e0011176. doi: 10.1371/journal.pntd.0011176. eCollection 2023 Mar.
- Roll A, Saxena M, Orlan E, Titus A, Juvekar SK, Gwayi-Chore MC, Avokpaho E, Chabi F, Togbevi CI, Belou Elijan A, Nindi P, Walson JL, Ajjampur SSR, Ibikounle M, Kalua K, Aruldas K, Means AR. Policy stakeholder perspectives on barriers and facilitators to launching a community-wide mass drug administration program for soil-transmitted helminths. Glob Health Res Policy. 2022 Dec 2;7(1):47. doi: 10.1186/s41256-022-00281-z.
- Asbjornsdottir KH, Ajjampur SSR, Anderson RM, Bailey R, Gardiner I, Halliday KE, Ibikounle M, Kalua K, Kang G, Littlewood DTJ, Luty AJF, Means AR, Oswald W, Pullan RL, Sarkar R, Schar F, Szpiro A, Truscott JE, Werkman M, Yard E, Walson JL; DeWorm3 Trials Team. Assessing the feasibility of interrupting the transmission of soil-transmitted helminths through mass drug administration: The DeWorm3 cluster randomized trial protocol. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Jan 18;12(1):e0006166. doi: 10.1371/journal.pntd.0006166. eCollection 2018 Jan.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月4日
一次修了 (実際)
2024年7月2日
研究の完了 (実際)
2024年7月2日
試験登録日
最初に提出
2016年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月5日
最初の投稿 (推定)
2017年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月5日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00000180
- 1R01AI155739-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アルベンダゾールの臨床試験
-
Medicines Development for Global HealthMurdoch Childrens Research Institute; Kirby Instituteまだ募集していません